Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie wpływu inhibitora pompy protonowej na farmakokinetykę i farmakodynamikę metforminy (MPI)

15 maja 2013 zaktualizowane przez: Jae Yong Chung, Seoul National University Hospital

Badanie krzyżowe mające na celu zbadanie wpływu inhibitora pompy protonowej na farmakokinetykę i farmakodynamikę metforminy u zdrowych koreańskich mężczyzn.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu inhibitora pompy protonowej na farmakokinetykę i farmakodynamikę metforminy u zdrowych koreańskich mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul,, Republika Korei
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy mężczyzna w wieku od 20 do 45 lat podczas badania przesiewowego
  • Masa ciała w przedziale 50 kg (włącznie) - 100 kg (włącznie) przy idealnej masie ciała +- 25%
  • osób, które zdecydują się na dobrowolny udział i napiszą formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z klinicznie istotną chorobą układu krążenia, układu oddechowego, nerek, endokrynologiczną, hematologiczną, żołądkowo-jelitową, neurologiczną (ośrodkowego układu nerwowego), zaburzeniami psychicznymi lub nowotworem złośliwym
  • Uczestnik uznany przez badacza za niekwalifikujący się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko metformina
metformina 750 mg (D-1), metformina 500 mg (D1)
Lek: Metformina
Inne nazwy:
  • Cukrzyca
Eksperymentalny: Metformina i Pantoprazol
pantoprazol 40mg(D-2)/metformina 750mg + pantoprazol 40mg(D-1)/metformina 500mg + pantoprazol 40mg(D1)
Lek: Metformina i Pantoprazol
Inne nazwy:
  • Diabex, Pantoloc
Eksperymentalny: Metformina i rabeprazol
rabeprazol 20mg(D-2)/metformina 750mg+rabeprazol 20mg(D-1)/metformina 500mg+rabeprazol 20mg(D1)
Lek: Metformina i rabeprazol
Inne nazwy:
  • Diabex, Pariet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC (pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu)
Ramy czasowe: Przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godzin po podaniu
AUC (pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu), Cmax (maksymalne stężenie w osoczu), t1/2
Przed podaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12 godzin po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUG (całkowity obszar pod krzywą stężenia glukozy w surowicy w czasie)
Ramy czasowe: przed podaniem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180min doustny test obciążenia glukozą
AUG (całkowity obszar pod krzywą stężenia glukozy w surowicy w czasie) Gmax (maksymalne stężenie glukozy w surowicy)
przed podaniem i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180min doustny test obciążenia glukozą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae-Yong Chung, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj