Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regulowanego ciśnienia w jamie opłucnej na wyciek powietrza i drenaż płynu po resekcji płuca: wieloośrodkowe badanie z randomizacją

28 marca 2016 zaktualizowane przez: Cecilia Pompili, Ospedali Riuniti Ancona

Wpływ regulowanego ciśnienia opłucnowego na czas trwania wycieku powietrza i drenażu płynu po anatomicznych resekcjach płuc: wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Celem tego randomizowanego badania jest porównanie wpływu dwóch kontrolowanych protokołów drenażu klatki piersiowej na czas trwania wycieku powietrza i drenażu płynów po lobektomii płucnej lub segmentektomii za pomocą elektronicznego regulowanego systemu drenażu klatki piersiowej (Thopaz). Wcześniejsze badania sugerowały, że wielkość podciśnienia stosowanego na poziomie urządzenia do drenażu klatki piersiowej może wpływać na czas trwania wycieku powietrza, ale wyniki były niespójne, jednak jak wykazały nowsze badania, zrozumienie fizyki urządzeń do drenażu klatki piersiowej może zostały zakłócone przez brak regulacji ciśnienia opłucnowego.

Ponadto badania eksperymentalne wykazały, że stopień zastosowanego ujemnego ciśnienia opłucnowego może wpływać na drenaż płynu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Ancona, Włochy
        • Ospedali Riuniti Ancona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolny i chętny do przeczytania, zrozumienia i wyrażenia pisemnej świadomej zgody;
  • Przedział wiekowy 18-90 lat;
  • Pacjenci poddawani zabiegom lobektomii, segmentektomii i bilobektomii z powodu raka płuca lub innych zmian wewnątrz klatki piersiowej. Dopuszczalne są zarówno resekcje otwarte, jak i minimalnie inwazyjne (torakoskopowe).

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli pacjent zostanie poddany resekcji płuca związanej z resekcją ściany klatki piersiowej lub resekcją przepony, pacjent zostanie wykluczony z analizy
  • Jeżeli w trakcie pobytu w szpitalu pooperacyjnym wystąpi konieczność pooperacyjnej wentylacji mechanicznej lub wystąpi niestabilność hemodynamiczna, pacjent zostanie wyłączony z analizy.
  • Jeśli uczestnik spełnia wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, kwalifikuje się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z regulowanym trybem ssania
Rano każdego dnia pooperacyjnego (począwszy od POD#1) pacjenci z grupy 1 są przełączani na 4 godziny na -8 cm H2O. Po tym okresie 4 godzin obie grupy są przełączane z powrotem na pierwotne poziomy ciśnienia, co ma wpływ na zmierzony wyciek i wyciek płynu. Punkty pozostawia się następnie na pierwotnym poziomie ciśnienia do następnego dnia, kiedy ponownie następuje zmiana na -8 lub -20 cm H2O.
Procedura: Przełączanie poziomu ssania
EKSPERYMENTALNY: regulowany tryb uszczelnienia (-8 cmH2O).
Rano każdego dnia pooperacyjnego (począwszy od POD#1) pacjenci z grupy 1 są przełączani na 4 godziny na -8 cm H2O, a pacjenci z grupy 2 są przełączani na -20 cm H2O. Po tym okresie 4 godzin obie grupy są przełączane z powrotem na swoje pierwotne poziomy ciśnienia, z pomiarem wpływu na wyciek powietrza i wyciek płynu. Punkty pozostawia się następnie na pierwotnym poziomie ciśnienia do następnego dnia, kiedy ponownie następuje zmiana na -8 lub -20 cm H2O.
Procedura: Przełączanie poziomu ssania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania wycieku powietrza
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
1. Różnice w przepływie powietrza wykryte w ciągu 4 godzin po przełączeniu poziomu ciśnienia na -8 cmH2O lub -20 cmH2O w stosunku do pierwotnego poziomu ciśnienia w obu grupach
Ramy czasowe: do 5 dni
do 5 dni
Różnice w odprowadzaniu płynów
Ramy czasowe: do 5 dni
do 5 dni
Czas trwania rurki piersiowej pozostawionej u pacjenta (dni)
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni
Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: do 7 dni
do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedali Riuniti Ancona

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Yale University
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Airleak-2013-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj