Resultat og tunneludvidelse efter ACL-rekonstruktion: Sammenligning af blænde og kortikal fiksering

Studiet er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg og vil blive udført på Traumasurgery Innsbruck. To forskellige kirurgiske metoder testes: ACL Tightrope rekonstruktion VS Biocomposite interferensskruer.

Følgende berettigelseskriterier skal være opfyldt:

1. Alder 18-40 år
2. ACL-insufficiens diagnosticeret ved klinisk undersøgelse (positiv Lachman-test og/eller pivot shift-test) og MR (komplet tåre)
3. Ikke mere end 12 måneder efter traume i knæet
4. Tegner Score 5 til 10

Ikke berettiget, hvis:

1. Tidligere større knæskade i indeksknæet
2. Tidligere knæoperation (undtagen diagnostisk artroskopi) til indeksknæ
3. Tilknyttede knæbrud
4. Associeret PCL-skade, komplet MCL- eller LCL-rivning
5. Samtidig alvorlig skade på kontralateralt knæ på tidspunktet for vurderingen
6. Skade på det laterale/posterolaterale ligamentkompleks med øget slaphed (positiv skivetest og ekstern rotationslårfodsvinkeltest),
7. Graviditet og mulighed for at blive inden for næste gang
8. En historie med dyb venetrombose (DVT) eller en lidelse i det koagulative system
9. Klaustrofobi
10. Generel systemisk sygdom, der påvirker fysisk funktion, enhver anden tilstand eller behandling, der forstyrrer afslutningen af ​​forsøget, inklusive patienter med metalanordninger, pacemaker eller bevægelsesforstyrrelser
11. Kronisk systemisk brug af steroider

Følgende inklusions- og eksklusionskriterier skal være opfyldt:

Inkludering:

1. ACL-skaden kan enten være "isoleret" eller kombineret med en eller flere af følgende skader visualiseret på MR og/eller artroskopi:

   • En meniskrivning, der enten efterlades ubehandlet eller behandles med en delvis resektion
   • En lille, stabil meniskrivning behandlet med fiksering, men fiksering forstyrrer ikke genoptræningsprotokollen
   • Bruskforandringer verificeret på MR med artroskopisk bestemme intakt overflade

2. En røntgenundersøgelse med normal ledstatus eller kombineret med et af følgende fund:

   • Et lille brudstykke lokaliseret lateralt, normalt beskrevet som et andet brud
   • JSN grad 1 eller osteophytes grad 1 som bestemt af OARSI-atlaset (Altman et al. 1995)
3. Aftale om at deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke før inklusion.

Undtagelse:

1. Tilstedeværelse af en af ​​følgende associerede skader på indeksknæet som visualiseret på MR og/eller artroskopi:

• En ustabil langsgående meniskoverrivning, der kræver reparation, og hvor følgende postoperative behandling (dvs. afstivning og begrænset ROM) forstyrrer rehabiliteringsprotokollen
• Bi-kompartmental omfattende meniskresektion
• En bruskskade, der repræsenterer et tab af fuld tykkelse ned til knoglen
• En total ruptur af MCL/LCL som visualiseret på MR

Der blev udført en effektanalyse, der estimerede, at minimum 34 patienter (17 i hver gruppe) ville være nødvendige for at opnå en styrke på mere end 80 %.