Fordele ved universel handske og beklædning (BUGG)

MÅL:

Det overordnede mål med dette projekt er at bestemme effektiviteten af ​​universelle handske- og beklædningsprocedurer til at reducere antallet af sundhedsrelaterede infektioner (HAI) og erhvervelse af antibiotika-resistente bakterier på intensivafdelingen (ICU). Mere specifikt kræver dette projekt, at et klynge-randomiseret forsøg (CRT) designes og udføres for at sammenligne virkningerne af universelle handske- og beklædningsprocedurer sammenlignet med den nuværende standard for pleje på intensivafdelinger.

STUDIEDESIGN: Undersøgelsen er et to-arms, klynge-randomiseret forsøg. Randomisering og analyse vil blive udført på ICU-niveau. En sekundær statistisk analyse vil blive udført på patientniveau.

UNDERSØGELSESPOPULATION: Voksne patienter på medicinsk, kirurgisk eller kombineret medicinsk/kirurgisk intensivafdeling.

PRØVESTØRRELSE: Baseret på effektberegningerne præsenteret i Appendiks I for hvert af CRT-målene, vil undersøgelsen bruge mindst 18 intensivafdelinger, halvdelen til den universelle kjole og handske-intervention og halvdelen kun til CDC-standarder for pleje. Vi vil søge at maksimere antallet af involverede intensivafdelinger for at forbedre den videnskabelige værdi af undersøgelsen. Undersøgelsen er i øjeblikket drevet til et 1-årigt interventionsstudie, hvis 18 intensivafdelinger er inkluderet. Efter 2 måneders præ-randomiseringsperiode vil vi bruge det faktiske antal tilmeldte websteder og vores baseline estimater til at se, om vi kan opnå samme grad af kraft for en undersøgelsesintervention på mindre end et år.

Vi har været i stand til at rekruttere og fastholde 20 intensivafdelinger. Efter afslutning af præ-randomiseringsperioden og baseret på reviderede effektberegninger vil vi gennemføre en 9-måneders intervention.

RANDOMISERING: Randomisering med parmatchning baseret på basisdataindsamlingen af ​​resultater vil blive brugt.

DATAANALYSE: Analyser af alle formål vil blive udført i henhold til intention-to-treat (ITT) paradigmet på ICU-niveau og vil rumme det matchede par-design.

INTERVENTION:

Formål 1: Udfør en CRT, hvor sundhedspersonale på interventions-ICU'erne vil bære handsker og kittel til al patientkontakt, mens kontrolenhederne udfører regelmæssige standard- og kontaktforholdsregler i henhold til CDC-retningslinjerne på deres respektive ICU'er.

Mål 1a: Mål koloniseringsovertagelseshastighederne for antibiotikaresistente patogener i både interventions- og ikke-intervention ICU'er.

Mål 1b: Mål HAI-raterne for kateter-associeret blodbaneinfektion, kateter-associeret urinvejsinfektion og ventilator-associeret lungebetændelse i både interventions- og ikke-intervention ICU'er.

Mål 1c: Mål 30-dages dødelighed på hospitalet i både interventions- og non-intervention ICU.

Mål 1d: Mål hospitalets liggetid på både interventions- og non-intervention ICU.

Mål 1e: Mål hyppigheden af ​​uønskede hændelser, herunder hyppigheden af ​​besøg af sundhedspersonale og hyppigheden af ​​uønskede hændelser ved hjælp af et IHI-bivirkningsværktøj.

Mål 1f: Bestem statistisk, om interventionen var effektiv til at reducere optagelsen af ​​antibiotika-resistente bakterier (primært udfald), reducere HAI-rater (sekundært udfald), reducere 30-dages dødelighed på hospitalet (sekundært resultat), faldende liggetid (sekundært) udfald) og ikke stigende bivirkninger (sekundært udfald).

HYPOTESER:

Hypotese 1a: Sundhedspersonale, der bærer handsker og kjoler under al patientkontakt i intensivafdelingen, vil reducere optagelsen af ​​antibiotika-resistente patogener hos risikopatienter.

Hypotese 1b: Sundhedspersonale, der bærer handsker og kjoler under al patientkontakt i intensivafdelingen, vil reducere antallet af HAI.

Hypotese 1c: Sundhedspersonale, der bærer handsker og kjoler under al patientkontakt i intensivafdelingen, vil reducere 30-dages dødelighed.

Hypotese 1d: Sundhedspersonale, der bærer handsker og kjoler under al patientkontakt i intensivafdelingen, vil reducere hospitalsindlæggelsens længde.

Hypotese 1e: Sundhedspersonale, der bærer handsker og kjoler under al patientkontakt i intensivafdelingen, vil ikke føre til en stigning i uønskede hændelser.

KRITERIER FOR EVALUERING:

Primært resultat:

Det primære resultat af interesse er erhvervelsen af ​​et antibiotika-resistent patogen, specifikt Vancomycin-resistent Enterococcus (VRE) eller Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA), som bestemt af perianale overvågningskulturer for VRE og af nasale overvågningskulturer for MRSA. Resultaterne vil blive analyseret både individuelt og kollektivt (dvs. VRE, MRSA og VRE eller MRSA).

Opkøb vil blive defineret som:

1. En patient, der har en initial intensiv overvågningskultur, der er negativ for et antibiotika-resistent patogen og
2. Enhver efterfølgende overvågningskultur inden for samme intensivafdeling, der er positiv for et antibiotika-resistent patogen.

Sekundære resultater:

HAI-raterne, der skal måles, vil bestå af kateter-associeret blodbaneinfektion, kateter-associeret urinvejsinfektion og ventilator-associeret lungebetændelse. Hospitalets liggetid og 30-dages dødelighed vil også blive målt som sekundære udfald. Bivirkninger er også et sekundært resultat og vil blive målt ved hjælp af hyppigheden af ​​sundhedspersonalebesøg og hyppigheden af ​​uønskede hændelser målt med et IHI-værktøj.