Forskningsundersøgelse af IV-vitamin C i kombination med irinotecan vs irinotecan alene til avanceret kolorektal CA

Inklusionskriterier:

• Alder > 18 år
• Metastatisk kolorektalt karcinom (stadie IV sygdom).
• Patienterne skal have udviklet sig med et eller flere tidligere kemoterapibehandlingsregimer, herunder mindst ét ​​forsøg med en 5-FU/oxaliplatin-baseret behandling (FOLFOX) i kombination med bevacizumab. Patienter må ikke have haft standard kemoterapi inden for mindst 2 uger efter påbegyndelse af ascorbinsyrebehandling, forudsat at de er kommet sig over eventuelle toksiciteter, som de har oplevet.
• G6PD status > nedre grænse for normal
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 til 2.
• Laboratorie ved baseline-evaluering for inklusion i undersøgelsen: kreatinin ≤1,5X øvre grænse (hvis kreatinin er forhøjet, men ≤1,5X ULN, opnås en 24 timers kreatininclearance); transaminase (AST/ALT) ≤2,0X øvre normalgrænse; bilirubinniveauer ≥ 2 mg/dL; ANC ≥1.500/mm3; Hæmoglobin > 8 g/dL; blodplade ≥ 100.000/mm3;
• Kvinder i den fødedygtige alder vil bekræfte en negativ graviditetstest og skal praktisere effektiv prævention under undersøgelsen.
• Villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage i undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med tegn på en betydelig aktuel psykiatrisk lidelse, som ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsen som bestemt af PI, vil ikke få lov til at deltage.
• Komorbid medicinsk tilstand, der ville påvirke overlevelse eller tolerance som bestemt af PI. Dette omfatter patienter, som ikke er blevet fuldstændigt restitueret efter toksicitet forbundet med tidligere behandling. Det inkluderer også forsøgspersoner, som, som bestemt af PI, er i risiko for at opleve væskeoverbelastning (dvs. kongestiv hjertesvigt).
• Patienter, der i øjeblikket misbruger alkohol eller stoffer.
• Patienter med kendt glomerulær filtrationshastighed på <60 ml/min eller med nefrotisk proteinuri.
• Gravide eller ammende kvinder
• Tilmelding til aktive kliniske forsøg/eksperimentel terapi eller IND-studie inden for de foregående 30 dage.
• Kontraindikation for CT eller PET/CT i henhold til PI.
• Patienter, der er på stærke inducerere af CYP3A44, som inkluderer, men ikke er begrænset til: aminoglutethimid, bexaroten, bosentan, carbamazepin, dexamethason, efavirenz, fosphenytoin, griseofulvin, modafinil, nafcillin, nevirapine, oxcarbazepine, phenobarbital Utin, Rifampin, Rifapentin, perikon.