- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01994382
Studie eskalace dávky 1/2a u účastníků s CLL, SLL nebo NHL
Otevřená, vícedávková, multicentrická eskalační a průzkumná studie fáze 1/2a cerdulatinibu (PRT062070) u pacientů s relabující/refrakterní chronickou lymfocytární leukémií (CLL)/small lymfocytárním lymfomem (SLL) nebo B-buňkami nebo B-buňkami - buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je otevřená, fáze 1/2a, vícedávková, multicentrická studie perorálně podávaného cerdulatinibu hodnotící bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetické (PK) parametry prováděné ve 2 fázích:
- Fáze 1: Část s eskalací dávky, během níž budou účastníci zařazeni k podávání samostatného cerdulatinibu v jejich přidělené dávce počínaje 15 miligramy (mg) jednou denně (QD), podávané ve zvyšujících se dávkách až do maximální tolerované dávky (MTD )/je identifikována maximální podaná dávka (MAD).
- Fáze 2a: Sestávající z plánovaných kohort na základě typu rakoviny. Účastníci dostanou cerdulatinib v monoterapii v počáteční dávce 35, 30 nebo 20 mg dvakrát denně (BID) po 28denní cykly s výjimkou jedné z kohort, účastníci dostanou cerdulatinib plus intravenózní (IV) rituximab v dávce 375 mg /metr čtvereční (m^2) pro 28denní cykly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Rozšířený přístup
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39402
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Fáze 1 Začlenění
• Účastník ve věku alespoň 18 let s histologicky potvrzeným CLL/SLL nebo B-buněčným non-Hodgkinským lymfomem (difuzní velkobuněčný B-lymfom [DLBCL], FL, lymfom z plášťových buněk [MCL], lymfom marginální zóny [MZL], lymfoplazmocytární lymfom).
Fáze 2a Začlenění
- Histologický důkaz: FL stupeň 1-3A, s relabujícím nebo refrakterním onemocněním; agresivní NHL (aNHL), definovaný jako DLBCL, FL stupeň 3B, MCL, a transformovaný NHL s relapsem onemocnění; CLL/SLL, periferní T-buněčný lymfom (PTCL) nebo kožní T-buněčný lymfom (CTCL) (s mycosis fungoides [MF]/Sézaryho syndrom [SS]) s relabujícím nebo refrakterním onemocněním
- Přijímali inhibitory B-buněčného receptoru (BCR) a/nebo BCL2 a netolerovali nebo měli recidivující/refrakterní onemocnění poté
- Předchozí léčba lymfoidní malignity pro progresivní/refrakterní onemocnění
- ≥1 předchozí režim (minimálně 2 cykly) s konjugátem protilátky/cytotoxickou chemoterapií.
- Měřitelné onemocnění definované jako: ≥1 léze, která měří ≥1,5 centimetru (cm) jeden rozměr prostřednictvím počítačové tomografie (CT), CT/pozitivní emisní tomografie (PET) s uzlovými nebo hromadnými lézemi; kvantifikovatelné cirkulující nádorové buňky; a pro CTCL: Modified Severity Weighted Assessment Tool (mSWAT) >0
- Schopnost poskytovat diagnostické zprávy
Obecné začlenění
- Skóre východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 nebo 1
- Hematologický absolutní počet neutrofilů (ANC) >1000/mikrolitr (uL) a krevní destičky >75 000/ul
- Hladiny kreatininu stanovené výzkumným pracovníkem
- Bilirubin <2,0 mg/decilitr [dl] (pokud Gilberts pak <2,5 mg/dl) a aspartátaminotransferáza (AST)/alaninaminotransferáza (ALT) <2,5*ULN
Kritéria vyloučení:
- Richterův syndrom, Burkittův lymfom nebo Burkittův lymfom (vhodné jsou transformované DLBCL z folikulárního NHL)
- Předchozí transplantace s infuzí kmenových buněk do 90 dnů od 1. dne nebo aktivní léčba štěpu proti hostiteli do 8 týdnů od 1. dne
- Předchozí léčba inhibitory tyrosinkinázy sleziny (SYK).
- Chronická léčba silným inhibitorem/induktorem CYP3A4
- Známé lymfomatózní postižení centrálního nervového systému (CNS)
- Trvalá, nevyřešená Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) verze 5.0 ≥2. stupeň, předchozí toxicita související s drogou (kromě alopecie, erektilní impotence, návalů horka, libida, neuropatie).
- Předchozí monoklonální protilátka (včetně alemtuzumabu), radioimunokonjugát, konjugát protilátka-lék, fototerapie, radioterapie, chemoterapie, imunoterapie, imunosupresivní terapie nebo jakákoliv testovaná látka během 3 týdnů ode dne 1
- Pro CTCL: (celková terapie elektronovým svazkem kůže [TSEBT]) do 12 týdnů nebo zahájení topického steroidu, dusíkatého yperitu nebo topického retinoidu do 2 týdnů. Stabilní topický režim po dobu ≥4 týdnů před 1. dnem povolen.
- Známý nosič nebo infekce viru lidské imunodeficience (HIV)/hepatitidy B nebo C. Pokud je protilátka (ab)+ proti viru hepatitidy C (HCV) (ab)+, musí být způsobilá polymerázová řetězová reakce (PCR). Pokud virus hepatitidy B (HBV) ab+, musí to být povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo nedetekovatelná deoxyribonukleová kyselina (DNA) HBV, aby byly způsobilé.
- aktivní infekce vyžadující systémovou léčbu,
- Významné gastrointestinální (GI) onemocnění, předchozí velká operace žaludku/střev, potíže s polykáním nebo malabsorpční syndrom
- Velká operace do 4 týdnů
- Předchozí malignity během 2 let, pokud riziko relapsu není malé (<5 %).
- Současné užívání systémových steroidů >20 mg QD prednisonu (nebo ekvivalentu)
- Kojení nebo těhotné ženy (s úmyslem stát se) nebo účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fáze 1 Cerdulatinib
Během fáze 1 budou účastníci dostávat perorálně cerdulatinib v den 1 a poté počínaje dnem 4 v dávkách 15 mg až 100 mg jednou denně nebo perorálně cerdulatinib v dávkách 15 mg až 45 mg dvakrát denně ve 28denních cyklech (kromě kohorty 1 bude mít 21denní cyklus počínaje dnem 1) po dobu až 10 cyklů.
|
Perorální kapsle
Ostatní jména:
|
Experimentální: Fáze 2a Cerdulatinib
Během fáze 2a budou účastníci ve skupinách založených na typu rakoviny dostávat perorálně cerdulatinib v počátečních dávkách 35, 30 nebo 20 mg BID v den 1 ve 28denních cyklech po dobu až 10 cyklů.
Dávky cerdulatinibu mohou být sníženy na minimální dávku 15 mg BID nebo zvýšeny na maximální dávku 30 mg BID podle uvážení zkoušejícího na základě klinického úsudku a se souhlasem Sponzor Medical Monitor.
|
Perorální kapsle
Ostatní jména:
|
Experimentální: Fáze 2a Cerdulatinib plus Rituximab
Během fáze 2a dostanou účastníci této kohorty perorálně cerdulatinib v příslušné dávce a IV injekci rituximabu 375 mg/m^2 ve dnech 1, 8, 15 a 22 cyklu 1 a dni 1 cyklu 4, 6, 8 a 10.
|
Perorální kapsle
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fáze 1: Počet účastníků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Výchozí stav do 28. dne cyklu 1 (cyklus = 21 dní nebo 28 dní)
|
DLT byla definována jako kterákoli z následujících toxicit, možná nebo pravděpodobně související s cerdulatinibem a klinicky významná (podle úsudku zkoušejícího): -Febrilní neutropenie (absolutní počet neutrofilů <1000/mikrolitr [μl] a teplota ≥38,5 °Celcius).
- Neutropenie 4. stupně po dobu > 5 dnů.
- Trombocytopenie 4. stupně s krvácením nebo bez krvácení.
- Trombocytopenie 3. stupně s krvácením.
-Anémie 4. stupně, nevysvětlitelná základním onemocněním.
- Nevolnost, zvracení nebo průjem 3. nebo vyššího stupně, pokud přetrvávají navzdory optimální antiemetické nebo protiprůjmové léčbě.
-Stupeň 3 nebo vyšší zvýšení transamináz trvající >5 dní.
-Únava 3. nebo vyššího stupně přetrvávající > 7 dní bez jakékoli jiné základní příčiny.
-Jakoukoli jinou nehematologickou toxicitu stupně 3 nebo vyšší (kromě únavy, jak je uvedeno výše), kterou zkoušející považuje za klinicky významnou.
-Toxicita jakéhokoli stupně vedoucí ke zpoždění dávky o >7 dní.
-Toxicita vedoucí k vysazení studovaného léku před dokončením 1. cyklu.
|
Výchozí stav do 28. dne cyklu 1 (cyklus = 21 dní nebo 28 dní)
|
Fáze 2a: Počet účastníků, kteří dosáhli celkové míry odezvy (částečná odezva [PR] plus úplná odezva [CR]) podle posouzení zkoušejícího
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
CR zahrnovala: -Pomocí pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) skóre 1 (žádné vychytávání nad pozadím), 2 (vychytávání <mediastina) nebo 3 (vychytávání >mediastina, ale <játra) pro lymfatické uzliny a extralymfatická místa; žádné nové léze; a žádný důkaz o fluorodeoxyglukóze (FDG)-avidním onemocnění v kostní dřeni. -Pomocí CT skenu se cílové uzliny/uzlové hmoty zmenšily na <1,5 centimetru (cm) v nejdelším příčném průměru léze (LDi); žádná extralymfatická místa onemocnění; zvětšení orgánů se vrátilo k normálu; a kostní dřeň byla podle morfologie normální a pokud neurčitá, imunohistochemie byla negativní. PR zahrnovalo: -Pomocí PET/CT skenu skóre 4 (vychytávání středně > játry) nebo 5 (vychytávání výrazně vyšší než játra a/nebo nové léze) se sníženým vychytáváním ve srovnání s výchozí hodnotou a reziduálními hmotami jakékoli velikosti. -Pomocí CT skenu, >50% snížení součtu součinu kolmých průměrů pro mnohočetné léze až 6 cílových měřitelných uzlin a extranodálních míst. |
Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fáze 1: Počet účastníků, kteří dosáhli celkové míry odezvy (částečná odezva [PR] plus úplná odezva [CR]) podle posouzení vyšetřovatele
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 21 dní nebo 28 dní])
|
CR zahrnovala: -Pomocí PET/CT skenu skóre 1 (žádné vychytávání nad pozadím), 2 (vychytávání <mediastina) nebo 3 (vychytávání >mediastina, ale <játra) pro lymfatické uzliny a extralymfatická místa; žádné nové léze; a žádný důkaz FDG-avidního onemocnění v kostní dřeni. -Pomocí CT skenu došlo k regresi cílových uzlin/uzlových hmot na <1,5 cm v LDi; žádná extralymfatická místa onemocnění; zvětšení orgánů se vrátilo k normálu; a kostní dřeň byla podle morfologie normální a pokud neurčitá, imunohistochemie byla negativní. PR zahrnovalo: -Pomocí PET/CT skenu skóre 4 (vychytávání středně > játry) nebo 5 (vychytávání výrazně vyšší než játra a/nebo nové léze) se sníženým vychytáváním ve srovnání s výchozí hodnotou a zbytkovými hmotami jakékoli velikosti. -Pomocí CT skenu >50% snížení součtu součinu kolmých průměrů pro mnohočetnou lézi až 6 cílových měřitelných uzlin a extranodálních míst. |
Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 21 dní nebo 28 dní])
|
Fáze 1: Počet účastníků dosahujících klinického přínosu
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 21 dní nebo 28 dní])
|
Klinický přínos byl definován jako dosažení stabilního onemocnění (SD) nebo lepšího, jak bylo hodnoceno zkoušejícím.
SD zahrnovalo: - Prostřednictvím PET/CT skenu skóre 4 (vychytávání středně > játry) nebo 5 (vychytávání výrazně vyšší než játra a/nebo nové léze) bez významné změny ve vychytávání FDG oproti výchozí hodnotě v mezidobí nebo na konci léčba; žádné nové léze; a žádná změna od výchozí hodnoty v kostní dřeni.
-Pomocí CT skenu <50% snížení od výchozí hodnoty v součtu součinů největších kolmých průměrů (SPD) až 6 dominantních, měřitelných uzlů a extranodálních míst; žádné zvýšení odpovídající progresi neměřených lézí nebo zvětšení orgánu; a žádné nové léze.
|
Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 21 dní nebo 28 dní])
|
Fáze 1 a Fáze 2: Počet účastníků s nepříznivou událostí (AE) nebo se závažnou nepříznivou událostí (SAE)
Časové okno: Výchozí stav až do konce studie (až 30 dní po poslední dávce v cyklu 10 [cyklus = až 28 dní])
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která může nebo nemusí mít kauzální vztah ke studovanému léčivu, včetně: nepříznivého a nezamýšleného příznaku, symptomu nebo onemocnění dočasně spojeného s užíváním studovaného léčiva; jakákoli nově se vyskytující událost nebo exacerbace předchozího stavu (například zvýšení závažnosti nebo frekvence) od podání studovaného léku; recidiva intermitentního zdravotního stavu, který není přítomen na začátku; jakékoli zhoršení laboratorních hodnot nebo jiného klinického testu, které je spojeno se symptomy nebo vede ke změně studijní léčby nebo souběžné léčby nebo vysazení studovaného léku; a AE související se studijní intervencí.
SAE je AE, která je smrtelná, ohrožuje život, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost nebo vrozenou anomálii/vrozenou vadu.
|
Výchozí stav až do konce studie (až 30 dní po poslední dávce v cyklu 10 [cyklus = až 28 dní])
|
Fáze 1: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od 0 do 12 hodin (AUC0-12) cerdulatinibu
Časové okno: Cyklus (C)1 Den (D)1: před dávkou (0), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dávce (kromě 15 mg QD); C1D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce (15 mg QD); C2D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce (všechny dávky)
|
Cyklus (C)1 Den (D)1: před dávkou (0), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 24, 48 a 72 hodin po dávce (kromě 15 mg QD); C1D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce (15 mg QD); C2D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 12 hodin po dávce (všechny dávky)
|
|
Fáze 2a: Střední doba do přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
PFS=(první dokumentace progrese onemocnění [DP] nebo úmrtí [podle toho, co nastane dříve] – datum první dávky studovaného léku+1)/30,4375 v měsících.
PFS právo cenzurováno pro 1 z těchto stavů: 1) žádné základní hodnocení onemocnění; 2) zahájení nové protinádorové terapie před dokumentovanou DP/smrtí; 3) DP/úmrtí bezprostředně po >6 měsících od posledního posouzení onemocnění (nebo >12 měsíců, pokud po posledním cyklu); & naživu bez doloženého DP. 95% interval spolehlivosti odhadnutý pomocí Brookmeyerovy metody.
DP zahrnovalo: - Prostřednictvím PET/CT skenu, skóre 4 (vychytávání středně > játry) nebo 5 (vychytávání výrazně vyšší než játra a/nebo nové léze) se zvýšenou intenzitou vychytávání, nová FDG-avidní ložiska a žádné neměřeno léze.
- Prostřednictvím CT abnormální individuální uzel/léze s významným zvýšením LDi nebo nejkratší osou kolmou na LDi; předchozí splenomegalie, >50% prodloužení sleziny; bez předchozí splenomegalie, prodloužení sleziny o ≥2 cm; nová nebo opakující se splenomegalie; nová/jasná progrese již existujících neměřených lézí.
|
Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
Fáze 2a: Počet účastníků dosahujících klinického přínosu
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
Klinický přínos byl definován jako dosažení SD nebo lepší podle hodnocení zkoušejícího.
SD zahrnovalo: - Prostřednictvím PET/CT skenu skóre 4 (vychytávání středně > játry) nebo 5 (vychytávání výrazně vyšší než játra a/nebo nové léze) bez významné změny ve vychytávání FDG oproti výchozí hodnotě v mezidobí nebo na konci léčba; žádné nové léze; a žádná změna od výchozí hodnoty v kostní dřeni.
-Pomocí CT skenu <50% snížení od výchozí hodnoty v součtu součinů největších kolmých průměrů (SPD) až 6 dominantních, měřitelných uzlů a extranodálních míst; žádné zvýšení odpovídající progresi neměřených lézí nebo zvětšení orgánu; a žádné nové léze.
|
Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
Fáze 2a: Počet účastníků dosahujících dominantní masové odezvy (DMR)
Časové okno: Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
DMR bylo definováno jako dosažení ≥50% snížení od výchozí hodnoty v SPD cílových uzlinových a extranodálních lézí.
SPD při návštěvě bylo považováno za chybějící, pokud nebyla hodnocena jakákoli cílová léze.
|
Výchozí stav do konce léčby (do posledního dne cyklu 10 [cyklus = 28 dní])
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Portola Study Director, Portola Pharmaceuticals
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Paul A. Hamlin, Manish R. Patel, Don Stevens, Brian T. Hess, Javier Munoz, Tatyana A. Feldman, Sonali M. Smith, Greg P. Coffey, Muhtarjan Osman, Jaymes S Holland, Cristina B Guzman, Stephen D. Smith; Phase 2a Study of the Dual SYK/JAK Inhibitor Cerdulatinib (ALXN2075) As Monotherapy or in Combination with Rituximab in Patients with Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma. Blood 2021; 138 (Supplement 1): 2423. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2021-148313
- Coffey GP, Feng J, Betz A, Pandey A, Birrell M, Leeds JM, Der K, Kadri S, Lu P, Segal J, Wang YL, Michelson G, Curnutte JT, Conley PB. Cerdulatinib Pharmacodynamics and Relationships to Tumor Response Following Oral Dosing in Patients with Relapsed/Refractory B-cell Malignancies. Clin Cancer Res. 2019 Feb 15;25(4):1174-1184. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-18-1047. Epub 2018 Oct 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, B-buňka
- Lymfom
- Lymfom, B-buňka
- Leukémie
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, lymfoidní
- Fyziologické účinky léků
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Rituximab
Další identifikační čísla studie
- 13-601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Folikulární lymfom (FL/indolentní NHL)
-
Regeneron PharmaceuticalsDostupnýDifúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | Recidivující nebo refrakterní (R/R) folikulární lymfom (FL) | B-buněčný non-Hodgkinův lymfom (NHL) | B-buněčný lymfom vysokého stupně (HGBCL)
-
Hospices Civils de LyonThe Lymphoma Academic Research OrganisationNáborLymfom z plášťových buněk (MCL) | Folikulární lymfom (FL) | Difuzní velký B lymfom (DLBCL) | Lymfom okrajové zóny (MZL) | T-buněčný lymfom (T-NHL) | Hodgkinův lymfom (HL) | Burkittův lymfom (BL))Francie
-
Epizyme, Inc.Zápis na pozvánkuPokročilé pevné nádory | Mezoteliom | Synoviální sarkom | Medulární karcinom ledvin | Difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) | Folikulární lymfom (FL) | Non-Hodgkinův lymfom (NHL) | Epiteliodní sarkom (ES)Spojené státy, Francie, Spojené království, Polsko, Austrálie, Belgie, Ukrajina
-
Epizyme, Inc.DokončenoPevný nádor | Mezoteliom | Rhabdoidní nádor | Hematologická malignita | Pokročilé malignity | Synoviální sarkom | Medulární karcinom ledvin | Difúzní velký B-buněčný lymfom (DLBCL) | Folikulární lymfom (FL) | Non-Hodgkinův lymfom (NHL) | Všechny Malignity | Epiteloidní sarkom (ES)Španělsko, Spojené státy
Klinické studie na Cerdulatinib
-
Portola PharmaceuticalsStaženoAITL | Periferní T-buněčný lymfom (PTCL NOS) | Nodální lymfomy T folikulárního pomocníka (TFH) | Folikulární T-buněčný lymfom (FTCL) | ALCL | HSTCL | EATL I,II | MEITL, EATL Typ II | Nosní lymfom
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Již není k dispoziciNon-Hodgkinův lymfom | Recidivující/refrakterní chronická lymfocytární leukémie
-
Dermavant Sciences GmbHDokončenoVitiligoSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityNeznámý