Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektro-IRM og evalueringsrespons på prostatastrålebehandling (ERIS)

20. juni 2017 opdateret af: Centre Georges Francois Leclerc

Evaluering af responsen på bestråling med MR-spektroskopi for lokaliseret prostatacancerpatienter (ERIS-forsøget)

Sammenhæng:

Prostatacancer er den mest almindelige ikke-kutane kræft og den næsthyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald hos europæiske og nordamerikanske mænd.

Efter ekstern strålebehandling eller brachyterapi er værdien af ​​prostataspecifikt antigen (PSA) ofte svingende, og PSA-nadir kan først nås efter 2 år eller mere og kan forblive påviselig flere år efter afslutningen af ​​strålingen. Desuden gør PSA-spring og blips patienter og læger meget bekymrede over enhver mulighed for et tilbagefald. I denne sammenhæng synes biomarkører, der kunne forudsige responsen på stråling tidligere end PSA for patienter med prostatacancer, længe ventet.

Magnetisk resonansspektroskopi ved 3 Tesla uden endorektal spiral er en ikke-invasiv procedure, som muliggør kvantificering af metabolitter såsom cholin, kreatin, polyaminer og citrat i prostatakirtlen.

Mål:

Efterforskerne udfører en fransk prospektiv undersøgelse om evaluering af responsen på bestråling med MR-spektroskopi (ERIS). Deres formål er at overvåge den tidlige respons af stråling med 3D MR-spektroskopi i løbet af det første år efter afslutning af stråling og dens indvirkning på biokemisk kontrol. Derfor har ERIS-forsøget til formål at undersøge, om der kunne være en sammenhæng mellem tidsforløbet for PSA og det for cholin og citrat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med et biopsi-bevist prostataadenokarcinom
  2. Gleason scorer mellem 4 og 10
  3. Maksimal baseline PSA < 50 ng/ml
  4. Alder over eller = til 18 år
  5. Eksklusiv strålebehandling og/eller brachyterapi med eller uden androgen-deprivationsterapi
  6. Skriftligt informeret samtykke fra patienten

Ekskluderingskriterier:

  1. lymfeknudemetastaser
  2. Knoglemetastaser
  3. Maksimal baseline PSA ≥ 50 ng/ml
  4. Tidligere radikal prostatektomi
  5. Kontraindikationer for MR (pacemaker, hofteprotese...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-spektroskopi
Andet: MR-spektroskopi
respons på standard strålebehandling vil blive estimeret for hver patient hver 3. måned op til et år fra afslutningen af ​​strålebehandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA-værdi sammenlignet med cholin- og citratniveauer målt med MR-spektroskopisk billeddannelse som forudsigende faktor for respons på behandlingen
Tidsramme: op til 1 år
Data vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​strålebehandlingen og hver 3. måned op til 1 år for hver patient. Dataanalyse vil blive udført i slutningen af ​​dataafslutningen i december 2011.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0203-1crgi 07/005-046

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner