프로톤 펌프 억제제가 메트포르민의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 알아보기 위한 임상시험 (MPI)
2013년 5월 15일 업데이트: Jae Yong Chung, Seoul National University Hospital
건강한 한국 남성에서 양성자 펌프 억제제가 메트포르민의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 알아보기 위한 교차 연구.
본 연구는 양성자 펌프 억제제가 건강한 한국인 남성을 대상으로 메트포르민의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul,, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 스크리닝 시 20~45세의 건강한 남성 피험자
- +- 25%의 이상적인 체중 범위에서 50kg(포함) - 100kg(포함) 범위의 체중
- 자발적으로 참여하기로 결정하고 정보에 입각한 동의서를 작성하는 피험자
제외 기준:
- 심혈관계, 호흡기계, 신장계, 내분비계, 혈액계, 소화기계, 신경계(중추신경계), 정신질환 또는 악성종양 등 임상적으로 유의한 질환이 있는 자
- 피험자는 조사자에 의해 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 판단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민만
메트포르민 750mg(D-1), 메트포르민 500mg(D1)
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다른 이름들:
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실험적: 메트포르민과 판토프라졸
판토프라졸40mg(D-2)/메트포르민750mg+판토프라졸40mg(D-1)/메트포르민500mg+판토프라졸40mg(D1)
|
다른 이름들:
|
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실험적: 메트포르민과 라베프라졸
라베프라졸20mg(D-2)/메트포르민750mg+라베프라졸20mg(D-1)/메트포르민500mg+라베프라졸20mg(D1)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC(혈장 농도-시간 곡선 아래 면적)
기간: 투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12시간
|
AUC(혈장 농도-시간 곡선하 면적), Cmax(최대 혈장 농도), t1/2
|
투여 전 및 투여 후 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, 8, 10, 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUG(포도당에 대한 혈청 농도-시간 곡선 아래 총 면적)
기간: 투여 전 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분 경구 포도당 부하 검사
|
AUG(포도당에 대한 혈청 농도-시간 곡선 아래 총 면적) Gmax(최대 혈청 포도당 농도)
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투여 전 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분 경구 포도당 부하 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae-Yong Chung, MD, PhD, Department of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Seoul National University Bundang Hospital, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPI
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