Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa BMS-903452 u zdrowych osób (panel 1-7) i względna biodostępność postaci krystalicznej i amorficznej BMS-903452 [panele 4, 6, 11 i 12 (część A)] oraz pacjentów z cukrzycą typu 2 (Część B)

14 marca 2012 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, rosnące badanie pojedynczej dawki w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki BMS-903452 u zdrowych osób i osób z cukrzycą typu 2

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i wpływu na kontrolę poziomu glukozy we krwi BMS-903452 w porównaniu z placebo u zdrowych osób oraz względnej biodostępności krystalicznej i amorficznej postaci BMS-903452 [Panele 4,6,11 i 12 (Część A)] ; oraz osobników z cukrzycą typu 2 (Część B). W badaniu zostanie również określona ilość BMS-903452 we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33025
    - Comprehensive Phase One
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78744
    - PPD Development, LP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Klinicznie zdrowa lub kliniczna diagnoza cukrzycy typu 2 przy stałej dawce metforminy w monoterapii

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca typu 1
Historia poważnych chorób serca
Przebyta operacja bariatryczna
Kobiety w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BMS-903452 (0,1 mg) lub Placebo - A1 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (0,6 mg) lub Placebo - A2 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (3,0 mg) lub Placebo - A3 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (10 mg) lub Placebo - A4 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (30 mg) lub Placebo - A5 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (60 mg) lub Placebo - A6 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (120 mg) lub Placebo - A7 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (0,6 mg) lub Placebo - B1 (Osoby z cukrzycą typu 2)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (10 mg) lub Placebo - B2 (Osoby z cukrzycą typu 2)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (120 mg) lub Placebo - B3 (Osoby z cukrzycą typu 2)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (10 mg) lub Placebo - A11 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień
Eksperymentalny: BMS-903452 (60 mg) lub Placebo - A12 (Zdrowe osoby)	Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,1 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Roztwór, doustnie, 0,6 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 3,0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 30 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina, doustna, 120 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Roztwór, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina, doustna, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 10 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: BMS-903452 Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 60 mg, raz dziennie, 1 dzień Lek: Placebo Zawiesina w postaci krystalicznej, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 1 dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja badanego leku, oceniane na podstawie monitorowania zdarzeń niepożądanych, badań fizykalnych, klinicznych oznaczeń laboratoryjnych, elektrokardiogramów (EKG) i oceny parametrów życiowych Ramy czasowe: W ciągu 10 dni od podania badanego leku	W ciągu 10 dni od podania badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Działanie farmakodynamiczne badanego leku na glukozę i hormony regulujące metabolizm glukozy Ramy czasowe: W ciągu 2 dni od podania badanego leku		W ciągu 2 dni od podania badanego leku
Wpływ na parametry elektrokardiograficzne (EKG). Ramy czasowe: W ciągu 10 dni od podania badanego leku		W ciągu 10 dni od podania badanego leku
Procent odzyskiwania moczu (% UR) Ramy czasowe: W ciągu 10 dni od podania badanego leku	uzyskane metodami bezkompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu farmakokinetycznego. Do analiz zostaną użyte rzeczywiste czasy	W ciągu 10 dni od podania badanego leku
Klirens nerkowy (CLR) z osocza Ramy czasowe: W ciągu 10 dni od podania badanego leku	uzyskane metodami bezkompartmentowymi za pomocą zatwierdzonego programu farmakokinetycznego. Do analiz zostaną użyte rzeczywiste czasy	W ciągu 10 dni od podania badanego leku
Parametr farmakokinetyki pojedynczej dawki, maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) BMS-903452, będzie pochodzić z danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku		W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku
Parametr farmakokinetyki pojedynczej dawki, czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) BMS-903452, zostanie wyprowadzony z danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku		W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku
Parametr farmakokinetyki pojedynczej dawki czas Pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zerowego ekstrapolowanego do nieskończoności AUC(INF) BMS-903452 zostanie obliczone na podstawie danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku		W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku
Parametr farmakokinetyki pojedynczej dawki, pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zerowego do ostatniego mierzalnego czasu pobierania próbki, AUC (0-T) BMS-903452, zostanie uzyskany na podstawie danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku		W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku
Parametr farmakokinetyki pojedynczej dawki, okres półtrwania w fazie końcowej eliminacji w osoczu (T-Half) BMS-903452 zostanie wyprowadzony z danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku		W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku
Pozorny klirens z osocza parametru farmakokinetyki pojedynczej dawki po podaniu pozanaczyniowym (CLT/F) BMS-903452 zostanie uzyskany na podstawie danych dotyczących stężenia w osoczu w funkcji czasu Ramy czasowe: W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku		W ciągu 10 dni po podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

MB125-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

National Center for Research Resources (NCRR)
Northwestern University

Zakończony

Badanie patogenezy i patofizjologii rodzinnej moczówki prostej neuroprzysadkowej

Moczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal

Stany Zjednoczone
Ferring Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie topnienia miniryny u japońskich pacjentów z moczówką prostą centralną (CDI).

Centralna moczówka prosta

Japonia
Universitair Ziekenhuis Brussel

Zakończony

Nefrogenna moczówka prosta podczas długotrwałej sedacji sewofluranem na OIT: analiza retrospektywna

Nefrogenna moczówka prosta

Belgia
Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
National Center for Research Resources (NCRR)
Northwestern University

Zakończony

Badanie ekspresji genotypu i fenotypu we wrodzonej nerkopochodnej moczówce prostej

Diabetes Insipidus, nefrogenny
Emory University

Zakończony

Metformina i wrodzona nefrogenna moczówka prosta

Moczówka prosta

Stany Zjednoczone
Elizabeth Austen Lawson

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ donosowej oksytocyny u pacjentów z moczówką prostą ośrodkową

Centralna moczówka prosta

Stany Zjednoczone
University of Colorado, Denver
University of Aarhus

Zakończony

Leczenie farmakologiczne wrodzonej nefrogennej moczówki prostej

Nefrogenna moczówka prosta

Stany Zjednoczone, Dania
Lady Davis Institute

Zakończony

Atorwastatyna w leczeniu nefrogennej moczówki prostej indukowanej litem

Zastosowanie litu, moczówka prosta nefrogenna

Kanada
The University of Texas Health Science Center at...

Zakończony

Niedobór wazopresyny we wstrząsie krwotocznym

Reakcja ciała na traumę

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na BMS-903452

Celgene

Rekrutacyjny

Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję CC-94676 u uczestników z rakiem prostaty opornym na kastrację z przerzutami

Nowotwory prostaty

Stany Zjednoczone
China National Center for Cardiovascular Diseases
Peking University People's Hospital; Beijing Chao Yang Hospital; Hebei Medical...

Nieznany

Nowa klasyfikacja i terapia interwencyjna ektazji tętnic wieńcowych (NCIPCAE)

Ekstazja tętnicy wieńcowej

Chiny
Bristol-Myers Squibb

Zakończony

Badanie farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji wielu preparatów BMS-986231 u zdrowych uczestników

Niewydolność serca

Stany Zjednoczone
Bristol-Myers Squibb

Rekrutacyjny

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję BMS-986278 u uczestników z postępującym zwłóknieniem płuc

Postępujące zwłóknienie płuc

Chiny, Stany Zjednoczone, Japonia, Republika Korei, Tajwan, Węgry, Kanada, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Kolumbia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Indie, Irlandia, Włochy, Meksyk, Holandia, Peru, Polsk... i więcej
Bristol-Myers Squibb

Rekrutacyjny

Badanie oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję BMS-986278 u uczestników z idiopatycznym zwłóknieniem płuc

Idiopatyczne włóknienie płuc

Chiny, Tajwan, Stany Zjednoczone, Australia, Japonia, Republika Korei, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Izrael, Argentyna, Austria, Belgia, Brazylia, Chile, Kolumbia, Czechy, Dania, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Indie, Irla... i więcej
Bristol-Myers Squibb

Zakończony

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, kinetykę, biodystrybucję i powtarzalność 11C-BMS-986196 po podaniu dożylnym (IV) zdrowym uczestnikom i po powtórnym podaniu IV uczestnikom ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM)

Stany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
Bristol-Myers Squibb

Zakończony

Badanie ze zdrowymi uczestnikami z Japonii i spoza Azji z BMS-986231

Dekompensacja serca, ostra

Stany Zjednoczone
Dana-Farber Cancer Institute
Stand Up To Cancer

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie inhibitorów bromodomeny (BRD) i domeny pozaterminalnej (BET) BMS-986158 i BMS-986378 w raku dziecięcym

Chłoniak | Guz lity, dzieciństwo | Guz mózgu, pediatryczny

Stany Zjednoczone, Kanada
Bristol-Myers Squibb

Zakończony

Badanie oceniające wchłanianie, metabolizm i wydalanie [14C]BMS-986419 u zdrowych mężczyzn

Zdrowi Wolontariusze

Stany Zjednoczone
Bristol-Myers Squibb

Zakończony

Badanie oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, poziomy leków i działanie leków BMS-986331 u zdrowych uczestników

Zdrowi uczestnicy

Stany Zjednoczone

Badanie bezpieczeństwa BMS-903452 u zdrowych osób (panel 1-7) i względna biodostępność postaci krystalicznej i amorficznej BMS-903452 [panele 4, 6, 11 i 12 (część A)] oraz pacjentów z cukrzycą typu 2 (Część B)

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, rosnące badanie pojedynczej dawki w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki i farmakodynamiki BMS-903452 u zdrowych osób i osób z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na BMS-903452

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje