Højdosis Y-90-Ibritumomab Tiuxetan tilføjet til reduceret intensitet allogen stamcelletransplantation regime for recidiverende eller refraktært aggressivt B-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have en histologisk bekræftet diagnose af aggressivt B-celle lymfom (diffust storcellet B-celle lymfom [DLBCL], Burkitt lymfom [BL] osv.), der udtrykker CD20-antigenet og have fejlet mindst én tidligere standard systemisk behandling
• Patienter skal have fået tilbagefald efter højdosisbehandling og autolog transplantation eller være ude af stand til at modtage højdosisbehandling og autolog transplantation; patienter, der har mislykket autolog transplantation, er dem med vedvarende sygdom > 30 dage efter transplantation; de, der ikke er berettigede til autolog transplantation, omfatter dem med kemoresistent sygdom (dvs. patienter, der ikke har opnået et delvist respons eller bedre med deres seneste kemoterapiregimen), forventes at have et dårligt resultat fra autolog transplantation (f.eks. DLBCL-tilbagefald inden for et år efter rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin hydrochlorid, vincristinsulfat, prednison [R-CHOP]-lignende kemoterapi, dobbelt hit lymfom, v-myc myelocytomatosis viral onkogen homolog (aviær) positiv [MYC+] lymfom, vedvarende positron emissions tomografi [PET] ), er ude af stand til at indsamle tilstrækkelige eller tumorfrie autologe stamceller i henhold til Seattle Cancer Care Alliance (SCCA) standardpraksis, er ude af stand til at tolerere højdosis autologe konditioneringsregimer, eller som nægter en højdosis autolog transplantationsplan
• Kreatinin (Cr) < 2,0
• Bilirubin < 1,5 mg/dL med undtagelse af patienter, der menes at have Gilberts syndrom, som kan have en total bilirubin over 1,5 mg/dL
• Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) < 3 x øvre normalgrænse (ULN)
• Patienter skal have en forventet overlevelse uden behandling på > 60 dage og skal være fri for større infektioner inklusive human immundefektvirus (HIV)
• Patienter skal have en HLA-identisk relateret eller HLA-matchet ikke-relateret donor

Ekskluderingskriterier:

• Modtagelse af systemisk anti-lymfombehandling inden for følgende intervaller forud for den terapeutiske 90Y-ibritumomab tiuxetandosis:

  • < 30 dage for intravenøst ​​administreret cytotoksisk kemoterapi og/eller monoklonale antistoffer
  • < 5 halveringstider for alle andre anticancermidler (f.eks. målrettede terapier, kortikosteroider, immunmodulerende midler osv.)
• Manglende evne til at forstå eller give et informeret samtykke
• Aktivt lymfom i centralnervesystemet
• Graviditet
• Fertile mænd eller kvinder, der ikke er villige til at bruge præventionsteknikker under og i 12 måneder efter behandlingen
• Southwest Oncology Group (SWOG)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore >= 2
• Højdosis kemoterapi eller ekstern strålebehandling til lunge, lever eller nyrer > 20 Gy inden for de foregående 100 dage før terapeutisk 90Y-ibritumomab tiuxetan dosis
• Medicinsk tilstand, der ville kontraindicere allogen transplantation i henhold til standard praksisretningslinjer (f.eks. nedsat hjerte-lungefunktion, hepatitis osv.)