Brug af Santyl eller Bacitracin ved andengradsforbrændinger

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke, som vil bestå i at læse, underskrive og datere det informerede samtykkedokument, efter at investigator, sub-investigator eller anden udpeget undersøgelsesmedarbejder har forklaret undersøgelsesprocedurerne, risici og kontaktoplysninger. For personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke (f.eks. mindreårige), skal en forælder eller en juridisk autoriseret repræsentant give samtykke. Samtykke skal gives som krævet af IRB.
• Alder 2 - 75 år, begge køn, enhver race.
• Har en eller flere akutte forbrændinger, som:
• • er termiske, kemiske eller elektriske i ætiologi
• • i samlet dækning <10 % TBSA
• • er hver lig med eller mindre end 72 timer gamle
• • er hver ikke mere end dyb delvis tykkelse (2. grad)
• • ikke er synligt inficeret
• Kan indtage orale væsker.
• Kunne overholde kravet om daglige forbindingsskift, eller have en vicevært, der er i stand til at overholde.
• Er villig til at aflægge alle nødvendige studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

• Kontraindikationer eller overfølsomhed over for brugen af ​​testartiklen eller deres komponenter (f.eks. kendt overfølsomhed over for bacitracin).
• Indlejrede fremmedlegemer i forbrændingssåret, som ikke umiddelbart kan fjernes.
• Det brændte væv omfatter eller er inden for 1 cm fra øjet eller kønsorganerne.
• Alvorlige periorale forbrændinger.
• Luftvejspåvirkning eller aspiration af varme væsker.
• Mistanke om fysisk overgreb.
• Forbrændingssår kræver en hudtransplantation.
• Ambulant behandling af forbrændingssåret er ikke hensigtsmæssig.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse inden for tredive (30) dage efter screeningsbesøget.
• Aktuel eller nylig (< 6 måneder) historie med alvorlig, ustabil eller ukontrolleret neurologisk, kardiovaskulær, gastrointestinal, hæmatologisk, lever- og/eller nyresygdom eller tegn på andre sygdomme baseret på en gennemgang af sygehistorien, som efter vurderingen af Investigator, ville udelukke sikker forsøgspersons deltagelse i undersøgelsen.
• Den medicinske monitor og/eller efterforsker kan erklære ethvert forsøgsperson uegnet af en gyldig medicinsk årsag.