Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowe u pacjentów z rakiem tarczycy lub rakiem głowy i szyi z nadtechnecjanem wykonanym w cyklotronie (C-PERT)

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: AHS Cancer Control Alberta

Badanie fazy II/III dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa nadtechnecjanu Tc-99m (C-PERT) wytwarzanego przez cyklotron u pacjentów z prawidłowym rakiem tarczycy lub rakiem głowy i szyi z podejrzeniem raka tarczycy

Lekarze z Cross Cancer Institute opracowali nową metodę wytwarzania nadtechnecjanu 99mTc w jednostce cyklotronowej. Badanie przeprowadzone w Cross Cancer Institute w 2011 roku z udziałem dziesięciu pacjentów stosujących ten środek do obrazowania wykazało, że jest on bezpieczny i daje obrazy o tym samym wzorze, co nadtechnecjan wytwarzany przez generator. Badanie to jest obecnie przeprowadzane na większej liczbie pacjentów, aby ponownie wykazać, że schemat obrazowania obu środków jest taki sam i aby ponownie wykazać jego bezpieczeństwo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby wykazać skuteczność nadtechnecjanu Tc-99m produkowanego w cyklotronie (C-PERT; produkowanego przez Edmonton PET Centre/ERC) w porównaniu z nadtechnecjanem Tc-99m produkowanym w generatorze (G-PERT; z zatwierdzonego źródła komercyjnego; przy użyciu jakościowych i ilościowych dane dotyczące biodystrybucji z obrazowania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak tarczycy lub
  • Rak głowy i szyi do przeniesienia ślinianek
  • wiek 18-79 lat
  • parametry biochemiczne < 5x GGN
  • WBC > 3,0/ul
  • ANC > 1,5/ul
  • płytki krwi > 75 000/ul
  • hemoglobina > 10 g/dl
  • Karnowskiego 50-100

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet karmiących lub ciężarnych
  • < 18 lub > 79 lat
  • niekontrolowana astma
  • ostre zapalenie tęczówki
  • jaskra z wąskim kątem przesączania
  • wcześniejsze napromienianie głowy/szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: C-PERT
45 chorych na raka
Lek: C-PERT
Pacjenci z rakiem tarczycy i głowy i szyi
ACTIVE_COMPARATOR: G-PERT
65 chorych na raka
Lek: G-PERT
Pacjenci z rakiem tarczycy i głowy i szyi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykazanie skuteczności C-PERT (wyprodukowanego przez Edmonton PET Centre/ERC) w porównaniu z G-PERT (z zatwierdzonych źródeł komercyjnych) przy użyciu jakościowych i ilościowych danych dotyczących biodystrybucji z obrazowania klinicznego.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa C-PERT na podstawie danych o zdarzeniach niepożądanych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

Cross Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DX-CPERT-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na C-PERT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj