Um teste de imagens de tomografia por emissão de pósitrons (PET) 18F-AV-133 para diferenciar indivíduos com doença de Parkinson (DP) de outros distúrbios do movimento

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres ≥ 40 anos de idade;
• Apresentar-se (nos últimos 3 meses) para uma avaliação inicial a um especialista em distúrbios do movimento com sinais ou sintomas sugestivos de um distúrbio do movimento;
• Os sinais ou sintomas do sujeito foram previamente avaliados por um médico não especialista em distúrbios do movimento nos últimos seis meses;
• Ausência de um diagnóstico clínico estabelecido de distúrbio do movimento;
• Sintomas de intensidade leve, incluindo Hoehn & Yahr ≤ 2 (Exceções são permitidas para indivíduos que atendem aos critérios para estágio 3 de Hoehn & Yahr devido ao início precoce de instabilidade postural e/ou comprometimento da marcha desproporcional a seus outros sinais de Parkinson e sintomas);
• Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 22;
• Pode tolerar procedimentos de visita de imagem; e
• Fornecer consentimento informado por escrito antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

• Foram encaminhados para a clínica de distúrbios do movimento principalmente para fins de tratamento da doença (não existe incerteza diagnóstica por parte do não especialista ou médico de referência);
• Ter um diagnóstico prévio de distúrbio do movimento dado por um especialista em distúrbios do movimento antes do momento da inscrição;
• Recebeu um total de mais de 90 dias de tratamento com medicamentos dopaminérgicos, incluindo agonistas ou precursores diretos da dopamina (levodopa) ou recebeu um total de mais de 180 dias de tratamento com inibidores da MAO-B, amantadina, anticolinérgicos ou primidona ou betabloqueadores prescritos para tratamento de tremor ou sinais de parkinsonismo;
• Tiveram uma resposta sustentada e clinicamente significativa aos medicamentos antiparkinsonianos;
• Está tomando ou tomou inibidores da MAO-B nas últimas 4 semanas;
• Ter uma lesão estrutural conhecida do SNC, como acidente vascular cerebral ou tumor, que provavelmente seja responsável por seus sintomas;
• Ter comprometimento cognitivo clinicamente significativo ou demência (problemas cognitivos leves, como seria de se esperar nos estágios iniciais da DP, não são excludentes);
• Tem doença cardiovascular clinicamente significativa atual ou anormalidades clinicamente importantes na triagem de ECG (incluindo, entre outros, QTc > 450 mseg);
• Estão atualmente tomando medicamentos que são conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT;
• Está atualmente tomando medicamentos com janelas terapêuticas estreitas (por exemplo, varfarina ou outras terapias anticoagulantes);
• Atualmente está tomando tetrabenazina (TBZ), drogas do tipo anfetamina;
• Ter uma doença endócrina ou metabólica clinicamente significativa, insuficiência pulmonar, renal ou hepática ou câncer (excluindo carcinoma basocelular localizado e câncer de próstata in situ) que interferiria na conclusão do estudo;
• Ter um histórico recente (no último ano) de abuso ou dependência de álcool ou substâncias;
• São mulheres com potencial para engravidar que não são estéreis cirurgicamente, não se abstêm da atividade sexual ou não usam métodos contraceptivos confiáveis. As mulheres não devem estar grávidas (beta-hCG sérico negativo no momento da triagem e beta-hCG urinário negativo no dia da imagem), não devem estar amamentando na triagem, devem evitar engravidar e usar métodos contraceptivos adequados por 14 dias antes da e 24 horas após a administração de 18F-AV-133 para injeção;
• Ter feito cirurgia intracraniana prévia; e
• Esteja recebendo algum medicamento experimental ou tenha participado de um estudo com medicamentos investigativos nos últimos 30 dias.