Utfall og tunnelutvidelse etter ACL-rekonstruksjon: Sammenligning av blenderåpning og kortikal fiksering

Studien er en randomisert kontrollert klinisk studie og vil bli utført ved Traumasurgery Innsbruck. To forskjellige kirurgiske metoder er testet: ACL Tightrope rekonstruksjon VS Biokompositt interferensskruer.

Følgende kvalifikasjonskriterier må oppfylles:

1. Alder 18-40 år
2. ACL-insuffisiens diagnostisert ved klinisk undersøkelse (positiv Lachman-test og/eller pivot shift-test) og MR (fullstendig tåre)
3. Ikke mer enn 12 måneder etter traumer i kneet
4. Tegner Score 5 til 10

Ikke kvalifisert hvis:

1. Tidligere større kneskade i indekskneet
2. Tidligere kneoperasjon (unntatt diagnostisk artroskopi) for å indeksere kneet
3. Tilknyttede knebrudd
4. Assosiert PCL-skade, fullstendig MCL- eller LCL-rivning
5. Samtidig alvorlig skade på kontralateralt kne ved vurderingstidspunktet
6. Skade på det laterale/posterolaterale ligamentkomplekset med økt slapphet (positiv skivetest og ekstern rotasjonstest av lårfotvinkel),
7. Graviditet og mulighet til å bli innen neste gang
8. En historie med dyp venetrombose (DVT) eller en forstyrrelse i koagulasjonssystemet
9. Klaustrofobi
10. Generell systemisk sykdom som påvirker fysisk funksjon, enhver annen tilstand eller behandling som forstyrrer gjennomføringen av forsøket, inkludert pasienter med metallutstyr, pacemaker eller bevegelsesforstyrrelser
11. Kronisk systemisk bruk av steroider

Følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier må oppfylles:

Inkludering:

1. ACL-skaden kan enten være "isolert" eller kombinert med en eller flere av følgende skader visualisert på MR og/eller artroskopi:

   • En meniskriv som enten blir stående ubehandlet eller behandlet med en delvis reseksjon
   • En liten, stabil meniskriv behandlet med fiksering, men fiksering forstyrrer ikke rehabiliteringsprotokollen
   • Bruskforandringer verifisert på MR med artroskopisk bestemme intakt overflate

2. En røntgenundersøkelse med normal leddstatus eller kombinert med ett av følgende funn:

   • Et lite avulsert fragment lokalisert lateralt, vanligvis beskrevet som et andre brudd
   • JSN grad 1 eller osteofytter grad 1 som bestemt av OARSI-atlaset (Altman et al. 1995)
3. Enighet om å delta i studien og signert informert samtykke før inkludering.

Utelukkelse:

1. Tilstedeværelse av en av følgende assosierte skader på indekskneet som visualisert på MR og/eller artroskopi:

• En ustabil langsgående meniskrivning som krever reparasjon og hvor følgende postoperative behandling (dvs. avstivning og begrenset ROM) forstyrrer rehabiliteringsprotokollen
• Bi-kompartmental omfattende meniskreseksjon
• En bruskskade som representerer et tap av full tykkelse ned til beinet
• En total ruptur av MCL/LCL som visualisert på MR

Det ble utført en kraftanalyse som anslo at minimum 34 pasienter (17 i hver gruppe) ville være nødvendig for å oppnå en kraft på mer enn 80 %.