Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv behandling med negativt tryk for Pectus Excavatum

23. maj 2017 opdateret af: Miguel L. Tedde, University of Sao Paulo

Effektevaluering af den ikke-invasive behandling med negativt tryk for Pectus Excavatum

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den ikke-invasive undertryksbehandling med brug af apparatet Vacuum Bellfor er effektiv til pectus excavatum-behandlingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403900
        • Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas, FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af følgesygdomme, der kan forstyrre korrekt placering eller funktion af apparatet
  • test negativ for graviditet hos kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • skeletsygdomme som osteogenesis imperfecta eller osteoporose
  • koagulationsforstyrrelser såsom hæmofili eller trombopati
  • hudsygdomme eller infektioner i den forreste brystvæg
  • angiopatier eller vaskulær skrøbelighed
  • fedme vigtig med BMI større end 30
  • usikker forpligtelse til langvarig brug af enhedsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vakuumklokke
Patienter med pectus excavatum vil blive behandlet med Vacuum Bell-enheden
Enhed: Vakuumklokke
Patienter med pectus excavatum vil blive underkastet en undertryksbehandling med Vacuum Bell-apparatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af reduktionen i dybden af ​​pectus excavatum
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive underkastet klinisk måling af deres forreste brystvæg med tre måneders interval indtil afslutningen af ​​undersøgelsen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af livskvalitet relateret til selvværd
Tidsramme: Et år
Patienterne og deres forældre vil blive sendt til et livskvalitetsspørgeskema i begyndelsen og efter et års brug af apparatet
Et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer sikkerheden og overholdelse af behandlingen
Tidsramme: tre måneder
Patienterne vil blive fulgt for at sikre overholdelse og sikkerhed af behandlingen
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel L. Tedde, MD, PhD, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas, FMUSP
  • Studiestol: Jose Ribas M de Campos, MD, PhD, Instituto do Coracao (InCor), Hospital das Clinicas, FMUSP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

22. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC 3591/11/009
  • 2011/51156-5 (Anden identifikator: FAPESP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pectus Excavatum

Kliniske forsøg med Vakuumklokke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner