TriActive+ Radiofrekvens (RF) til ikke-invasiv behandling af rynker og rytmer

Inklusionskriterier:

• ICA underskrevet af emnet.
• Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 30-60 år.
• At have mindst 2 ansigtsunderområder (venstre peri-orbital, højre peri-orbital eller peri-oral) med synlige linjer/rynker og elastose, som korrelerer til en score på 2-6 på Fitzpatricks klassifikation af rynker og grad af elastose .
• Vilje til at følge behandlings- og FU-skemaet og efterbehandlingen.
• For kvindelige kandidater - postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller ved brug af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før indskrivning og under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller planlægger at blive gravid, har født for mindre end 3 måneder siden og/eller ammer. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at tage en uringraviditetstest (skal være negativ) ved screeningsbesøget. Kvinder i den fødedygtige alder omfatter alle, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået vellykket kirurgisk sterilisering eller ikke er post-menopausale i mere end 2 år.
• At have et aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen
• At have et permanent implantat i det behandlede område eller et injiceret kemisk stof.
• At have en historie med sygdomme stimuleret af varme, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
• Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler en uge før og efter hver behandlingssession.
• Brug af retinoider, antioxidanter eller hudplejende kosttilskud inden for 1 måned efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• Efter at have modtaget en ansigtsdermabrasion eller kemisk peeling-behandling inden for 2 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• At have modtaget behandling med lys, RF eller andet udstyr i det behandlede område inden for 6 måneder efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• At have modtaget Botox i det behandlede område inden for 6 måneder eller kollagen/hyaluronsyre inden for et år efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• Efter at have gennemgået en genopbygningsprocedure, ansigtsløftning eller øjenlågsoperation inden for et år efter behandlingen eller under undersøgelsen.
• Efter at have gennemgået en anden operation i det behandlede område inden for 6 måneder efter behandlingen (eller mere, hvis huden ikke er helet fuldstændigt) eller under undersøgelsen.
• Har nogensinde modtaget fedtinjektioner eller andre metoder til forstærkning med injiceret eller implanteret materiale i det behandlede område eller planlægger at under undersøgelsen.
• Anamnese med keloid ardannelse eller unormal sårheling.
• Lider af aktuel eller historie med betydelige hudsygdomme i det behandlede område eller inflammatoriske hudtilstande før behandlingen (varigheden af ​​opløsning i henhold til efterforskerens skøn) eller under behandlingsforløbet.
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller aktuelt i brug af immunsuppressiv medicin.
• Anamnese med epidermale eller dermale lidelser.
• Anamnese med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering.
• Lider af hormonel ubalance i henhold til efterforskerens skøn.
• At have en kendt antikoagulativ eller tromboembolisk tilstand eller tage antikoagulerende medicin en uge før og under behandlingsforløbet.
• At have eller gennemgår en hvilken som helst form for behandling for aktiv kræft, eller har en historie med hudkræft eller anden kræft i de områder, der skal behandles, inklusive tilstedeværelse af maligne eller præ-maligne pigmenterede læsioner.
• Lider af betydelig samtidig sygdom, såsom hjertesygdomme, diabetes (type I eller II) eller relevante neurologiske lidelser.
• Vaskulær læsion, tatovering eller permanent make-up i det behandlede område.
• Overdrevent garvet i områder, der skal behandles, eller ude af stand/usandsynligt at afstå fra at blive garvet under undersøgelsen.
• Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for 1 måned før tilmelding eller under undersøgelsen.
• Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.