Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantamistutkimus potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä tai pään ja kaulan syöpä syklotronissa (C-PERT) valmistettu perteknetaatti

perjantai 10. marraskuuta 2017 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta

Vaiheen II/III tutkimus syklotronilla tuotetun Tc-99m-perteknetaatin (C-PERT) tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä tai pään ja kaulan syöpä.

Cross Cancer Instituten lääkärit ovat kehittäneet uuden menetelmän 99mTc-perteknetaatin tuottamiseksi syklotroniyksikössä. Cross Cancer Institutessa vuonna 2011 tehty tutkimus, jossa kymmenen potilasta käytti tätä kuvantamisainetta, osoitti, että se oli turvallinen ja tuotti kuvia, joilla oli sama kuvio kuin generaattorilla tuotettu Pertechnetate. Tätä tutkimusta tehdään nyt suuremmalla määrällä potilaita osoittaakseen jälleen, että molempien aineiden kuvantamiskuvio on sama, ja osoittaakseen jälleen sen turvallisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osoittaa syklotronilla tuotetun Tc-99m-perteknetaatin (C-PERT; valmistaja Edmonton PET Centre/ERC) tehokkuutta verrattuna generaattorilla valmistettuun Tc-99m-perteknetaattiin (G-PERT; hyväksytystä kaupallisesta lähteestä; käyttämällä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia kliinisen kuvantamisen biojakaumatiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kilpirauhassyöpä tai
  • Pään ja kaulan syöpä sylkirauhasten siirtymiseen
  • ikä 18-79
  • biokemialliset parametrit < 5x ULN
  • WBC > 3,0/ul
  • ANC > 1,5/ul
  • verihiutaleet > 75 000/ul
  • hemoglobiini > 10 g/dl
  • Karnofsky 50-100

Poissulkemiskriteerit:

  • imettävät tai raskaana olevat naiset
  • < 18 tai > 79 vuotta
  • hallitsematon astma
  • akuutti iriitti
  • kapeakulmaglaukooma
  • aiempi säteily päähän/niskaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: C-PERT
45 syöpäpotilasta
Lääke: C-PERT
Potilaat, joilla on kilpirauhasen ja pään ja kaulan syöpä
ACTIVE_COMPARATOR: G-PERT
65 syöpäpotilasta
Lääke: G-PERT
Potilaat, joilla on kilpirauhasen ja pään ja kaulan syöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osoittaa C-PERT:n (valmistaja Edmonton PET Centre/ERC) tehokkuutta verrattuna G-PERT:iin (hyväksytyistä kaupallisista lähteistä) käyttämällä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia kliinisen kuvantamisen biologista jakautumistietoja.
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-PERT:n turvallisuuden arvioiminen haittatapahtumien tietojen perusteella
Aikaikkuna: 5 kuukautta
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AHS Cancer Control Alberta

Yhteistyökumppanit

Cross Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DX-CPERT-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset C-PERT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa