Risultato e allargamento del tunnel dopo la ricostruzione del LCA: confronto tra apertura e fissazione corticale

Lo studio è uno studio clinico controllato randomizzato e sarà condotto presso la Traumasurgery di Innsbruck. Vengono testati due diversi metodi chirurgici: Ricostruzione ACL Tightrope VS Viti ad interferenza in biocomposito.

Devono essere soddisfatti i seguenti criteri di ammissibilità:

1. Età 18 -40 anni
2. Insufficienza ACL diagnosticata mediante esame clinico (test di Lachman positivo e/o test di rotazione del perno) e risonanza magnetica (rottura completa)
3. Non più di 12 mesi dopo il trauma al ginocchio
4. Tegner Punteggio da 5 a 10

Non idoneo se:

1. In precedenza grave lesione al ginocchio al ginocchio indice
2. Precedente intervento chirurgico al ginocchio (tranne l'artroscopia diagnostica) al ginocchio indice
3. Fratture del ginocchio associate
4. Lesione del LCP associata, MCL completo o lacerazione del LCL
5. Grave lesione concomitante al ginocchio controlaterale al momento della valutazione
6. Lesione al complesso legamentoso laterale/posterolaterale con aumento della lassità (test del quadrante positivo e test dell'angolo del piede della coscia di rotazione esterna),
7. Gravidanza e possibilità di diventare entro la prossima volta
8. Una storia di trombosi venosa profonda (TVP) o un disturbo del sistema coagulativo
9. Claustrofobia
10. Malattia sistemica generale che interessa la funzione fisica, qualsiasi altra condizione o trattamento che interferisca con il completamento della sperimentazione, compresi i pazienti con dispositivi metallici, pacemaker o disturbi del movimento
11. Uso sistemico cronico di steroidi

Devono essere soddisfatti i seguenti criteri di inclusione ed esclusione:

Inclusione:

1. La lesione del LCA può essere "isolata" o combinata con una o più delle seguenti lesioni visualizzate alla risonanza magnetica e/o all'artroscopia:

   • Una rottura del menisco che non viene trattata o trattata con una resezione parziale
   • Una lesione del menisco piccola e stabile trattata con fissazione, ma la fissazione non interferisce con il protocollo riabilitativo
   • Cambiamenti della cartilagine verificati sulla risonanza magnetica con determinazione artroscopica della superficie intatta

2. Un esame radiografico con stato articolare normale o combinato con uno dei seguenti reperti:

   • Un piccolo frammento avulso situato lateralmente, solitamente descritto come una seconda frattura
   • JSN grado 1 o osteofiti grado 1 come determinato dall'atlante OARSI (Altman et al. 1995)
3. Accordo per partecipare allo studio e consenso informato firmato prima dell'inclusione.

Esclusione:

1.Presenza di una delle seguenti lesioni associate al ginocchio indice come visualizzato su MRI e/o artroscopia:

• Una lesione longitudinale instabile del menisco che richiede riparazione e per la quale il successivo trattamento postoperatorio (ad es. tutore e ROM limitato) interferisce con il protocollo riabilitativo
• Resezione estesa del menisco bicompartimentale
• Una lesione della cartilagine che rappresenta una perdita di tutto lo spessore fino all'osso
• Una rottura totale di MCL/LCL come visualizzato sulla risonanza magnetica

È stata eseguita un'analisi della potenza, stimando che sarebbero necessari un minimo di 34 pazienti (17 in ciascun gruppo) per ottenere una potenza superiore all'80%.