Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) og tuberkulose (Tb) Co-infektion behandlingsstrategier Studie af Kina.

27. april 2011 opdateret af: Shanghai Public Health Clinical Center

AIDS og tuberkulose co-infektion behandlingsstrategier Studie af Kina.[ Ellevte femte nøgleforskningsbevilling fra ministeriet for videnskab og teknologi, Folkerepublikken Kina]

For at bestemme det bedste tidspunkt at begynde anti-HIV (Acquired Immunodeficiency Syndrome) behandling hos personer, der samtidig er inficeret med HIV og tuberkulose (Tb). Denne prospektive, randomiserede undersøgelse udføres på HIV/Tb co-inficerede patienter i Kina for at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​antiretroviral behandling efter 2 ugers TB-behandling versus udskudt ART påbegyndt 8 uger efter initiering af TB-behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anti-Tb-terapi: 2HREZ-4HRifb(H:Isoniazid，R:Rifampicin，E:Ethambutol，Z：pyrazinamid，Rifb:Rifabutin) HAART: Den første linje var Zidovudin(AZT)+Lamivudin(3TC)+) den anden linje er Stavudine(D4T)+3TC+EFV. Undersøgelsesgruppe 1: efter anti-TB-terapi 2 uger begynder med High Active Antiretroviral Therapy(HAART); undersøgelsesgruppe to: efter anti-TB-terapi begynder 8 uger med HAART. Hvis begynde med HAART og H ændres med Rifb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201508
        • Rekruttering
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af AIDS co-inficeret med TB CD4 T-celletal lavere end 350/ul Skal kunne sluge tabletter og afslutte opfølgningen Underskriv informationssamtykkeformularen Kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere den af ​​lægen vurderede behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anti-TB terapi HAART
Medicin: INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV
Det første kohortestudie er, at patienterne begynder HAART efter anti-TB-terapi i 2 uger, og den anden kohorte begynder efter 8 uger med HAART. Anti-TB-terapiprogrammet er 2HREZ-4HRifb. Og den første linje i HAART-planen er AZT+3TC+EFV, og den anden linjeplan er D4T+3TC+EFV. Hvis du begynder med HAART, og RIF’en ændres til Rifb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 3 år
I Kina er TB den vigtigste co-inficerede sygdom hos AIDS-patienter. Denne undersøgelse vil give beviser for at gøre HIV og TB Co-inficerede patienter terapi taktik i Kina. I første omgang vil undersøgelsen bevise, hvad der er det bedste tidspunkt at begynde HAART efter anti-TB-terapi 2 uger eller 8 uger. Og anti-TB og HAART-programmet vil også blive bekræftet i denne undersøgelse. Samlet set vil denne forskning måle den kliniske behandlingssikkerhed og tolerabilitet af HIV og TB co-inficerede patienter i Kina.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter langtidsoverlevelse.
Tidsramme: 5 år
De to grupper vil blive fulgt op i mere end fem år, og den langsigtede overlevelse vil være værdifuld.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Lu Hongzhou, MD. PhD, Shanghai Public Health Clinical Center Affliated to Fudan University China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (SKØN)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2011

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008ZX10001-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AIDS

Kliniske forsøg med INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner