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Studio di aumento della dose di fase 1/2a nei partecipanti con CLL, SLL o NHL

1 aprile 2022 aggiornato da: Alexion Pharmaceuticals

Uno studio di fase 1/2a in aperto, multidose, escalation multicentrico ed esplorativo su cerdulatinib (PRT062070) in pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC) recidivante/refrattaria/linfoma linfocitico a piccole cellule (SLL) o a cellule B o T -Linfoma non Hodgkin a cellule (NHL)

Questo studio identificherà la dose più alta e valuterà la sicurezza di cerdulatinib (PRT062070) che può essere somministrata ai partecipanti con leucemia linfocitica cronica recidivante/refrattaria/piccolo linfoma linfocitico o linfoma non-Hodgkin.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in aperto, di fase 1/2a, multidose e multicentrico di cerdulatinib somministrato per via orale che valuta i parametri di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica (PK) condotto in 2 fasi:

  • Fase 1: porzione di aumento della dose, durante la quale i partecipanti saranno arruolati per ricevere un singolo agente cerdulatinib al livello di dose assegnato a partire da 15 milligrammi (mg) una volta al giorno (QD), somministrato in dosi crescenti fino alla dose massima tollerata (MTD) )/dose massima somministrata (MAD).
  • Fase 2a: composta da coorti pianificate basate sul tipo di cancro. I partecipanti riceveranno cerdulatinib come agente singolo a una dose iniziale di 35, 30 o 20 mg due volte al giorno (BID) per cicli di 28 giorni ad eccezione di una delle coorti, i partecipanti riceveranno cerdulatinib più rituximab per via endovenosa (IV) a 375 mg /metro quadro (m^2) per cicli di 28 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

260

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Accesso esteso

A disposizione al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39402
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase 1 Inclusione

• Partecipante di almeno 18 anni di età con LLC/SLL confermato istologicamente o linfoma non-Hodgkin a cellule B (linfoma diffuso a grandi cellule B [DLBCL], FL, linfoma a cellule del mantello [MCL], linfoma della zona marginale [MZL], linfoma linfoplasmocitico linfoma).

Fase 2a Inclusione

  • Evidenza istologica: FL Grado 1-3A, con malattia recidivante o refrattaria; NHL aggressivo (aNHL), definito come DLBCL, FL Grado 3B, MCL e NHL trasformato con malattia recidivante; CLL/SLL, linfoma periferico a cellule T (PTCL) o linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) (con micosi fungoide [MF]/sindrome di Sézary [SS]) con malattia recidivante o refrattaria
  • Ricevuti inibitori del recettore delle cellule B (BCR) e/o BCL2 ed erano intolleranti o avevano una malattia recidivante/refrattaria in seguito
  • Trattamento precedente per tumore maligno linfoide per malattia progressiva/refrattaria
  • ≥1 regime precedente (minimo 2 cicli) con coniugato anticorpale/chemioterapia citotossica.
  • Malattia misurabile definita come: ≥1 lesione che misura ≥1,5 centimetri (cm) di dimensione singola tramite tomografia computerizzata (TC), TC/tomografia a emissione positiva (PET) con lesioni linfonodali o di massa; cellule tumorali circolanti quantificabili; e per CTCL: strumento di valutazione ponderato per la gravità modificato (mSWAT) >0
  • Capacità di fornire report diagnostici

Inclusione generale

  • Punteggio 0 o 1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Conta ematologica assoluta dei neutrofili (ANC) >1000/microlitro (uL) e piastrine >75.000/uL
  • Livelli di creatinina come specificato dallo sperimentatore
  • Bilirubina <2,0 mg/decilitro [dL] (se Gilbert allora <2,5 mg/dL) e aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) <2,5*ULN

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Richter, linfoma di Burkitt o linfoma simile a Burkitt (sono ammissibili DLBCL trasformati da NHL follicolare)
  • Precedente trapianto con infusione di cellule staminali entro 90 giorni dal giorno 1 o trattamento attivo del trapianto contro l'ospite entro 8 settimane dal giorno 1
  • Precedente terapia con inibitori della milza tirosina chinasi (SYK).
  • Trattamento cronico con un potente inibitore/induttore del CYP3A4
  • Coinvolgimento linfomatoso noto del sistema nervoso centrale (SNC)
  • Criteri comuni di tossicità per eventi avversi (CTCAE) versione 5.0 persistenti e irrisolti del National Cancer Institute (NCI) ≥Grado 2, precedente tossicità correlata al farmaco (eccetto alopecia, impotenza erettile, vampate di calore, libido, neuropatia).
  • Precedente anticorpo monoclonale (incluso alemtuzumab), radioimmunoconiugato, anticorpo coniugato farmaco, fototerapia, radioterapia, chemioterapia, immunoterapia, terapia immunosoppressiva o qualsiasi agente di prova entro 3 settimane dal giorno 1
  • Per CTCL: (terapia totale con fascio di elettroni cutanei [TSEBT]) entro 12 settimane o inizio di steroidi topici, senape azotata o retinoidi topici entro 2 settimane. È consentito un regime topico stabile per ≥4 settimane prima del giorno 1.
  • Portatore o infezione nota per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) / epatite B o C. Se l'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) (ab) +, deve essere una reazione a catena della polimerasi (PCR) - per essere idoneo. Se il virus dell'epatite B (HBV) ab+, deve essere l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o l'acido desossiribonucleico (DNA) dell'HBV non rilevabile.
  • Infezione attiva che richiede un trattamento sistemico,
  • Malattia gastrointestinale (GI) significativa, precedente intervento chirurgico gastrico/intestinale maggiore, difficoltà a deglutire o sindrome da malassorbimento
  • Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane
  • Precedenti tumori maligni entro 2 anni a meno che il rischio di recidiva non sia basso (<5%).
  • Uso corrente di steroidi sistemici >20 mg QD di prednisone (o equivalente)
  • Donne in allattamento o in gravidanza (intenzione di diventare) o partecipazione ad altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 1 Cerdulatinib
Durante la Fase 1, i partecipanti riceveranno cerdulatinib orale il giorno 1 e quindi a partire dal giorno 4 a dosi da 15 mg fino a 100 mg QD o cerdulatinib orale a dosi da 15 mg fino a 45 mg BID in cicli di 28 giorni (eccetto Coorte 1 avrà un ciclo di 21 giorni a partire dal Giorno 1) per un massimo di 10 cicli.
Droga: Cerdulatinib
Capsula orale
Altri nomi:
  • PRT062070
  • ALXN2075
Sperimentale: Fase 2a Cerdulatinib
Durante la Fase 2a, i partecipanti alle coorti basate sul tipo di cancro riceveranno cerdulatinib per via orale a dosi iniziali di 35, 30 o 20 mg BID il giorno 1 in cicli di 28 giorni per un massimo di 10 cicli. Le dosi di cerdulatinib possono essere ridotte a una dose minima di 15 mg BID o aumentate a una dose massima di 30 mg BID a discrezione dello Sperimentatore in base al giudizio clinico e con l'approvazione dello Sponsor Medical Monitor.
Droga: Cerdulatinib
Capsula orale
Altri nomi:
  • PRT062070
  • ALXN2075
Sperimentale: Fase 2a Cerdulatinib più Rituximab
Durante la Fase 2a, i partecipanti a questa coorte riceveranno cerdulatinib per via orale alla dose applicabile e un'iniezione endovenosa di rituximab 375 mg/m^2 nei giorni 1, 8, 15 e 22 del ciclo 1 e nel giorno 1 dei cicli 4, 6, 8 e 10.
Droga: Cerdulatinib
Capsula orale
Altri nomi:
  • PRT062070
  • ALXN2075
Biologico: Rituximab
Infusione endovenosa
Altri nomi:
  • Rituxan®
  • MabThera®
  • Truxima®
  • Rixaton®
  • Ruxience®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1: numero di partecipanti con tossicità limitante la dose (DLT)
Lasso di tempo: Basale fino al giorno 28 del ciclo 1 (ciclo = 21 giorni o 28 giorni)
La DLT è stata definita come una qualsiasi delle seguenti tossicità, possibilmente o probabilmente correlata a cerdulatinib, e clinicamente significativa (a giudizio dello sperimentatore): -Neutropenia febbrile (conta assoluta dei neutrofili <1000/microlitro [μL] e temperatura ≥38,5°Celcius). - Neutropenia di grado 4 per >5 giorni. -Piastrinopenia di grado 4 con o senza sanguinamento. -Trombocitopenia di grado 3 con sanguinamento. -Anemia di grado 4, inspiegabile dalla malattia di base. - Nausea, vomito o diarrea di grado 3 o superiore se persistenti nonostante una terapia antiemetica o antidiarroica ottimale. -Aumento delle transaminasi di grado 3 o superiore che dura >5 giorni. -Affaticamento di grado 3 o superiore che persiste per più di 7 giorni in assenza di qualsiasi altra causa sottostante. -Qualsiasi altra tossicità non ematologica di grado 3 o superiore (eccetto l'affaticamento come indicato sopra) considerata clinicamente significativa dallo sperimentatore. -Tossicità di qualsiasi grado con conseguente ritardo della somministrazione di >7 giorni. -Tossicità che comporta l'interruzione del farmaco oggetto dello studio prima del completamento del Ciclo 1.
Basale fino al giorno 28 del ciclo 1 (ciclo = 21 giorni o 28 giorni)
Fase 2a: numero di partecipanti che hanno raggiunto il tasso di risposta globale (risposta parziale [PR] più risposta completa [CR]) come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])

La CR includeva: -Tramite una tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC), punteggio di 1 (nessuna captazione sopra il fondo), 2 (captazione del <mediastino) o 3 (captazione del >mediastino ma <fegato) per linfonodi e siti extralinfatici; nessuna nuova lesione; e nessuna evidenza di malattia avida di fluorodesossiglucosio (FDG) nel midollo osseo. -Tramite TAC, i linfonodi target/le masse nodali sono regrediti a <1,5 centimetri (cm) nel diametro trasversale più lungo di una lesione (LDi); nessun sito extralinfatico della malattia; l'allargamento degli organi è regredito alla normalità; e il midollo osseo era normale per morfologia e se indeterminato, l'immunoistochimica era negativa.

La PR includeva: -Tramite una scansione PET/TC, punteggio di 4 (captazione moderatamente >epatica) o 5 (captazione marcatamente superiore al fegato e/o nuove lesioni) con captazione ridotta rispetto al basale e masse residue di qualsiasi dimensione. -Tramite TAC, riduzione >50% della somma del prodotto dei diametri perpendicolari per lesioni multiple fino a 6 linfonodi misurabili target e siti extranodali.
Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 1: numero di partecipanti che hanno raggiunto il tasso di risposta globale (risposta parziale [PR] più risposta completa [CR]) come valutato dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 21 giorni o 28 giorni])

La CR includeva: -Tramite una scansione PET/TC, punteggio di 1 (nessuna captazione sopra lo sfondo), 2 (captazione di <mediastino) o 3 (captazione di >mediastino ma <fegato) per linfonodi e siti extralinfatici; nessuna nuova lesione; e nessuna evidenza di malattia avida di FDG nel midollo osseo. -Tramite TAC, linfonodi target/masse linfonodali sono regrediti a <1,5 cm in LDi; nessun sito extralinfatico della malattia; l'allargamento degli organi è regredito alla normalità; e il midollo osseo era normale per morfologia e se indeterminato, l'immunoistochimica era negativa.

La PR includeva: -Tramite una scansione PET/TC, un punteggio di 4 (captazione moderatamente >epatica) o 5 (captazione marcatamente superiore al fegato e/o nuove lesioni) con captazione ridotta rispetto al basale e masse residue di qualsiasi dimensione. -Tramite TAC, riduzione >50% della somma del prodotto dei diametri perpendicolari per lesione multipla fino a 6 linfonodi target misurabili e siti extranodali.
Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 21 giorni o 28 giorni])
Fase 1: numero di partecipanti che ottengono benefici clinici
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 21 giorni o 28 giorni])
Il beneficio clinico è stato definito come il raggiungimento di una malattia stabile (SD) o migliore, come valutato dallo sperimentatore. SD includeva: -Tramite una scansione PET/TC, un punteggio di 4 (assorbimento di moderatamente > fegato) o 5 (assorbimento marcatamente superiore al fegato e/o nuove lesioni) senza cambiamenti significativi nell'assorbimento di FDG rispetto al basale ad interim o alla fine del trattamento; nessuna nuova lesione; e nessun cambiamento rispetto al basale nel midollo osseo. -Tramite TAC, riduzione <50% rispetto al basale nella somma dei prodotti dei massimi diametri perpendicolari (SPD) fino a 6 linfonodi dominanti misurabili e siti extranodali; nessun aumento coerente con la progressione delle lesioni non misurate o dell'ingrossamento degli organi; e nessuna nuova lesione.
Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 21 giorni o 28 giorni])
Fase 1 e Fase 2: Numero di partecipanti con un evento avverso (AE) o un evento avverso grave (SAE)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine dello studio (fino a 30 giorni dopo l'ultima dose nel ciclo 10 [ciclo = fino a 28 giorni])
Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole, che può avere o meno una relazione causale con il farmaco in studio, tra cui: segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato temporalmente all'uso del farmaco in studio; qualsiasi evento di nuova comparsa o esacerbazione di una condizione precedente (ad esempio, aumento della gravità o della frequenza) dalla somministrazione del farmaco oggetto dello studio; ricorrenza di una condizione medica intermittente non presente al basale; qualsiasi deterioramento di un valore di laboratorio o di un altro test clinico associato a sintomi o che comporti un cambiamento nel trattamento in studio o in un trattamento concomitante o l'interruzione del farmaco in studio; e gli eventi avversi relativi a un intervento di studio. Un SAE è un evento avverso fatale, pericoloso per la vita, che richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, provoca disabilità/incapacità persistente o significativa o un'anomalia congenita/difetto alla nascita.
Basale fino alla fine dello studio (fino a 30 giorni dopo l'ultima dose nel ciclo 10 [ciclo = fino a 28 giorni])
Fase 1: Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo da 0 a 12 ore (AUC0-12) di Cerdulatinib
Lasso di tempo: Ciclo (C)1 Giorno (D)1: pre-dose (0), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 24, 48 e 72 ore post-dose (eccetto 15 mg QD); C1D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose (15 mg QD); C2D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore dopo la dose (tutte le dosi)
Ciclo (C)1 Giorno (D)1: pre-dose (0), 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 24, 48 e 72 ore post-dose (eccetto 15 mg QD); C1D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore post-dose (15 mg QD); C2D1: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 12 ore dopo la dose (tutte le dosi)
Fase 2a: Tempo mediano alla sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])
PFS=(prima documentazione della progressione della malattia [DP] o del decesso [qualunque si sia verificato per primo]-data della prima dose del farmaco in studio+1)/30,4375 in mesi. Diritto PFS censurato per 1 di queste condizioni: 1) nessuna valutazione della malattia al basale; 2) iniziare una nuova terapia antitumorale prima della DP/morte documentata; 3) DP/decesso immediatamente dopo >6 mesi dall'ultima valutazione della malattia (o >12 mesi se dopo l'ultimo ciclo); & vivo senza DP documentata. Intervallo di confidenza al 95% stimato utilizzando il metodo Brookmeyer. DP includeva: -Tramite una scansione PET/TC, punteggio di 4 (assorbimento di moderatamente > fegato) o 5 (assorbimento marcatamente superiore al fegato e/o nuove lesioni) con aumento di intensità dell'assorbimento, nuovi focolai avidi di FDG e nessun focolaio non misurato lesioni. -Tramite TC, singolo nodo/lesione anormale con LDi significativo o asse più corto perpendicolare all'aumento di LDi; precedente splenomegalia, aumento >50% della lunghezza splenica; in assenza di precedente splenomegalia, aumento della lunghezza splenica ≥2 cm; splenomegalia nuova o ricorrente; nuova/chiara progressione di lesioni preesistenti non misurate.
Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])
Fase 2a: numero di partecipanti che ottengono benefici clinici
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])
Il beneficio clinico è stato definito come il raggiungimento di SD o migliore, come valutato dallo sperimentatore. SD includeva: -Tramite una scansione PET/TC, un punteggio di 4 (assorbimento di moderatamente > fegato) o 5 (assorbimento marcatamente superiore al fegato e/o nuove lesioni) senza cambiamenti significativi nell'assorbimento di FDG rispetto al basale ad interim o alla fine del trattamento; nessuna nuova lesione; e nessun cambiamento rispetto al basale nel midollo osseo. -Tramite TAC, riduzione <50% rispetto al basale nella somma dei prodotti dei massimi diametri perpendicolari (SPD) fino a 6 linfonodi dominanti misurabili e siti extranodali; nessun aumento coerente con la progressione delle lesioni non misurate o dell'ingrossamento degli organi; e nessuna nuova lesione.
Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])
Fase 2a: numero di partecipanti che ottengono la risposta di massa dominante (DMR)
Lasso di tempo: Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])
Il DMR è stato definito come il raggiungimento di una riduzione ≥50% rispetto al basale nell'SPD delle lesioni nodali ed extranodali target. SPD a una visita è stato considerato mancante se non è stata valutata alcuna lesione target.
Basale fino alla fine del trattamento (fino all'ultimo giorno del ciclo 10 [ciclo = 28 giorni])

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexion Pharmaceuticals

Collaboratori

Portola Pharmaceuticals

Investigatori

  • Direttore dello studio: Portola Study Director, Portola Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-601

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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