Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at undersøge virkningen af ​​protonpumpehæmmer på farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​metformin (MPI)

15. maj 2013 opdateret af: Jae Yong Chung, Seoul National University Hospital

Cross-Over-undersøgelsen for at undersøge effekten af ​​protonpumpehæmmer på farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​metformin hos raske koreanske mænd.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​protonpumpehæmmer på farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​metformin hos raske koreanske mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul,, Korea, Republikken
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rask mandlig forsøgsperson i alderen 20 til 45 ved screening
  • En kropsvægt i området 50 kg (inklusive) - 100 kg (inklusive) med en ideel kropsvægt på +- 25 %
  • forsøgspersoner, der beslutter at deltage frivilligt og skriver en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der har en klinisk signifikant sygdom af kardiovaskulære, respiratoriske, renale, endokrinologiske, hæmatologiske, gastrointestinale, neurologiske (centralnervesystemet), psykiatriske lidelser eller ondartet tumor
  • Forsøgsperson vurderes ikke at være berettiget til undersøgelsesdeltagelse af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun metformin
metformin 750mg(D-1), metformin 500mg (D1)
Medicin: Metformin
Andre navne:
  • Diabex
Eksperimentel: Metformin og Pantoprazol
pantoprazol 40mg(D-2)/ metformin 750mg + pantoprazol 40mg(D-1)/metformin 500mg + pantoprazol 40mg(D1)
Medicin: Metformin og Pantoprazol
Andre navne:
  • Diabex, Pantoloc
Eksperimentel: Metformin og Rabeprazol
rabeprazol 20mg(D-2)/metformin 750mg+rabeprazol 20mg(D-1)/metformin 500mg+rabeprazol 20mg(D1)
Medicin: Metformin og Rabeprazol
Andre navne:
  • Diabex, Pariet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC (areal under plasmakoncentration-tidskurven)
Tidsramme: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer efter dosis
AUC (areal under plasmakoncentration-tid-kurven), Cmax (maksimal plasmakoncentration), t1/2
Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUG(samlet areal under serumkoncentration-tidskurven for glukose)
Tidsramme: foruddosis og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 min oral glukosetolerancetest
AUG (samlet areal under serumkoncentration-tidskurven for glucose) Gmax (maksimal serumglukosekoncentration)
foruddosis og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 min oral glukosetolerancetest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae-Yong Chung, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2013

Først opslået (Skøn)

20. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner