Tester state of the art fjernovervågning af glukose i diabeteslejren

Undersøgelsen vil omfatte cirka 20 forsøgspersoner med type 1-diabetes pr. lejrsession. 10 vil være knyttet til fjernovervågning med Diabetes Assistant Computational/Communication platform (DIA), og 10 vil bære Dexcom CGM med samme tærskelalarmindstilling som dem, der bærer DiAs (70 mg/dl), men uden fjernovervågning.

Deltagerne i undersøgelsen vil være mellem 7-21 år med type 1-diabetes. Dette ville gøre det muligt at inkludere en rådgiver under uddannelse eller en ung rådgiver med en historie med nylig natlig hypoglykæmi. Det er disse sene unge og unge voksne, der ofte har de mest alvorlige hypoglykæmiske hændelser under en lejrsession. Vi vil fortrinsvis rekruttere campister til undersøgelsen, som: 1) har en historie med natlig hypoglykæmi, der kræver behandling inden for de sidste 2 måneder, 2) har hypoglykæmi-ubevidsthed bekræftet med Clark-screeningstesten, 3) har en A1c på <8 %, mens de har behov for > 0,7 enheder/kg/dag insulin og diabetesvarighed på > 1 år.

I begyndelsen af ​​lejren vil en Dexcom G4-sensor blive indsat i hvert deltagende forsøgsperson, og efter den indledende kalibrering vil de blive kalibreret med blodsukkerniveauer om morgenen og før sengetid hver dag, samt når Dexcom-sensoren anmoder om en kalibrering. Alle insulindoser og behandlingsbeslutninger i lejren vil være baseret på kapillære blodsukkerniveauer, og de vil ikke være baseret på sensoraflæsninger. Hver nat vil 10 af de 20 campister blive tilfældigt tildelt fjernovervågning. Randomiseringsplanen vil være computergenereret før lejren. En hypoglykæmi-tærskel vil blive sat til 70 mg/dl. Dexcom'en, der kommunikerer med DiA'erne, udsender ikke en lokal alarm, men en alarm vil blive genereret ved fjernovervågningen. Lægepersonale, der er tilkalde på fjernovervågningsstationen, vil komme til campingvognens kabine, og bekræftende kapillær blodsukker (CBG) vil blive opnået. Hvis campisten er <70 hypoglykæmi, vil der blive givet behandling (vi vil ikke bruge prædiktive alarmer eller bruge ændringshastigheden til at bestemme behandlingen). Behandlingen vil blive randomiseret til mini-glukagon eller standard oral behandling, hvis campister er <70 mg/dl i forholdet 1:1. Alle forsøgspersoner under 70 mg/dl vil derefter blive testet igen om 15 minutter med en CBG for at bekræfte bedring efter hypoglykæmi.

Hvis en sensor skulle svigte eller blive løsnet under lejren, vil den blive udskiftet. Hvis en sensor skal udskiftes mere end 2 gange, kan et emne blive droppet og et andet emne tilmeldt.

Der vil være en designet lægeperson, som vil overvåge emner på afstand hver nat. En anden medarbejder vil være tilgængelig for at gå til faghytter for at give behandling for hypoglykæmi. Hvis en anden begivenhed skulle finde sted på samme tid, vil en tredje medarbejder være "vagt" for at deltage i den anden camper.