Étude de recherche sur la vitamine C IV en association avec l'irinotécan par rapport à l'irinotécan seul pour l'AC colorectale avancée

Critère d'intégration:

• Âge > 18 ans
• Carcinome colorectal métastatique (maladie de stade IV).
• Les patients doivent avoir progressé sur un ou plusieurs régimes de traitement de chimiothérapie antérieurs, y compris au moins un essai d'un traitement à base de 5-FU/oxaliplatine (FOLFOX) en association avec le bevacizumab. Les patients ne doivent pas avoir reçu de chimiothérapie standard dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'acide ascorbique, à condition qu'ils se soient remis de toute toxicité qu'ils ont subie.
• Statut G6PD > limite inférieure de la normale
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
• Laboratoire lors de l'évaluation initiale pour l'inclusion dans l'étude : créatinine ≤ 1,5 X limite supérieure (si la créatinine est élevée, mais ≤ 1,5 X la LSN, une clairance de la créatinine sur 24 heures sera obtenue) ; transaminase (AST/ALT) ≤ 2,0 X la limite supérieure de la normale ; taux de bilirubine ≥ 2 mg/dL ; NAN ≥1 500/mm3 ; Hémoglobine > 8g/dL ; plaquettes ≥ 100 000/mm3 ;
• Les femmes en âge de procréer confirmeront un test de grossesse négatif et devront pratiquer une contraception efficace pendant l'étude.
• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé et de participer aux procédures de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des preuves d'un trouble psychiatrique actuel important qui empêcherait l'achèvement de l'étude, tel que déterminé par le PI, ne seront pas autorisés à participer.
• Condition médicale comorbide qui affecterait la survie ou la tolérance, telle que déterminée par l'IP. Cela inclut les patients qui ne se sont pas complètement remis des toxicités associées à un traitement antérieur. Cela inclut également les sujets qui, comme déterminé par l'IP, sont à risque de subir une surcharge liquidienne (c'est-à-dire une insuffisance cardiaque congestive).
• Les patients qui abusent actuellement de l'alcool ou de drogues.
• Patients avec un taux de filtration glomérulaire connu <60 ml/min ou avec une protéinurie néphrotique.
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Inscription à un essai clinique actif / à une thérapie expérimentale ou à une étude IND au cours des 30 jours précédents.
• Contre-indication pour CT ou PET/CT selon le PI.
• Patients sous inducteurs puissants du CYP3A4, notamment : aminoglutéthimide, bexarotène, bosentan, carbamazépine, dexaméthasone, éfavirenz, fosphénytoïne, griséofulvine, modafinil, nafcilline, névirapine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, rifabutine, rifampicine, Rifapentine, millepertuis.