Atividade umectante de uma nova formulação de Gynomunal® Vaginalgel (GYNOMUNAL®)

Critério de inclusão:

• mulheres caucasianas saudáveis,
• queixa de secura vaginal,
• mulheres na menopausa há pelo menos 2 anos; sendo o período inicial da menopausa definido como a data em que ocorreu a última menstruação ou metrorragia ligada a desequilíbrio hormonal,
• mulheres que concordam em não iniciar uma terapia de reposição durante toda a duração do estudo,
• mulheres que não apresentem nenhuma patologia cutânea ativa da genitália externa e interna,
• mulheres que não receberam nenhuma droga ou tratamento cosmético em sua genitália durante os 2 meses anteriores ao julgamento,
• mulheres que não aplicaram produtos vaginais no mínimo 1 mês antes da inclusão no estudo,
• mulheres que aceitam usar apenas os produtos autorizados pelo protocolo,
• mulheres que aceitam não realizar nenhum tratamento para a genitália interna e externa durante o julgamento,
• mulheres que não usaram produtos à base de fitoestrógenos em áreas tratadas menos de 4 semanas antes do tempo de inclusão,
• mulheres aceitando assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,
• mulheres capazes de ler o material dedicado aos voluntários, de cumprir as regras do protocolo e prontas a aceitar os seus constrangimentos

Critério de exclusão:

• Voluntários que não cumpram os critérios de inclusão,
• sintomas graves de secura vaginal, associados a sinais nas mucosas
• história de intolerância a um produto vaginal,
• participação concomitante em outro ensaio,
• recusa em assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido,
• alergia conhecida a um ou vários ingredientes do produto em teste,
• mudança nos hábitos normais nos últimos 3 meses,
• participação em um estudo semelhante durante os 3 meses anteriores,
• cuja adesão insuficiente ao protocolo do estudo é previsível
• mulheres que iniciam uma terapia de reposição durante o estudo
• mulheres que experimentaram durante o estudo a ocorrência de qualquer risco previsível para usar diariamente o produto em teste.