En undersøgelse for at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​SCR-6920 kapsel hos patienter med avancerede maligne tumorer

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftede lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer eller histopatologisk bekræftet NHL
• Recidiverende/refraktær solid tumor eller recidiverende/refraktær NHL, som har udviklet sig under eller efter standardbehandling, eller for hvilken behandling ikke tolereres, ikke egnet, ikke tilgængelig.
• Mindst én evaluerbar eller målbar læsion (som defineret i protokollen).
• ECOG Performance Status 0 eller 1.
• Forventet levetid ≥12 uger.
• Tilstrækkelig organfunktion (som defineret i protokollen).
• Reproduktionskriterier (som defineret i protokollen).

Ekskluderingskriterier:

• Alle klinisk signifikante gastrointestinale (GI) abnormiteter, der kan ændre absorptionen.
• Større operationer, systemisk anti-cancerterapi eller forsøgslægemidler inden for 4 uger før studiestart. Strålebehandling inden for 2 uger før studiestart.
• Bivirkninger fra tidligere antitumorbehandling er endnu ikke kommet sig til ≤ grad 1 (eksklusive hårtab, perifer neurotoksicitet forårsaget af kemoterapi er kommet sig til ≤ grad 2).
• Autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation blev udført inden for 9 måneder før den første dosis.
• Anamnese med en anden malignitet inden for 2 år (som defineret i protokollen).
• Aktiv ukontrolleret eller symptomatisk lungesygdom (som defineret i protokollen).
• Intrakraniel hypertension eller aktive ukontrollerede eller symptomatiske CNS-metastaser.
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin.
• Kendte aktive ukontrollerede eller symptomatiske CNS-metastaser.
• Investigatoren fastslog, at patienten ikke skulle deltage i undersøgelsen.
• Kendt psykisk sygdom eller stofmisbrug, der kan forstyrre behandlingen.
• Klinisk signifikante hjerteabnormaliteter (som defineret i protokollen).
• Svangere eller ammende kvinder.
• Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver diuretika eller dræning inden for 2 uger før første dosis.
• Patienten bruger i øjeblikket et lægemiddel, der vides at være en stærk hæmmer eller inducer af CYP3A4.