Ikke-invasiv reduksjon av fett i indre lår

Inklusjonskriterier

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner > 18 år og < 65 år.
2. Forsøkspersonen har godt synlig fett på innsiden av lårene og kan etter etterforskerens mening ha nytte av behandlingen.
3. Forsøkspersonen har ikke hatt en vektendring på over 10 pund den foregående måneden.
4. Person med kroppsmasseindeks (BMI) opptil 30. [BMI er definert som vekt i pund multiplisert med 703 delt på kvadratet av høyden i tommer.]
5. Forsøkspersonen samtykker i å holde vekten sin (dvs. innenfor 5 pund) ved ikke å gjøre noen store endringer i kostholdet eller livsstilen hans/hennes i løpet av studien.
6. Forsøkspersonen har lest og signert et skriftlig informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier

1. Forsøkspersonen har hatt en(e) kirurgisk(e) prosedyre(r) i området for tiltenkt behandling.
2. Personen har hatt en invasiv fettreduksjonsprosedyre (f.eks. fettsuging, abdominoplastikk, mesoterapi) i området for tiltenkt behandling.
3. Pasienten har hatt en ikke-invasiv fettreduksjon og/eller kroppskonturprosedyre i området for tiltenkt behandling i løpet av de siste 6 månedene.
4. Pasienten trenger å administrere, eller har en kjent historie med, subkutane injeksjoner (f.eks. heparin, insulin) i området for tiltenkt behandling i løpet av den siste måneden.
5. Personen har en kjent historie med kryoglobulinemi, kald urticaria eller paroksysmal kald hemoglobinuri.
6. Personen har en kjent historie med Raynauds sykdom, eller en hvilken som helst kjent tilstand med en respons på kuldeeksponering som begrenser blodstrømmen til huden.
7. Personen har en historie med en blødningsforstyrrelse eller tar noen medisiner som etter etterforskerens mening kan øke pasientens risiko for blåmerker.
8. Personen tar eller har tatt slankepiller eller kosttilskudd i løpet av den siste måneden.
9. Pasienten har dermatologiske tilstander, som moderat til overdreven slapphet i huden, eller arr på behandlingsstedene som kan forstyrre behandlingen eller evalueringen (strekkmerker er ikke en ekskludering).
10. Forsøkspersonen har en aktiv implantert enhet som en pacemaker, defibrillator eller medikamentleveringssystem
11. Personen er gravid eller har til hensikt å bli gravid i løpet av de neste 8 månedene.
12. Personen ammer eller har ammende de siste 6 månedene.
13. Emnet er ikke i stand til eller vil ikke oppfylle studiekravene.
14. Forsøkspersonen er for tiden registrert i en klinisk studie av andre ikke-godkjente undersøkelsesmedisiner eller enheter.
15. Enhver annen tilstand eller laboratorieverdi som etter etterforskerens profesjonelle oppfatning potensielt ville påvirke forsøkspersonens respons eller integriteten til dataene, eller ville utgjøre en uakseptabel risiko for forsøkspersonen.