Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hankitun immuunikatooireyhtymän (AIDS) ja tuberkuloosin (Tb) rinnakkaisinfektion hoitostrategiat Kiinassa tehty tutkimus.

keskiviikko 27. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Shanghai Public Health Clinical Center

AIDSin ja tuberkuloosin rinnakkaisinfektion hoitostrategioita koskeva tutkimus Kiinasta.[11.5. avaintutkimusapuraha Kiinan kansantasavallan tiede- ja teknologiaministeriöltä]

Paras aika aloittaa anti-HIV-hoito (hankittu immuunikatooireyhtymä) henkilöillä, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio ja tuberkuloosi (Tb). Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus tehdään HIV/Tb-yhteisinfektiopotilailla Kiinassa, jotta voidaan arvioida ja vertailla antiretroviraalisen hoidon tehokkuutta 2 viikon tuberkuloosihoidon jälkeen lykättyyn ART-hoitoon, joka aloitettiin 8 viikkoa tuberkuloosihoidon aloittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anti-Tb-terapia: 2HREZ-4HRifb(H:isoniatsid,R:rifampisiini,E:etambutoli,Z:pyratsiiniamidi,rifb:rifabutiini) HAART: Ensimmäinen rivi oli Zidovudine(AZT)+Lamivudine(3)+Efavirents(3) toinen linja on Stavudine(D4T)+3TC+EFV. Tutkimusryhmä yksi: anti-TB-hoidon jälkeen aloitetaan 2 viikon kuluttua High Active Antiretroviral Therapy (HAART); tutkimusryhmä kaksi: anti-TB-hoidon jälkeen 8 viikkoa aloitetaan HAART. Jos aloitat HAART:lla ja H vaihda Rifb.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201508
        • Rekrytointi
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AIDS:n kliininen diagnoosi, jossa on samanaikaisesti tuberkuloositartunta. CD4 T-solujen määrä alle 350/ul On kyettävä nielemään tabletit ja lopettamaan seuranta Allekirjoita suostumuslomake kiina

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää lääkärin arvioimaa hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tuberkuloosin vastainen hoito HAART
Lääke: INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV
Ensimmäinen kohorttitutkimus on, että potilaat aloittavat HAART-hoidon 2 viikon TB-hoidon jälkeen, ja toinen kohortti aloittaa HAART-hoidon 8 viikon kuluttua. Anti-TB-hoitoohjelma on 2HREZ-4HRifb. Ja HAART-suunnitelman ensimmäinen rivi on AZT+3TC+EFV ja toinen rivisuunnitelma on D4T+3TC+EFV. Jos aloitat HAART:lla ja RIF muuttuu Rifb:ksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kiinassa tuberkuloosi on AIDS-potilaiden tärkein rinnakkaistartuntatauti. Tämä tutkimus antaa todisteita Kiinan HIV- ja tuberkuloosipotilaiden hoitotaktiikoista. Aluksi tutkimus osoittaa, mikä on paras aika aloittaa HAART TB-hoidon jälkeen 2 tai 8 viikon kuluttua. Ja anti-TB ja HAART-ohjelma myös vahvistetaan tässä tutkimuksessa. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus mittaa HIV- ja tuberkuloosipotilaiden kliinisen hoidon turvallisuutta ja siedettävyyttä Kiinassa.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden pitkäaikainen eloonjääminen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Näitä kahta ryhmää seurataan yli viiden vuoden ajan ja pitkän aikavälin selviytyminen on arvoa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Public Health Clinical Center

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lu Hongzhou, MD. PhD, Shanghai Public Health Clinical Center Affliated to Fudan University China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008ZX10001-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aids

Kliiniset tutkimukset INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa