Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af reguleret pleuratryk på luftlækage og væskedræning efter pulmonale resektioner: Et multicenter randomiseret forsøg

28. marts 2016 opdateret af: Cecilia Pompili, Ospedali Riuniti Ancona

Effekten af ​​reguleret pleuratryk på varigheden af ​​luftlækage og væskedræning efter pulmonale anatomiske resektioner: Et randomiseret multicenterforsøg

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​to kontrollerede thoraxrørprotokoller på varigheden af ​​luftlækage og væskedræning efter pulmonal lobektomi eller segmentektomi ved at bruge et elektronisk reguleret thoraxdrænagesystem (Thopaz). Tidligere undersøgelser har antydet, at mængden af ​​negativt tryk, der bruges på niveauet af thoraxdræningsanordningen kan påvirke varigheden af ​​luftlækage, men resultaterne har været inkonsekvente, men som afsløret i nyere undersøgelser kan forståelsen af ​​fysikken i thoraxdræningsanordninger er blevet forvirret af manglende regulering af pleuratrykket.

Derudover har eksperimentelle undersøgelser vist, at væskedræning kan påvirkes af graden af ​​negativt pleuratryk.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti Ancona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke;
  • Aldersspænd på 18-90 år;
  • Patienter underkastet lobektomi, segmentektomi og bilobektomi på grund af lungekræft eller andre intrathoracale læsioner. Både åbne og minimalt invasive (thorakoskopiske) resektioner er acceptable.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis patienter underkastes lungeresektion i forbindelse med resektion af brystvæg eller diafragma, vil patienten blive udelukket fra analyse
  • Hvis der under det postoperative hospitalsforløb er behov for postoperativ mekanisk ventilation eller hæmodynamisk ustabilitet, vil patienten blive udelukket fra analyse.
  • Hvis forsøgspersonen opfylder alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, er han/hun berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med reguleret sugetilstand
Om morgenen hver postoperative dag (startende med POD#1) skiftes patienter i gruppe 1 i 4 timer til -8 cm H2O. Efter denne periode på 4 timer skiftes begge grupper tilbage til deres oprindelige trykniveauer med virkning på luft lækage og væskelækage målt. Pts efterlades derefter på deres oprindelige trykniveau indtil næste dag, hvor der igen skiftes til -8 eller - 20 cm H2O.
Procedure: Skift af sugeniveau
EKSPERIMENTEL: reguleret tætningstilstand (-8 cmH2O).
Om morgenen hver postoperativ dag (startende med POD#1) skiftes patienter i gruppe 1 i 4 timer til -8 cm H2O, og patienter i gruppe 2 skiftes til -20 cm H2O. Efter denne periode på 4 timer skiftes begge grupper tilbage til deres oprindelige trykniveauer, hvor effekten på luftlækage og væskelækage måles. Pts efterlades derefter på deres oprindelige trykniveau indtil næste dag, hvor der igen skiftes til -8 eller - 20 cm H2O.
Procedure: Skift af sugeniveau

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varigheden af ​​luftlækage
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. Forskelle i luftstrøm registreret i løbet af de 4 timer efter trykniveauet er skiftet til -8 cmH2O eller -20 cmH2O sammenlignet med det oprindelige trykniveau i begge grupper
Tidsramme: op til 5 dage
op til 5 dage
Forskelle i væskedræning
Tidsramme: op til 5 dage
op til 5 dage
Varighed af brystslange tilbage i patienten (dage)
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage
Postoperativ længde af hospitalsophold (dage)
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedali Riuniti Ancona

Samarbejdspartnere

The University of Hong Kong
Yale University
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2013

Først opslået (SKØN)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Airleak-2013-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner