- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01994382
Fase 1/2a dosiseskaleringsundersøgelse hos deltagere med CLL, SLL eller NHL
En fase 1/2a åben-label, multi-dosis, multi-center eskalering og eksplorativ undersøgelse af Cerdulatinib (PRT062070) hos patienter med recidiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/lille lymfatisk lymfom (SLL) eller B-celle eller T - Celle non-Hodgkin lymfom (NHL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et åbent, fase 1/2a, multi-dosis, multicenter forsøg med oralt administreret cerdulatinib, der vurderer sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetiske (PK) parametre udført i 2 faser:
- Fase 1: Dosiseskaleringsdel, hvor deltagerne vil blive tilmeldt til at modtage et enkeltstof cerdulatinib på deres tildelte dosisniveau startende ved 15 milligram (mg) én gang dagligt (QD), administreret i stigende doser indtil den maksimalt tolererede dosis (MTD) )/maksimum administreret dosis (MAD) er identificeret.
- Fase 2a: Består af planlagte kohorter baseret på kræfttype. Deltagerne vil modtage enkeltstof cerdulatinib i en startdosis på 35, 30 eller 20 mg to gange dagligt (BID) i 28-dages cyklusser med undtagelse af en af kohorterne, deltagerne vil modtage cerdulatinib plus intravenøs (IV) rituximab på 375 mg /kvadratmeter (m^2) for 28-dages cyklusser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Udvidet adgang
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35805
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater, 39402
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29412
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23226
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fase 1 inklusion
• Deltager mindst 18 år med histologisk bekræftet CLL/SLL eller B-cellet non-Hodgkin lymfom (diffust storcellet B-celle lymfom [DLBCL], FL, kappecellelymfom [MCL], marginal zone lymfom [MZL], lymfoplasmacytisk lymfom).
Fase 2a Inklusion
- Histologiske beviser: FL Grade 1-3A, med recidiverende eller refraktær sygdom; aggressiv NHL (aNHL), defineret som DLBCL, FL Grade 3B, MCL og transformeret NHL med recidiverende sygdom; CLL/SLL, perifert T-celle lymfom (PTCL) eller kutant T-celle lymfom (CTCL) (med mycosis fungoides [MF]/Sézary syndrom [SS]) med recidiverende eller refraktær sygdom
- Modtog B-celle receptor (BCR) og/eller BCL2 hæmmere og var intolerante eller havde tilbagefald/refraktær sygdom bagefter
- Tidligere behandling for lymfoid malignitet for progressiv/refraktær sygdom
- ≥1 tidligere regime (minimum 2 cyklusser) med antistofkonjugat/cytotoksisk kemoterapi.
- Målbar sygdom defineret som: ≥1 læsion, der måler ≥1,5 centimeter (cm) enkeltdimension via computertomografi (CT), CT/positiv emissionstomografi (PET) med knude- eller masselæsioner; kvantificerbare cirkulerende tumorceller; og for CTCL: Modified Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT) >0
- Evne til at levere diagnostiske rapporter
Generel inklusion
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0 eller 1
- Hæmatologisk absolut neutrofiltal (ANC) >1000/mikroliter (uL) og blodplade >75.000/uL
- Kreatininniveauer som specificeret af Investigator
- Bilirubin <2,0 mg/deciliter [dL] (hvis Gilberts så <2,5 mg/dL) og aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) <2,5*ULN
Ekskluderingskriterier:
- Richters syndrom, Burkitts lymfom eller Burkitt-lignende lymfom (transformeret DLBCL fra follikulær NHL er berettiget)
- Tidligere transplantation med stamcelleinfusion inden for 90 dage efter dag 1 eller aktiv graft-versus-host-behandling inden for 8 uger efter dag 1
- Tidligere behandling med milttyrosinkinase (SYK) hæmmere
- Kronisk behandling med stærk CYP3A4-hæmmer/inducer
- Kendt lymfomatøs involvering af centralnervesystemet (CNS)
- Vedvarende, uløste National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 ≥Grade 2, tidligere lægemiddelrelateret toksicitet (undtagen alopeci, erektil impotens, hedeture, libido, neuropati).
- Tidligere monoklonalt antistof (inklusive alemtuzumab), radioimmunkonjugat, antistofkonjugat, fototerapi, strålebehandling, kemoterapi, immunterapi, immunsuppressiv terapi eller ethvert testmiddel inden for 3 uger efter dag 1
- For CTCL: (total hudelektronstråleterapi [TSEBT]) inden for 12 uger eller påbegyndelse af topisk steroid, nitrogensennep eller topisk retinoid inden for 2 uger. Stabil topisk kur i ≥4 uger før dag 1 tilladt.
- Kendt bærer eller infektion for humant immundefektvirus (HIV)/hepatitis B eller C. Hvis hepatitis C-virus (HCV) antistof (ab)+, skal være polymerasekædereaktion (PCR) - for at være berettiget. Hvis hepatitis B-virus (HBV) ab+, skal være hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg)- eller upåviselig HBV-deoxyribonukleinsyre (DNA) for at være berettiget.
- Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling,
- Betydelig gastrointestinal (GI) sygdom, tidligere større mave/tarmkirurgi, synkebesvær eller malabsorptionssyndrom
- Større operation inden for 4 uger
- Tidligere maligniteter inden for 2 år, medmindre risikoen for tilbagefald er lille (<5%).
- Nuværende brug af systemiske steroider >20 mg QD prednison (eller tilsvarende)
- Amning eller gravid (hensigt om at blive) kvinder eller deltagelse i andre kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1 Cerdulatinib
I fase 1 vil deltagerne modtage oral cerdulatinib på dag 1 og derefter begyndende på dag 4 i doser på 15 mg op til 100 mg dagligt eller oral cerdulatinib i doser på 15 mg op til 45 mg to gange dagligt i 28-dages cyklusser (undtagen kohorte 1 vil have en 21-dages cyklus, der starter på dag 1) i op til 10 cyklusser.
|
Oral kapsel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 2a Cerdulatinib
Under fase 2a vil deltagere i kohorter baseret på cancertype modtage oral cerdulatinib i startdoser på 35, 30 eller 20 mg BID på dag 1 i 28-dages cyklusser i op til 10 cyklusser.
Doser af cerdulatinib kan reduceres til en minimumsdosis på 15 mg BID eller øges til en maksimal dosis på 30 mg BID efter investigators skøn baseret på klinisk vurdering og med Sponsor Medical Monitors godkendelse.
|
Oral kapsel
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase 2a Cerdulatinib plus Rituximab
Under fase 2a vil deltagere i denne kohorte modtage oral cerdulatinib i deres gældende dosis og en IV-injektion af rituximab 375 mg/m^2 på dag 1, 8, 15 og 22 i cyklus 1 og dag 1 i cyklus 4, 6, 8 og 10.
|
Oral kapsel
Andre navne:
IV infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1: Antal deltagere med en dosisbegrænsende toksicitet (DLT)
Tidsramme: Baseline op til dag 28 i cyklus 1 (cyklus = 21 dage eller 28 dage)
|
DLT blev defineret som en hvilken som helst af følgende toksiciteter, muligvis eller sandsynligvis relateret til cerdulatinib, og klinisk signifikant (ifølge Investigators vurdering): -Febril neutropeni (absolut neutrofiltal <1000/mikroliter [μL] og temperatur ≥38,5 °Celcius).
-Grad 4 neutropeni i >5 dage.
-Grad 4 trombocytopeni med eller uden blødning.
-Grad 3 trombocytopeni med blødning.
- Grad 4 anæmi, uforklarlig af underliggende sygdom.
- Grad 3 eller større kvalme, opkastning eller diarré, hvis den er vedvarende på trods af optimal antiemetisk eller anti-diarrébehandling.
- Grad 3 eller større stigning i transaminaser, der varer >5 dage.
- Grad 3 eller større træthed vedvarer >7 dage uden nogen anden underliggende årsag.
-Enhver anden grad 3 eller højere ikke-hæmatologisk toksicitet (undtagen træthed som nævnt ovenfor), der anses for klinisk signifikant af investigator.
-Toksicitet af enhver grad, hvilket resulterer i dosisforsinkelse på >7 dage.
- Toksicitet, der resulterer i afbrydelse af undersøgelseslægemidlet før afslutning af cyklus 1.
|
Baseline op til dag 28 i cyklus 1 (cyklus = 21 dage eller 28 dage)
|
|
Fase 2a: Antal deltagere, der opnår overordnet responsrate (delvis respons [PR] plus komplet respons [CR]) som vurderet af investigator
Tidsramme: Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
CR inkluderet: - Via en positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) scanning, score på 1 (ingen optagelse over baggrunden), 2 (optagelse af <mediastinum) eller 3 (optagelse af >mediastinum men <lever) for lymfeknuder og ekstralymfatiske steder; ingen nye læsioner; og ingen tegn på fluorodeoxyglucose (FDG)-ivrig sygdom i knoglemarv. - Via CT-scanning faldt målknuder/knudemasser til <1,5 centimeter (cm) i den længste tværgående diameter af en læsion (LDi); ingen ekstralymfatiske sygdomssteder; organforstørrelse er gået tilbage til normal; og knoglemarv var normal af morfologi, og hvis ubestemmelig, var immunhistokemi negativ. PR inkluderede: -Via en PET/CT-scanning, score på 4 (optagelse af moderat >lever) eller 5 (optagelse markant højere end lever og/eller nye læsioner) med reduceret optagelse sammenlignet med baseline og resterende masser af enhver størrelse. - Via CT-scanning, >50 % fald i summen af produktet af vinkelrette diametre for multiple læsioner på op til 6 målbare noder og ekstranodale steder. |
Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fase 1: Antal deltagere, der opnår samlet responsrate (delvis respons [PR] plus komplet respons [CR]) som vurderet af investigator
Tidsramme: Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 21 dage eller 28 dage])
|
CR inkluderet: - Via en PET/CT-scanning, score på 1 (ingen optagelse over baggrunden), 2 (optagelse af <mediastinum) eller 3 (optagelse af >mediastinum men <lever) for lymfeknuder og ekstralymfatiske steder; ingen nye læsioner; og ingen tegn på FDG-ivrig sygdom i knoglemarv. - Via CT-scanning faldt målknuder/knudemasser til <1,5 cm i LDi; ingen ekstralymfatiske sygdomssteder; organforstørrelse er gået tilbage til normal; og knoglemarv var normal af morfologi, og hvis ubestemmelig, var immunhistokemi negativ. PR inkluderede: - Via en PET/CT-scanning, en score på 4 (optagelse af moderat >lever) eller 5 (optagelse markant højere end lever og/eller nye læsioner) med reduceret optagelse sammenlignet med baseline og resterende masser af enhver størrelse. - Via CT-scanning, >50 % fald i summen af produktet af vinkelrette diametre for multiple læsioner af op til 6 målbare noder og ekstranodale steder. |
Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 21 dage eller 28 dage])
|
|
Fase 1: Antal deltagere, der opnår klinisk fordel
Tidsramme: Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 21 dage eller 28 dage])
|
Klinisk fordel blev defineret som opnåelse af stabil sygdom (SD) eller bedre, som vurderet af investigator.
SD inkluderet: - Via en PET/CT-scanning, en score på 4 (optagelse af moderat >lever) eller 5 (optagelse markant højere end lever og/eller nye læsioner) uden signifikant ændring i FDG-optagelse fra baseline ved interim eller slutningen af behandling; ingen nye læsioner; og ingen ændring fra baseline i knoglemarv.
- Via CT-scanning, <50 % fald fra baseline i summen af produkter med de største vinkelrette diametre (SPD) på op til 6 dominante, målbare noder og ekstranodale steder; ingen stigning i overensstemmelse med progression i ikke-målte læsioner eller organforstørrelse; og ingen nye læsioner.
|
Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 21 dage eller 28 dage])
|
|
Fase 1 og fase 2: Antal deltagere med en bivirkning (AE) eller en alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Baseline op til slutningen af undersøgelsen (op til 30 dage efter sidste dosis i cyklus 10 [cyklus = op til 28 dage])
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse, som kan eller ikke kan have en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet, herunder: ugunstige og utilsigtede tegn, symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelseslægemidlet; enhver nyopstået hændelse eller forværring af tidligere tilstand (f.eks. stigning i sværhedsgrad eller hyppighed) siden administrationen af undersøgelseslægemidlet; gentagelse af en intermitterende medicinsk tilstand, der ikke er til stede ved baseline; enhver forringelse af en laboratorieværdi eller anden klinisk test, der er forbundet med symptomer eller fører til en ændring i undersøgelsesbehandlingen eller samtidig behandling eller seponering af undersøgelseslægemidlet; og AE'er relateret til en undersøgelsesintervention.
En SAE er en AE, der er dødelig, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller en medfødt anomali/fødselsdefekt.
|
Baseline op til slutningen af undersøgelsen (op til 30 dage efter sidste dosis i cyklus 10 [cyklus = op til 28 dage])
|
|
Fase 1: Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra 0 til 12 timer (AUC0-12) af Cerdulatinib
Tidsramme: Cyklus (C)1 Dag (D)1: førdosis (0), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis (undtagen 15 mg QD); C1D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis (15 mg QD); C2D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis (alle doser)
|
Cyklus (C)1 Dag (D)1: førdosis (0), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 24, 48 og 72 timer efter dosis (undtagen 15 mg QD); C1D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis (15 mg QD); C2D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 12 timer efter dosis (alle doser)
|
|
|
Fase 2a: Mediantid til progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
PFS=(første dokumentation for sygdomsprogression [DP] eller død [alt efter hvad der indtrådte først]-studie lægemiddel første dosis dato+1)/30.4375 i måneder.
PFS ret censureret for 1 af disse tilstande: 1) ingen baseline sygdomsvurderinger; 2) påbegyndelse af ny kræftbehandling før dokumenteret DP/død; 3) DP/død umiddelbart efter >6 måneder siden sidste sygdomsvurdering (eller >12 måneder hvis efter sidste cyklus); & i live uden dokumenteret DP. 95 % konfidensinterval estimeret ved brug af Brookmeyer-metoden.
DP inkluderede: - Via en PET/CT-scanning, score på 4 (optagelse af moderat > lever) eller 5 (optagelse markant højere end lever og/eller nye læsioner) med optagelsesforøgelse i intensitet, nye FDG-ivrige foci og ingen ikke-målt læsioner.
- Via CT, abnorm individuel knude/læsion med signifikant LDi eller korteste akse vinkelret på LDi-stigning; forudgående splenomegali, >50 % miltlængdeforøgelse; hvis ingen forudgående splenomegali, ≥2 cm miltlængdeforøgelse; ny eller tilbagevendende splenomegali; ny/klar progression af allerede eksisterende ikke-målte læsioner.
|
Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
|
Fase 2a: Antal deltagere, der opnår klinisk fordel
Tidsramme: Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
Klinisk fordel blev defineret som opnåelse af SD eller bedre, som vurderet af investigator.
SD inkluderet: - Via en PET/CT-scanning, en score på 4 (optagelse af moderat >lever) eller 5 (optagelse markant højere end lever og/eller nye læsioner) uden signifikant ændring i FDG-optagelse fra baseline ved interim eller slutningen af behandling; ingen nye læsioner; og ingen ændring fra baseline i knoglemarv.
- Via CT-scanning, <50 % fald fra baseline i summen af produkter med de største vinkelrette diametre (SPD) på op til 6 dominante, målbare noder og ekstranodale steder; ingen stigning i overensstemmelse med progression i ikke-målte læsioner eller organforstørrelse; og ingen nye læsioner.
|
Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
|
Fase 2a: Antal deltagere, der opnår dominant masserespons (DMR)
Tidsramme: Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
DMR blev defineret som opnåelse af et ≥50 % fald fra baseline i SPD for målknude- og ekstranodale læsioner.
SPD ved et besøg blev anset for at mangle, hvis en mållæsion ikke blev evalueret.
|
Baseline op til afslutning af behandling (op til sidste dag i cyklus 10 [cyklus = 28 dage])
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Portola Study Director, Portola Pharmaceuticals
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paul A. Hamlin, Manish R. Patel, Don Stevens, Brian T. Hess, Javier Munoz, Tatyana A. Feldman, Sonali M. Smith, Greg P. Coffey, Muhtarjan Osman, Jaymes S Holland, Cristina B Guzman, Stephen D. Smith; Phase 2a Study of the Dual SYK/JAK Inhibitor Cerdulatinib (ALXN2075) As Monotherapy or in Combination with Rituximab in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma. Blood 2021; 138 (Supplement 1): 2423. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2021-148313
- Coffey GP, Feng J, Betz A, Pandey A, Birrell M, Leeds JM, Der K, Kadri S, Lu P, Segal J, Wang YL, Michelson G, Curnutte JT, Conley PB. Cerdulatinib Pharmacodynamics and Relationships to Tumor Response Following Oral Dosing in Patients with Relapsed/Refractory B-cell Malignancies. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1174-1184. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1047. Epub 2018 Oct 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Leukæmi, B-celle
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Leukæmi
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukæmi, lymfoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Rituximab
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-601
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Follikulært lymfom (FL/Indolent NHL)
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuTilbagefaldt/ildfast indolent NHL
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetIndolent B-celle NHLAustralien, Slovakiet
-
Universität MünsterAbbVie; Sobi, Inc.Ikke rekrutterer endnuHøjgradigt B-celle lymfom (HGBL) | Aggressiv diffus stort B-celle lymfom | Follicular lymfom (FL) Grad 3bTyskland
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...CARsgen Life Sciences Co.,Ltd.RekrutteringDLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | Follikulært lymfom (FL) | B-celle non-hodgkin lymfom (NHL)Kina
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigDiffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | Relapserende eller refraktær (R/R) follikulært lymfom (FL) | B-celle non-Hodgkin lymfom (NHL) | Højgradigt B-celle lymfom (HGBCL)
-
Epizyme, Inc.AfsluttetAvancerede solide tumorer | Mesotheliom | Synovialt sarkom | Nyremarvkarcinom | Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) | Follikulært lymfom (FL) | Non-Hodgkin lymfom (NHL) | Epitheliod Sarkom (ES)Frankrig, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Polen, Australien, Belgien, Ukraine
-
SynthekineAktiv, ikke rekrutterendeFollikulært lymfom | Mantelcellelymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom | NHL | CLL/SLL | Stort B-celle lymfom | Indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonThe Lymphoma Academic Research OrganisationRekrutteringMantelcellelymfom (MCL) | Follikulært lymfom (FL) | Diffust stort B-lymfom (DLBCL) | Marginal zone lymfom (MZL) | T-celle lymfom (T-NHL) | Hodgkins lymfom (HL) | Burkitt lymfom (BL))Frankrig
-
Gilead SciencesAfsluttetFollikulært lymfom | Mantelcellelymfom | Kronisk lymfatisk leukæmi | Diffust storcellet B-celle lymfom | Non-FL indolent Non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Canada
-
Epizyme, Inc.AfsluttetSolid tumor | Mesotheliom | Rhabdoid tumor | Hæmatologisk malignitet | Avancerede maligniteter | Synovialt sarkom | Nyremarvkarcinom | Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL) | Follikulært lymfom (FL) | Non-Hodgkin lymfom (NHL) | Alle Maligniteter | Epiteloid sarkom (ES)Spanien, Forenede Stater
Kliniske forsøg med Cerdulatinib
-
Portola PharmaceuticalsTrukket tilbageAITL | Perifert T-celle lymfom (PTCL NOS) | Nodale lymfomer af T Follicular Helper (TFH) | Follikulært T-celle lymfom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Type II | Nasal lymfom
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Ikke længere tilgængeligNon-hodgkins lymfom | Recidiverende/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
-
Dermavant Sciences GmbHAfsluttetVitiligoForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtForhøjet blodtryk | Tourniquets | BosentanKina