Et forsøg med 18F-AV-133 Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse for at differentiere forsøgspersoner med Parkinsons sygdom (PD) fra andre bevægelsesforstyrrelser

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder ≥ 40 år;
• Fremlæggelse (inden for de sidste 3 måneder) til en indledende evaluering for en bevægelsesforstyrrelsesspecialist med tegn eller symptomer, der tyder på en bevægelsesforstyrrelse;
• Forsøgspersonens tegn eller symptomer blev tidligere vurderet af en læge, der ikke var specialist i bevægelsesforstyrrelser i de foregående seks måneder;
• Fravær af en etableret klinisk diagnose af bevægelsesforstyrrelser;
• Symptomerne er milde i intensitet, dette inkluderer Hoehn & Yahr ≤ 2 (undtagelser er tilladt for forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for Hoehn & Yahr trin 3 på grund af tidlig indtræden af ​​postural ustabilitet og/eller gangbesvær ude af proportioner med hans/hendes andre Parkinson-tegn og symptomer);
• Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 22;
• Kan tolerere billedbehandlingsprocedurer; og
• Giv skriftligt informeret samtykke inden studiestart.

Ekskluderingskriterier:

• Har været henvist til klinikken for bevægelsesforstyrrelser primært med henblik på sygdomsbehandling (der er ingen diagnostisk usikkerhed hos den ikke-specialist eller henvisende læge);
• Få en tidligere bevægelsesforstyrrelsesdiagnose stillet af en specialist i bevægelsesforstyrrelser forud for indskrivningstidspunktet;
• Har modtaget i alt mere end 90 dages behandling med dopaminerge lægemidler, herunder direkte dopaminagonister eller prækursorer (levodopa) eller har modtaget i alt mere end 180 dages behandling med MAO-B-hæmmere, amantadin, antikolinergika eller primidon eller betablokkere ordineret til behandling af tremor eller tegn på parkinsonisme;
• Har haft en vedvarende og klinisk meningsfuld respons på anti-parkinson medicin;
• Tager eller har taget MAO-B-hæmmere i de seneste 4 uger;
• Har en kendt CNS strukturel læsion såsom slagtilfælde eller tumor, der sandsynligvis tegner sig for deres symptomer;
• Har klinisk betydningsfuld kognitiv svækkelse eller demens (milde kognitive problemer, som kan forventes i de tidligste stadier af PD er ikke udelukkende);
• Har aktuel klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller klinisk vigtige abnormiteter ved screening af EKG (inklusive men ikke begrænset til QTc > 450 msek);
• Tager i øjeblikket medicin, der vides at forårsage QT-forlængelse;
• Tager i øjeblikket medicin med smalle terapeutiske vinduer (f. warfarin eller andre antikoagulerende terapier);
• Tager i øjeblikket tetrabenazin (TBZ), stoffer af amfetamintypen;
• Har en aktuel klinisk signifikant endokrin eller metabolisk sygdom, lunge-, nyre- eller leverinsufficiens eller cancer (eksklusive lokaliseret basalcellecarcinom og in situ prostatacancer), som ville forstyrre afslutningen af ​​undersøgelsen;
• Har en nylig historie (inden for det seneste år) med alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed;
• Er kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er kirurgisk sterile, ikke afholder sig fra seksuel aktivitet eller ikke bruger pålidelig prævention. Kvinderne må ikke være gravide (negativt serum beta-hCG på screeningstidspunktet og negativt urin beta-hCG på billeddannelsesdagen), må ikke amme ved screeningen, skal undgå at blive gravid og anvende passende præventionsmetoder i 14 dage før og 24 timer efter administration af 18F-AV-133 til injektion;
• Har tidligere haft intrakraniel operation; og
• Modtager forsøgsmedicin eller har deltaget i et forsøg med forsøgsmedicin inden for de sidste 30 dage.