Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spectro-IRM ja Evaluation Response to Prostatic Radiotherapy (ERIS)

tiistai 20. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc

Säteilyvasteen arviointi MR-spektroskopialla paikallisille eturauhassyöpäpotilaille (ERIS-tutkimus)

Konteksti:

Eturauhassyöpä on yleisin ei-ihosyöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy eurooppalaisilla ja pohjoisamerikkalaisilla miehillä.

Ulkoisen sädehoidon tai brakyterapian jälkeen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) arvo vaihtelee usein, ja PSA:n alhainen taso voidaan saavuttaa vasta 2 vuoden kuluttua tai kauemmin ja voi olla havaittavissa useita vuosia säteilyn päättymisen jälkeen. Lisäksi PSA-pomppaukset ja räpäykset tekevät potilaista ja lääkäreistä erittäin huolestuneita mahdollisista uusiutumisesta. Tässä yhteydessä biomarkkerit, jotka voisivat ennustaa vasteen säteilyyn aikaisemmin kuin PSA eturauhassyöpäpotilaille, näyttävät olevan kauan myöhässä.

Magneettiresonanssispektroskopia 3 Teslassa ilman endorektaalista kierukkaa on ei-invasiivinen toimenpide, joka mahdollistaa metaboliittien, kuten koliinin, kreatiinin, polyamiinien ja sitraatin, kvantifioinnin eturauhasessa.

Tavoitteet:

Tutkijat suorittavat ranskalaista prospektiivista tutkimusta säteilyvasteen arvioinnista MR-spektroskopialla (ERIS). Niiden tarkoituksena on seurata säteilyn varhaista vastetta 3D MR -spektroskopialla ensimmäisen vuoden aikana säteilyn valmistumisen jälkeen ja sen vaikutusta biokemialliseen kontrolliin. Siksi ERIS-tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko PSA:n ja koliinin ja sitraatin ajan kulumisen välillä olla korrelaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on biopsialla todettu eturauhasen adenokarsinooma
  2. Gleasonin pisteet 4–10
  3. Suurin lähtötason PSA < 50 ng/ml
  4. Ikä yli tai = enintään 18 vuotta
  5. Yksinomainen sädehoito ja/tai brakyterapia androgeenideprivaatiohoidon kanssa tai ilman
  6. Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. imusolmukkeiden etäpesäkkeitä
  2. Luun metastaasit
  3. Suurin lähtötason PSA ≥ 50 ng/ml
  4. Aikaisempi radikaali prostatektomia
  5. MRI:n vasta-aiheet (tahdistin, lonkkaproteesi…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MR-spektroskopia
Muut: MR-spektroskopia
vaste tavanomaiseen sädehoitoon arvioidaan kullekin potilaalle 3 kuukauden välein aina vuoteen asti sädehoidon päättymisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PSA-arvoa verrataan koliini- ja sitraattitasoihin mitattuna MR-spektroskooppisella kuvantamisella hoitovasteen ennustavana tekijänä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Tiedot kerätään sädehoidon päätyttyä ja joka 3. kuukausi 1 vuoden välein jokaisesta potilaasta. Tietojen analysointi suoritetaan tietojen valmistumisen lopussa joulukuussa 2011.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Georges Francois Leclerc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0203-1crgi 07/005-046

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MR-spektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa