Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En billeddiagnostisk undersøgelse af patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen eller hoved- og nakkekræft med pertechnetat fremstillet i en cyklotron (C-PERT)

10. november 2017 opdateret af: AHS Cancer Control Alberta

Et fase II/III-studie af Cyclotron-produceret Tc-99m Pertechnetate (C-PERT) effektivitet og sikkerhed hos patienter med konform og mistænkt skjoldbruskkirtelkræft eller hoved- og nakkekræft

Læger på Cross Cancer Institute har udviklet en ny metode til at producere 99mTc Pertechnetate i en cyklotronenhed. En undersøgelse udført på Cross Cancer Institute i 2011 med ti patienter, der brugte dette billeddannende middel, viste, at det var sikkert og producerede billeder med samme mønster som generatorfremstillet Pertechnetate. Denne undersøgelse udføres nu i et større antal patienter for igen at vise, at billeddannelsesmønsteret for begge midler er det samme, og for igen at demonstrere dets sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At demonstrere effektiviteten af ​​cyclotron-produceret Tc-99m pertechnetat (C-PERT; fremstillet af Edmonton PET Centre/ERC) sammenlignet med generator-produceret Tc-99m pertechnetat (G-PERT; fra godkendt kommerciel kilde; ved brug af kvalitativ og kvantitativ klinisk billeddiagnostisk biodistributionsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skjoldbruskkirtelkræft, eller
  • Hoved- og halskræft til spytkirteloverførsel
  • alder 18-79
  • biokemiske parametre < 5x ULN
  • WBC > 3,0/uL
  • ANC > 1,5/uL
  • blodplader > 75.000/uL
  • hæmoglobin > 10 g/dL
  • Karnofsky 50-100

Ekskluderingskriterier:

  • ammende eller gravide kvinder
  • < 18 eller > 79 år
  • ukontrolleret astma
  • akut iritis
  • snævervinklet glaukom
  • tidligere stråling til hoved/hals

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: C-PERT
45 patienter med kræft
Medicin: C-PERT
Patienter med skjoldbruskkirtel og hoved- og halskræft
ACTIVE_COMPARATOR: G-PERT
65 patienter med kræft
Medicin: G-PERT
Patienter med skjoldbruskkirtel og hoved- og halskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At demonstrere effektiviteten af ​​C-PERT (fremstillet af Edmonton PET Centre/ERC) sammenlignet med G-PERT (fra godkendte kommercielle kilder) ved brug af kvalitative og kvantitative biofordelingsdata for klinisk billeddannelse.
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at evaluere sikkerheden af ​​C-PERT ud fra data om uønskede hændelser
Tidsramme: 5 måneder
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

Cross Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (SKØN)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DX-CPERT-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-PERT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner