Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Santylin tai Bacitracinin käyttö toisen asteen palovammoihin

tiistai 15. toukokuuta 2012 päivittänyt: Healthpoint

Collagenase Santyl® -voiteen vertailu antibioottivoiteen kanssa pienten osittaisten palovammojen avohoidossa

Koehenkilöt, joilla on lieviä toisen asteen palovammoja, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Koehenkilöt saavat joko Santyl-voidetta tai basitrasiinivoidetta, jota levitetään palovammaan, kunnes se paranee. Sidoksia käytetään pitämään palovamman peitettynä sen paranemisen aikana. Toisen asteen palovammat jättävät yleensä arven. Kun palovamma on parantunut, käytetään voidetta ja sopivaa sidettä, jotta arven esiintyminen yritetään minimoida.

Tutkimuksen hypoteesi on, että Santylilla käsitellyt palovammat näyttävät paremmilta arpilta kuin basitrasiinilla hoidetut palovammat.

Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt käyvät kerran viikossa Kansasin yliopiston lääketieteellisen keskuksen avohoitopoliklinikalla, kunnes palovamma paranee. Palovamman paraneminen arvioidaan näillä käynneillä. Kun hoito on parantunut, klinikalla käydään 1-3 kuukauden välein enintään vuoden ajan. Näillä käynneillä arvioidaan arven ulkonäkö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus, joka koostuu tietoisen suostumusasiakirjan lukemisesta, allekirjoittamisesta ja päivämäärästä sen jälkeen, kun tutkija, osatutkija tai muu nimetty tutkimushenkilökunnan jäsen on selittänyt tutkimusmenettelyt, riskit ja yhteystiedot. Jos koehenkilö ei voi antaa tietoista suostumusta (esim. alaikäiset), vanhemman tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava suostumus. Hyväksyntä on annettava IRB:n vaatimalla tavalla.
  • Ikä 2-75 v, kumpi tahansa sukupuoli, mikä tahansa rotu.
  • Sinulla on yksi tai useampi akuutti palovamma, joka:
  • • ovat termisiä, kemiallisia tai sähköisiä etiologialtaan
  • • kokonaispeitteenä <10 % TBSA:ta
  • • ovat kukin 72 tunnin ikäisiä tai vähemmän
  • • ovat kukin korkeintaan syvä osapaksuus (2. astetta)
  • • eivät ole näkyvästi saastuneet
  • Pystyy ottamaan suullisia nesteitä.
  • Pystyy noudattamaan vaatimusta päivittäisestä pukeutumisvaihdosta tai hänellä on siihen kykenevä talonmies.
  • Valmis tekemään kaikki tarvittavat opintovierailut.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet tai yliherkkyys testituotteen tai sen komponenttien käytölle (esim. tunnettu yliherkkyys basitrasiinille).
  • Palovaamaan upotettuja vieraita esineitä, joita ei voida poistaa välittömästi.
  • Palanut kudos sisältää tai on 1 cm:n etäisyydellä silmästä tai sukupuolielimistä.
  • Vakavat perioraaliset palovammat.
  • Hengitysteiden osallistuminen tai kuumien nesteiden aspiraatio.
  • Fyysistä väkivaltaa epäillään.
  • Palovamma vaatii ihosiirteen.
  • Palovamman avohoito ei ole tarkoituksenmukaista.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen kolmenkymmenen (30) päivän sisällä seulontakäynnistä.
  • Nykyinen tai viimeaikainen (< 6 kuukautta) vakava, epävakaa tai hallitsematon neurologinen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, hematologinen, maksa- ja/tai munuaissairaus tai näyttöä muista sairauksista, jotka perustuvat lääketieteellisen historian tarkasteluun, joka lääkärin näkemyksen mukaan Tutkija, estäisi koehenkilön turvallisen osallistumisen tutkimukseen.
  • Lääketieteellinen tarkkailija ja/tai tutkija voi julistaa minkä tahansa kohteen kelpaamattomaksi pätevästä lääketieteellisestä syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kollagenaasi Santyl
Lääke: Kollagenaasi Santyl
Levitetään paikallisesti (2 mm paksuus kerran päivässä)
Huijausvertailija: Bacitracin
Biologinen: Bacitracin
Levitetään paikallisesti (paksuus 2 mm) kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arven ulkonäkö
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osuus parani kahdessa viikossa
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Healthpoint

Tutkijat

  • Päätutkija: Dhaval Bhavsar, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 017-101-09-031

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kollagenaasi Santyl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa