Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive AED-resultater i pædiatrisk lokaliseringsrelateret epilepsi (COPE) (COPE)

20. august 2017 opdateret af: David Loring, PhD, Emory University

Anfald, der opstår i specifikke områder i hjernen, kaldes lokaliseringsrelateret epilepsi (LRE) og er den mest almindelige anfaldsforstyrrelse hos børn. Børn, der modtager lægemiddelbehandling for denne lidelse, kan lide af behandlingsrelaterede bivirkninger, som påvirker deres evne til at tænke eller koncentrere sig og deres evne til at interagere socialt. Disse negative behandlingseffekter kan påvirke barnets præstationer i skolen, og på længere sigt kan det påvirke beskæftigelse og jobmuligheder.

Denne undersøgelse vil afgøre, om der ses ændringer i opmærksomhed og sociale interaktioner hos børn, der behandles for LRE ved hjælp af tre af de mest almindelige lægemidler, der bruges til at behandle pædiatrisk LRE. Børn, der er nyligt diagnosticeret med LRE af deres læger og er mellem 5 år 6 måneder og 16 år 0 måneder, vil blive randomiseret til at modtage levetiracetam, lamotrigin eller oxcarbazepin.

Der vil være 14 studiesteder i hele USA. Børn vil gennemgå en evaluering af deres tankegang og evne til at være opmærksom før og efter påbegyndelse af lægemiddelbehandling for LRE. Uanset de specifikke resultater, vil resultaterne af denne undersøgelse give den information, der er nødvendig for at hjælpe forældre og deres klinikere med at vælge behandlingsmuligheder, der maksimerer kognitive evner hos børn med LRE, og give de nødvendige data til, at praksisretningslinjer kan etableres på baggrund af kognitive sider effekt risici.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv multicenter, randomiseret, åben-label, central assessor, parallel-gruppe undersøgelse af børn i alderen 5 år, 6 måneder til 16 år, 0 måneder med nyligt diagnosticeret lokaliseringsrelateret epilepsi (LRE) for at fastslå, om tre almindelige antiepileptika ( AED'er), der anvendes som førstelinje LRE-behandling (lamotrigin (LTG), levetiracetam (LEV) eller oxcarbazepin (OXC)), er forbundet med forskellige kognitive bivirkninger på opmærksomhed. Det forudsiges, at en AED vil blive identificeret med større negative kognitive effekter på opmærksomhed. Undersøgelsen vil også undersøge, om der er forskellige risici for narkotikarelateret adfærdsændring. Undersøgelsen vil tage fat på, om 6 måneders opmærksomhedsresultater kan forudsiges pålideligt baseret på kortsigtede kognitive ændringer vurderet kort efter påbegyndelse af AED-behandling, og etablere praksiseffekter forbundet med gentagen testeksponering, når man er på konstante doser af AED.

Børn vil gennemgå kognitiv test efter tilmelding til studiet og højst en uge efter påbegyndelse af AED. Udvalgte foranstaltninger vil blive gentaget ved det første opfølgende klinikbesøg efter påbegyndelse af AED-behandling, og det primære endepunkt vil være den opmærksomhedspræstation, der opnås ved forsøgspersonernes 6 måneders opfølgende klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92092
        • University of California at San Diego
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Children's Healtcare of Atlanta
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • Monroe, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Eastern Virginia Medical School
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerens alder mellem 5 år, 6 måneder og 16 år, 0 måneder på tilmeldingstidspunktet
  • Vægt er mellem ≥ 15 kg den nedre grænse BMI 99. percentil ved studiestart ved studiestart

  • Barnet har diagnosticeret epilepsi som defineret ved en af ​​følgende definitioner:

    • Mindst to uprovokerede anfald, der forekommer med mere end 24 timers mellemrum, eller
    • Et uprovokeret anfald og en sandsynlighed for yderligere anfald svarende til den generelle risiko for tilbagefald efter to uprovokerede anfald (ca. 75 % eller mere), eller
    • Mindst to anfald i en situation med refleksepilepsi
  • Barnet har en diagnose lokaliseringsrelateret epilepsi (LRE) med eller uden sekundær generalisering i henhold til International League Against Epilepsy (ILAE) kriterier og som kan omfatte benign Rolandic Epilepsi og Benign Occipital Epilepsi eller andre LRE'er.
  • Lokaliseringsrelaterede anfald vil være baseret på mindst én af følgende: 1) fokale EEG-abnormiteter (skarpe bølger, spidser eller langsommere) og fraværet af generaliserede spidsbølgeudladninger, 2) fokale MR-abnormiteter andre end aktiv cysticercosis, som kan omfatte tindingelappen sklerose, dysembryoplastisk neuroepithelial tumor, gangliogliom eller fokale misdannelser af kortikal udvikling, 3) fokale neurologiske abnormiteter eller 4) klinisk semiologi, som kan omfatte Todds fænomen, unilateral dystoni eller fægtstilling eller lokaliseringsrelateret aura i overensstemmelse med indtræden (f.eks. klassisk déjà vu eller dårlig lugt).
  • Deltagerne skal enten være naive i behandling med antiepileptika (AED) eller på en AED (undtagen benzodiazepiner) i 1 uge eller mindre. Børn kan være på en stabil dosis af psykostimulerende midler på tidspunktet for indskrivningen, men ingen ændring i medicin, dosis eller tidsplan i 3 måneder forud for studieindskrivning, uden forventede dosisændringer i løbet af undersøgelsens 6 måneder. Hvis deltagerne tager psykostimulerende midler på tidspunktet for studiestart, bør de planlægge at fortsætte dem i den 6-måneders varighed af undersøgelsesprotokollen inklusive 3-måneders og 6-måneders kognitive og adfærdsmæssige testtidspunkter.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere acceptable former for prævention, som kan omfatte afholdenhed.
  • Barnets forælder/værge skal kunne føre en nøjagtig anfaldsdagbog og kunne og have lyst til at efterkomme instruktioner og undersøgelsesprocedurer.
  • Informeret samtykke fra barnets værge eller juridiske repræsentant.
  • Samtykke vil blive indhentet fra børn i henhold til hvert websteds institutionelle retningslinjer.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med anamnese med primære generaliserede anfald (fravær, myoklon, drop)
  • Børn med blandet anfaldsforstyrrelse (f.eks. Lennox-Gastaut syndrom)
  • Børn med kun sensoriske anfald (dvs. auraer)
  • Børn med 6+ anfald i den foregående uge
  • Børn med en historie med status epilepticus
  • Børn med en historie med neonatale anfald
  • Børn med diagnoser af gennemgribende udviklingsforstyrrelser (f.eks. autisme/autismespektrumforstyrrelser)
  • Børn med progressiv neurologisk sygdom (f.eks. degenerativ, progressiv neoplasma)
  • Børn med alvorlig medicinsk sygdom (f.eks. insulinafhængig diabetes mellitus (IDDM), kræft, nyresvigt)
  • Børn med sygdomme med kognitiv påvirkning (f.eks. medfødte metabolismefejl, seglcellesygdom med anamnese med slagtilfælde)
  • Børn med aktiv cysticercose dokumenteret på MR
  • Børn med kognitiv svækkelse af tilstrækkelig sværhedsgrad til, at efter investigatorens mening ville mindske sandsynligheden for valid testpræstation (svarende nogenlunde til Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) mindre end 70)
  • Børn med selvmordsforsøg på et hvilket som helst tidspunkt i deres levetid
  • Børn med aktive selvmordstanker
  • Børn med kronisk brug af første generations antihistaminer
  • Børn, der bruger rekreative stoffer (herunder alkohol)
  • Børn taler ikke flydende hverken engelsk eller spansk
  • Kvindelige børn, der er gravide
  • Kvindelige børn, der bruger orale præventionsmidler til prævention eller til enhver anden indikation (f. acne behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lamotrigin
Lamotrigin 7,0 mg/kg tabletter eller tyggetabletter indgivet dagligt i 2 lige store doser
Medicin: Lamotrigin
Titrering til måldosis fra uge 11. Dosisstigninger over målet kan foretages til maksimalt 3 trin med et minimumsinterval mellem dosiseskaleringer på 2 uger.
Andre navne:
  • Lamictal
ACTIVE_COMPARATOR: Oxcarbazepin
Oxcarbazepin 25 mg/kg tabletter eller væske indgivet dagligt i 2 lige store doser
Medicin: Oxcarbazepin
Titrering til måldosis begyndende ved uge 3. Dosisstigninger over målet kan foretages til maksimalt 3 trin med et minimumsinterval mellem dosiseskaleringer på 2 uger.
Andre navne:
  • Trileptal
ACTIVE_COMPARATOR: Levetiracetam
Levetiracetam 30 mg/kg tablet eller væske indgivet dagligt i 2 ligeligt fordelte doser
Medicin: Levetiracetam
Titrering til måldosis begyndende ved uge 3. Dosisstigninger over målet kan foretages til maksimalt 3 trin med et minimumsinterval mellem dosiseskaleringer på 2 uger.
Andre navne:
  • Keppra

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners' Continuous Performance Test II (CPT-II) konfidensindeks
Tidsramme: Baseline, måned 6
Conners' Continuous Performance Test II (CPT-II) er et mål for vedvarende opmærksomhed. Bogstaver præsenteres individuelt på en computerskærm, og deltagerne bliver bedt om at trykke på mellemrumstasten, når de får et hvilket som helst bogstav undtagen bogstavet "X". For børn under 6 år ved tilmelding, vil Kiddie CPT blive brugt, hvor barnet bliver instrueret i at trykke på mellemrumstasten, hver gang bolden vises på skærmen. Resultatmålet er et konfidensindeks, der repræsenterer sandsynligheden for, at respondenten har et klinisk relevant problem i vedvarende opmærksomhed. Mulige scores varierer fra 0 til 100. Scorer mellem 40 og 60 anses for at være inkonklusive, mens score over 60 indikerer, at barnet udviser uopmærksomhed.
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: Baseline, måned 6
Børneadfærdstjeklisten er et mål for specifikke adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer, som vurderes af barnets forælder eller værge. Børneadfærdstjeklisten undersøger tre domæner (social funktion, humør- og angstsymptomer og eksternaliserende symptomer) ved at vurdere 118 problempunkter, der beskriver specifikke adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer. Respondenterne angiver, hvor nøjagtigt udsagnene beskriver barnet ved at vælge mellem muligheder på en 3-punkts Likert-skala (0=Ikke Sandt, 1= Noget eller Nogle gange Sandt, eller 2=Meget Sandt eller Ofte Sandt). Samlede råscores konverteres til t-scores med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. En t-score på 67 eller højere anses for at være i det kliniske område for problematisk adfærd.
Baseline, måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Intelligence Scale for Children-IV Processing Speed
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Kodning og symbolsøgning undertest fra Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC)-IV er mål for behandlingshastighed og kombineres for at danne Processing Speed ​​Index. Behandlingshastighed refererer til, hvor hurtigt barnet forstår og reagerer på information. Kodning præsenterer børn for en række kasser med et tal i den øverste linje og et symbol i den nederste linje med den opgave at kopiere symbolet, der svarer til hvert tal, så hurtigt som muligt på 120 sekunder. I symbolsøgning får børn rækker af symboler og målsymboler og bliver bedt om at markere, om målsymbolerne vises i hver række så hurtigt som muligt i løbet af 120 sekunder. Sammensatte score sammenligner testpersonen med jævnaldrende med en gennemsnitlig score på 100 og en standardafvigelse på 15. Mulige scores varierer fra 40 til 160 med højere score, der indikerer øgede behandlingshastigheder. Score mellem 85 og 115 betragtes som gennemsnit, hvor 2/3 af testdeltagerne falder mellem disse værdier.
Baseline, måned 3, måned 6
Historiehukommelse
Tidsramme: Baseline, måned 6
Historiehukommelsen vil blive målt ved baseline med Children's Memory Scale (CMS) og derefter med Wide Range Assessment of Memory and Learning-2 (WRAML-2) ved det 6 måneder lange opfølgningsbesøg. To forskellige tests bruges til at undgå praksiseffekter i hukommelsesvurdering forbundet med gentagne vurderinger ved brug af det samme stimulusmateriale. Story Memory-undertesten af ​​CMS og WRAML-2 Story Memory er mål for genkaldelse af prosapassage. Historier læses op for emnet til genkaldelse, med forskellige historier præsenteret baseret på deltagernes alder. Scoringer konverteres til percentilrækker for begge målinger af historiehukommelse. Mulige resultater kan falde mellem 1. og 99. percentil, og højere værdier indikerer bedre ydeevne med historiegenkaldelse. Værdier mellem 9. og 25 percentil betragtes som "lavt gennemsnit", værdier mellem 25. og 75. percentil er "gennemsnit", mens værdier mellem 75. og 91. percentil er "højt gennemsnit".
Baseline, måned 6
Symbol Ciffer Modalitetstest
Tidsramme: Måned 3, Måned 6
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er en test af grafomotorisk hastighed, der bruger tal som svar i stedet for at kopiere symboler, og er tidsindstillet til 90 sekunder. SDMT er designet til personer, der er 8 år og ældre og registrerer hjernedysfunktion samt måler funktion over tid. Mulige samlede scorer varierer fra 0 til 110; hvor 110 angiver, at alle værdier blev indtastet inden for grænsen på 90 sekunder. En stigning mellem start- og gentestresultater indikerer, at respondenten matcher tal korrekt med symboler med en hurtigere hastighed. SDMT blev administreret ved måned 3 og måned 6 besøg for denne undersøgelse.
Måned 3, Måned 6
Rillet Pegboard
Tidsramme: Baseline, måned 6
The Grooved Pegboard vurderer finmotorens hastighed og fingerfærdighed. Deltageren sætter nøglehulsformede pløkker ind i tilsvarende formede huller på et firkantet bræt. Pløkkene, som har en kant langs den ene side, skal drejes, så de passer til hullerne, før de kan indsættes. Resultaterne repræsenterer det antal sekunder, det tog for deltageren at indsætte pløkkene korrekt i det nødvendige antal riller ved hjælp af deres dominerende hånd.
Baseline, måned 6
Antallet af deltagere med et positivt svar på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Selvmordsadfærd og selvmordstanker blev vurderet gennem et interview ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). C-SSRS guider interviewere til at stille en række enkle spørgsmål for at identificere personer, der er i risiko for selvmord, såvel som sværhedsgraden og påtrængen af ​​selvmordstanker og -adfærd. Children's Baseline/Screening C-SSRS blev brugt ved det indledende studiebesøg, mens Children's Since Last Visit C-SSRS blev brugt til efterfølgende studiebesøg. Ethvert svar på "ja" til C-SSRS-spørgsmålene betragtes som et positivt svar, hvilket indikerer, at deltageren oplever selvmordstanker eller har udvist selvmordsadfærd.
Baseline, måned 3, måned 6
Selvrapport for unge
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Affektiv reaktivitetsskala
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Affective Reactivity Scale er en undersøgelse på 7 punkter, der er udfyldt af børnedeltagerne, og som stiller spørgsmål vedrørende deres enighed med udsagn om vrede og irritabilitet. Respondenterne vælger mellem "ikke sandt" (scoret som 0), "noget sandt" (scoret som 1) og "bestemt sandt (scoret som 2). Samlet score går fra 0 til 14 med højere værdier, der indikerer øget følelse af irritation og vrede.
Baseline, måned 3, måned 6
Pædiatrisk Neuro-QOL-score
Tidsramme: Baseline, måned 6
Pediatric Neuro-QOL er et livskvalitetsinstrument udviklet i samarbejde med NIH med en pædiatrisk specifik form, der anvendes i denne protokol. Pædiatrisk Neuro-QOL vurderer domænerne vrede, angst, kognition, depression, træthed, smerte, sociale relationer og stigma. Hvert domæne har 8 til 10 emner, og respondenterne angiver, hvor ofte de oplevede følelser og omstændigheder relateret til hvert domæne på en skala fra 1 til 5 (såsom 1=aldrig, 2=næsten aldrig, 3=nogle gange, 4=ofte, 5= næsten altid). Højere værdier indikerer øget sværhedsgrad for de fleste af skalaerne, men dette mønster er omvendt for to af domænerne. Rå scores skaleres til standardiserede scores med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere værdier for de standardiserede score indikerer mere problematiske karakteristika, mens scorer under 50 indikerer, at barnet oplever mindre problemer i domænerne målt med Pediatric Neuro-QOL.
Baseline, måned 6
Kort form for forældrestressopgørelse (PSI-4-SF)
Tidsramme: Baseline, måned 6
Parenting Stress Inventory-4-Short Form er et spørgeskema på 36 punkter, udfyldt af forælderen/værgen, designet til at evaluere forældre- og familiekarakteristika baseret på barnets karakteristika (adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer), forældrekarakteristika og situationsbestemt/demografisk stress i livet. Respondenterne angiver, i hvilken grad de er enige i en række udsagn ved at vælge 1=meget enig, 2=enig, 3=ikke sikker, 4=uenig eller 5=meget uenig. Raw scores varierer fra 36 til 180, og højere score er forbundet med højere forældres stress.
Baseline, måned 6
Pædiatrisk opgørelse for forældre
Tidsramme: Baseline, måned 6
Den pædiatriske fortegnelse for forældre består af 42 elementer, der involverer kommunikation, lægebehandling, følelsesmæssig forstyrrelse og ændring i rollefunktion. Forældre reagerer på en liste over svære hændelser (såsom "søvnbesvær"), som ofte opleves af forældre til børn, der er alvorligt syge. Forældre angav, hvor ofte en hændelse fandt sted ved at vælge 1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte eller 5=Meget ofte. Rå scoreværdier varierer fra 4 til 210 med højere score, der indikerer øget hyppighed af svære hændelser.
Baseline, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W. Loring, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2013

Først opslået (SKØN)

3. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00066541
  • PCORI 527 (OTHER_GRANT: PCORI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi, Delvis

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Lamotrigin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner