Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sammenligning af behandlingseffekten mellem gastrisk bypass og exenatid ved type 2-diabetes

25. marts 2015 opdateret af: Wu Qinan
Formål: At undersøge behandlingseffekten mellem Gastrisk Bypass og Exenatid ved Type 2-diabetes på vores hospital, for at undersøge den mulige mekanisme af Gastric Bypass og Exenatid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

60 Type 2-diabetes på vores hospital vil opdeles i 3 grupper: gruppe A (20 patienter, der giver basal behandling), gruppe B (20 patienter, der giver basal- og Exenatid-behandling, gruppe C (20 patienter, der giver basal- og gastric bypass-behandling). Alder, højde, vægt, blodsukker, glykosyleret hæmoglobin A1c（HbA1c）, homøostasemodelvurdering(HOMA-IR), lipid, blodtryk, sygdomsforløb, ejektionsfraktion (EF), fraktioneret afkortning(FS), diameter af venstre ventrikel i sent diastolisk stadium (LVEDd), tykkelsen af ​​ventrikulær septa (IVSD) og bagvæggen af ​​højre ventrikel i sen diastolisk stadium (LVPWd) vil registrere hhv. Venstre ventrikulær masseindeks (LVMI), relativ vægtykkelse (RWT) vil beregne og højfølsomt C-reaktivt protein (HsCRP), adiponectin og tumornekrosefaktor-α (TNF-α) vil detektere som baseline. Efter hver gruppes behandling vil Ændring fra baseline af alle indekser registrere, Multifaktor logistisk regression vil blive analyseret korrelationerne mellem hvert positive indeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Endocrine Department, the south west Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qi nan, master
          • Telefonnummer: 02368765216 13452867542
          • E-mail: wqn11@126.com
        • Ledende efterforsker:
          • liang zi wen, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI ≥ 35 kg/m2, med type 2-diabetes;
  2. BMI 32-34,9 kg/m2, Ved type 2-diabetes, insulinterapi i kombination med oral administration af lægemidler i 6 måneder og HbA1c ≥ 7 %;
  3. Mellem alderen 18-60 år;
  4. Forløb af type 2-diabetes ≤ 5 år;
  5. ICA, IAA, GAD er negative, C-peptidniveau er ikke mindre end 0,3 mg/l;

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke-diabetes patienter, type 1 diabetes (serum insulin antistoffer (ICA) eller glutaminsyre decarboxylase antistoffer (GADA)-positiv autoimmun diabetes), speciel type diabetes, svangerskabsdiabetes;
  2. patienter med lever- eller nyresvigt
  3. alvorlige infektioner hos patienter og patienter med cerebrovaskulær sygdom
  4. patienter med hjertesvigt
  5. fastende seruminsulin eller 2-timers postprandial seruminsulin var lavere end normalt (<20 mmol/L)
  6. diabetesforløb> 5 år eller alder> 60 år eller alder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: basal behandling
Eksperimentel: Gastrisk bypass
basal behandling og gastrisk bypass
Procedure: Gastrisk bypass
basal behandling og gastrisk bypass
Andre navne:
  • basal behandling + Gastric Bypass
Eksperimentel: Exenatid
basal behandling og Exenatid
Medicin: Exenatid
basal behandling og Exenatid
Andre navne:
  • basal behandling + Exenatid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske hændelser
Tidsramme: 1 år
Deltager med slagtilfælde eller myokardieinfarkt eller akut diabetisk komplikation eller lever- og nyresvigt eller død eller andre uønskede hændelser.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekkokardiografi
Tidsramme: 1 år
Venstre ventrikulær masseindeks (LVMI)
1 år
ekkokardiografi
Tidsramme: 1 år
relativ vægtykkelse (RWT)
1 år
Blodprøver
Tidsramme: 1 år
Højfølsomt C-reaktivt protein (HsCRP)
1 år
Blodprøver
Tidsramme: 1 år
homøostasemodelvurdering (HOMA-IR)
1 år
Blodprøver
Tidsramme: 1 år
adiponectin
1 år
Blodtryksovervågning
Tidsramme: 1 måned
blodtryk
1 måned
Blodprøver
Tidsramme: 1 år
glykosyleret hæmoglobin A1c（HbA1c）
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wu Qinan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: liang zi wen, doctor, Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2011

Først opslået (Skøn)

19. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • the south west Hospital2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Gastrisk bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner