Tiuxetano Y-90-ibritumomab ad alta dose aggiunto al regime di trapianto di cellule staminali allogeniche a ridotta intensità per linfoma a cellule B aggressivo recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di linfoma aggressivo a cellule B (linfoma diffuso a grandi cellule B [DLBCL], linfoma di Burkitt [BL], ecc.) che esprimono l'antigene CD20 e non hanno risposto ad almeno una precedente terapia sistemica standard
• I pazienti devono aver avuto una ricaduta dopo terapia ad alte dosi e trapianto autologo o non essere idonei per terapia ad alte dosi e trapianto autologo; i pazienti che hanno fallito il trapianto autologo sono quelli con malattia persistente > 30 giorni dopo il trapianto; quelli non idonei al trapianto autologo includono quelli con malattia chemioresistente (cioè pazienti che non hanno ottenuto una risposta parziale o migliore con il loro regime chemioterapico più recente), si prevede che abbiano un esito sfavorevole dal trapianto autologo (ad es., DLBCL recidivante entro un anno dalla rituximab, ciclofosfamide, doxorubicina cloridrato, vincristina solfato, prednisone [R-CHOP]-like chemioterapia, double hit lymphoma, v-myc myelocytomatosis viral oncogene homolog (aviaria) linfoma positivo [MYC+], persistente positività alla tomografia a emissione di positroni [PET] dopo chemioterapia ), non sono in grado di raccogliere cellule staminali autologhe sufficienti o prive di tumore secondo la pratica standard della Seattle Cancer Care Alliance (SCCA), non sono in grado di tollerare i regimi di condizionamento autologo ad alte dosi o rifiutano un regime di trapianto autologo ad alte dosi
• Creatinina (Cr) < 2,0
• Bilirubina < 1,5 mg/dL con l'eccezione dei pazienti ritenuti affetti dalla sindrome di Gilbert, che possono avere una bilirubina totale superiore a 1,5 mg/dL
• Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) < 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
• I pazienti devono avere una sopravvivenza prevista senza trattamento di > 60 giorni e devono essere liberi da infezioni gravi incluso il virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
• I pazienti devono avere un donatore non correlato HLA-identico o HLA-compatibile

Criteri di esclusione:

• Ricezione di una terapia sistemica anti-linfoma entro i seguenti intervalli prima della dose terapeutica di 90Y-ibritumomab tiuxetano:

  • < 30 giorni per chemioterapia citotossica somministrata per via endovenosa e/o anticorpi monoclonali
  • < 5 emivite per tutti gli altri agenti antitumorali (ad es. terapie mirate, corticosteroidi, agenti immunomodulatori, ecc.)
• Incapacità di comprendere o dare un consenso informato
• Linfoma attivo del sistema nervoso centrale
• Gravidanza
• Uomini o donne fertili che non vogliono utilizzare tecniche contraccettive durante e per i 12 mesi successivi al trattamento
• Punteggio delle prestazioni del Southwest Oncology Group (SWOG)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >= 2
• Chemioterapia ad alte dosi o radioterapia esterna a polmone, fegato o reni > 20 Gy nei 100 giorni precedenti la dose terapeutica di 90Y-ibritumomab tiuxetano
• Condizione medica che controindica il trapianto allogenico secondo le linee guida pratiche standard (ad esempio, funzione cardiopolmonare compromessa, epatite, ecc.)