Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study for the Artificial Pancreas Project : Determination of a Tuning Strategy of Metabolic Profiles

2. februar 2012 opdateret af: Rennes University Hospital

Preliminary Study for the Artificial Pancreas Project : Determination of a Tuning Strategy of Metabolic Profiles

The Artificial Pancreas Project developed by SUPELEC and the University Hospital of Rennes is focused on the evaluation of an original control algorithm that computes appropriate subcutaneous insulin infusion in response to continuous glucose measurements The results during a 24-hour closed-loop period will be compared with those of the open-loop. The implementation of this algorithm named Error Dynamics Shaping (EDS) requires as a preliminary a phase of identification of the parameters of the model (insulin pharmacokinetics and effect on glucose metabolism) followed by a phase of optimization i.e. a personalized adjustment of the damping parameters of EDS.

The present study aims to formalize this procedure of identification/optimization of the parameters of the model and controller EDS. They will be determined in type -1 diabetic patients using insulin therapy and under conditions free from disturbances such as those generated by the glucidic meals, i.e. during a period of glucidic fast. Three variables will determine this procedure: blood glucose, insulin concentration and insulin doses.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetic patients (age : 18-70)
  • Diabetes duration higher than three years
  • Insulin pump with Humalog®
  • Hospitalized for a 24-hour glucidic fast test
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or nursing
  • Acute infectious disease
  • Corticoid treatment
  • Creatinine clearance <40 ml/mn
  • Patients using Apidra® or Novorapid®
  • People major being the object of a legal protection (safeguard of justice, supervision, trusteeship)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: diabetespatienter
The study will be proposed to four patients hospitalized in the Diabetes Unit for a glucidic fast test carried out during 24 hours (lunch, dinner and breakfast). Blood samples will be taken every 20 minutes during 6 hours and 40 minutes to measure plasma insulin concentration and blood glucose. T0 will correspond to the first modification of the insulin basal flow (in more or less) or to the first insulin bolus corrector, usually administered if capillary blood glucose reaches 1.8 g/l. The capillary blood glucose monitoring will be performed every two hours by the nurse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosage of plasma insulin concentration and blood glucose every 20 minutes during 6 hours and 40 minutes
Tidsramme: 3 months

Identification of the eight parameters of the model including the five parameters of the glucose/insulin metabolism (p1, p2, p3, GB and Ib) and the three parameters of the model of subcutaneous insulin absorption Optimization of the four damping parameters of EDS. These coefficients can be tuned to adjust the damping degree of the error dynamics.

These procedures of identification and optimization will be carried out under Matlab® and Simulink®.

3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
  • Ledende efterforsker: jean-yves poirier, Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (Skøn)

25. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Blood samples

3
Abonner