Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study for the Artificial Pancreas Project : Determination of a Tuning Strategy of Metabolic Profiles

2. února 2012 aktualizováno: Rennes University Hospital

Preliminary Study for the Artificial Pancreas Project : Determination of a Tuning Strategy of Metabolic Profiles

The Artificial Pancreas Project developed by SUPELEC and the University Hospital of Rennes is focused on the evaluation of an original control algorithm that computes appropriate subcutaneous insulin infusion in response to continuous glucose measurements The results during a 24-hour closed-loop period will be compared with those of the open-loop. The implementation of this algorithm named Error Dynamics Shaping (EDS) requires as a preliminary a phase of identification of the parameters of the model (insulin pharmacokinetics and effect on glucose metabolism) followed by a phase of optimization i.e. a personalized adjustment of the damping parameters of EDS.

The present study aims to formalize this procedure of identification/optimization of the parameters of the model and controller EDS. They will be determined in type -1 diabetic patients using insulin therapy and under conditions free from disturbances such as those generated by the glucidic meals, i.e. during a period of glucidic fast. Three variables will determine this procedure: blood glucose, insulin concentration and insulin doses.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 1 diabetic patients (age : 18-70)
  • Diabetes duration higher than three years
  • Insulin pump with Humalog®
  • Hospitalized for a 24-hour glucidic fast test
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or nursing
  • Acute infectious disease
  • Corticoid treatment
  • Creatinine clearance <40 ml/mn
  • Patients using Apidra® or Novorapid®
  • People major being the object of a legal protection (safeguard of justice, supervision, trusteeship)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: diabetických pacientů
Jiný: Blood samples
The study will be proposed to four patients hospitalized in the Diabetes Unit for a glucidic fast test carried out during 24 hours (lunch, dinner and breakfast). Blood samples will be taken every 20 minutes during 6 hours and 40 minutes to measure plasma insulin concentration and blood glucose. T0 will correspond to the first modification of the insulin basal flow (in more or less) or to the first insulin bolus corrector, usually administered if capillary blood glucose reaches 1.8 g/l. The capillary blood glucose monitoring will be performed every two hours by the nurse.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosage of plasma insulin concentration and blood glucose every 20 minutes during 6 hours and 40 minutes
Časové okno: 3 months

Identification of the eight parameters of the model including the five parameters of the glucose/insulin metabolism (p1, p2, p3, GB and Ib) and the three parameters of the model of subcutaneous insulin absorption Optimization of the four damping parameters of EDS. These coefficients can be tuned to adjust the damping degree of the error dynamics.

These procedures of identification and optimization will be carried out under Matlab® and Simulink®.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Guilhem, Rennes University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: jean-yves poirier, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A01455-34
  • LOC/10-18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Blood samples

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit