Próba obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18F-AV-133 w celu odróżnienia osób z chorobą Parkinsona (PD) od innych zaburzeń ruchowych

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 40 lat;
• Zgłoszenie się (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) w celu wstępnej oceny do specjalisty od zaburzeń ruchu z objawami przedmiotowymi lub podmiotowymi sugerującymi zaburzenie ruchu;
• Objawy przedmiotowe lub podmiotowe podmiotu zostały wcześniej ocenione przez lekarza, który nie był specjalistą od zaburzeń ruchowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
• Brak ustalonej klinicznej diagnozy zaburzeń ruchu;
• Objawy o łagodnym nasileniu, w tym Hoehn & Yahr ≤ 2 (Dopuszcza się wyjątki dla osób, które spełniają kryteria 3. objawy);
• Wynik montrealskiej oceny funkcji poznawczych (MoCA) ≥ 22;
• Toleruje procedury wizyt obrazowych; I
• Wyraź pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

• zostali skierowani do kliniki zaburzeń ruchu głównie w celu leczenia choroby (nie ma niepewności diagnostycznej ze strony niespecjalisty lub lekarza kierującego);
• Mieć wcześniejszą diagnozę zaburzeń ruchowych wydaną przez specjalistę ds. zaburzeń ruchowych przed rejestracją;
• Otrzymali łącznie ponad 90 dni leczenia lekami dopaminergicznymi, w tym bezpośrednimi agonistami lub prekursorami dopaminy (lewodopa) lub otrzymali łącznie ponad 180 dni leczenia przepisanymi inhibitorami MAO-B, amantadyną, lekami przeciwcholinergicznymi lub prymidonem lub beta-blokerami do leczenia drżenia lub objawów parkinsonizmu;
• mieli trwałą i klinicznie znaczącą odpowiedź na leki przeciw parkinsonizmowi;
• obecnie przyjmują lub przyjmowały inhibitory MAO-B w ciągu ostatnich 4 tygodni;
• Mają znane zmiany strukturalne OUN, takie jak udar lub guz, które prawdopodobnie odpowiadają za ich objawy;
• Mają znaczące klinicznie upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję (łagodne problemy poznawcze, jakich można się spodziewać w najwcześniejszych stadiach PD, nie wykluczają);
• mają obecnie istotną klinicznie chorobę sercowo-naczyniową lub klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przesiewowym EKG (w tym między innymi odstęp QTc > 450 ms);
• obecnie przyjmują leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT;
• Czy obecnie przyjmują leki o wąskim oknie terapeutycznym (np. warfaryna lub inne terapie przeciwzakrzepowe);
• obecnie przyjmują tetrabenazynę (TBZ), leki typu amfetaminy;
• cierpią obecnie na istotną klinicznie chorobę endokrynologiczną lub metaboliczną, upośledzenie czynności płuc, nerek lub wątroby lub nowotwór (z wyłączeniem miejscowego raka podstawnokomórkowego i raka prostaty in situ), co mogłoby przeszkodzić w ukończeniu badania;
• Mieć niedawną historię (w ciągu ostatniego roku) nadużywania lub uzależnienia od alkoholu lub substancji;
• Czy kobiety w wieku rozrodczym nie są bezpłodne chirurgicznie, nie powstrzymują się od aktywności seksualnej ani nie stosują skutecznej antykoncepcji. Kobiety nie mogą być w ciąży (ujemne beta-hCG w surowicy w czasie badania przesiewowego i ujemne beta-hCG w moczu w dniu badania), nie mogą karmić piersią w czasie badania przesiewowego, muszą unikać zajścia w ciążę i stosować odpowiednie metody antykoncepcji przez 14 dni przed i 24 godziny po podaniu 18F-AV-133 do iniekcji;
• Przeszli wcześniej operację wewnątrzczaszkową; I
• Otrzymują jakieś eksperymentalne leki lub uczestniczyli w badaniu z eksperymentalnymi lekami w ciągu ostatnich 30 dni.