Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännellyn keuhkopussin paineen vaikutus ilmavuotoon ja nesteen poistoon keuhkojen resektioiden jälkeen: satunnaistettu monikeskustutkimus

maanantai 28. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Cecilia Pompili, Ospedali Riuniti Ancona

Säännellyn keuhkopussin paineen vaikutus ilmavuodon ja nesteen poistumisen kestoon keuhkojen anatomisten leikkausleikkausten jälkeen: satunnaistettu monikeskustutkimus

Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden kontrolloidun rintaputkiprotokollan vaikutusta ilmavuodon kestoon ja nesteen poistoon pulmonaalisen lobektomian tai segmenttien poiston jälkeen käyttämällä elektronista säädeltyä rintakehän drenaatiojärjestelmää (Thopaz). Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että rintakehän tyhjennyslaitteen tasolla käytetyn alipaineen määrä voi vaikuttaa ilmavuodon kestoon, mutta tulokset ovat olleet epäjohdonmukaisia, mutta kuten uudemmissa tutkimuksissa on käynyt ilmi, rintakehän vedenpoistolaitteiden fysiikan ymmärtäminen voi ovat hämmentyneitä keuhkopussin paineen säätelyn puutteesta.

Lisäksi kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että käytetyn keuhkopussin negatiivisen paineen aste voi vaikuttaa nesteen poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti Ancona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy ja haluaa lukea, ymmärtää ja antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen;
  • Ikähaitari 18-90 vuotta;
  • Potilaat, joille tehtiin lobektomia, segmentektomia ja bilobektomia keuhkosyövän tai muiden rintakehän sisäisten leesioiden vuoksi. Sekä avoimet että minimaalisesti invasiiviset (thorakoskooppiset) leikkaukset ovat hyväksyttäviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • jos potilaalle tehdään keuhkojen resektio, joka liittyy rintakehän seinämän tai pallean resektioon, potilas jätetään analyysin ulkopuolelle
  • Jos leikkauksen jälkeisen sairaalajakson aikana on tarve leikkauksen jälkeiselle mekaaniselle ventilaatiolle tai hemodynaamisen epävakauteen, potilas jätetään analyysin ulkopuolelle.
  • Jos tutkittava täyttää kaikki mukaanottokriteerit eikä yhtään poissulkemiskriteeriä, hän on oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on säädelty imutila
Jokaisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna (alkaen POD#1:stä) ryhmän 1 potilaat vaihdetaan 4 tunniksi -8 cm H2O:een. Tämän 4 tunnin jakson jälkeen molemmat ryhmät palautetaan alkuperäisille painetasoilleen, mikä vaikuttaa ilmaan. vuoto ja nestevuoto mitattu. Pts jätetään sitten alkuperäiselle painetasolle seuraavaan päivään, jolloin vaihto tapahtuu -8 tai -20 cm H2O:lle.
Menettely: Imutason vaihto
KOKEELLISTA: säädelty tiivistystila (-8 cmH2O).
Jokaisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna (alkaen POD#1:stä) ryhmän 1 potilaat vaihdetaan 4 tunniksi -8 cm H2O:hon ja ryhmän 2 potilaat -20 cm H2O:hon. Tämän 4 tunnin jakson jälkeen molemmat ryhmät kytketään takaisin alkuperäisille painetasoilleen, ja vaikutus ilma- ja nestevuotoon mitataan. Pts jätetään sitten alkuperäiselle painetasolle seuraavaan päivään, jolloin vaihto tapahtuu -8 tai -20 cm H2O:lle.
Menettely: Imutason vaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ilmavuodon kesto
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. Ilmavirrassa havaitut erot 4 tunnin aikana painetason vaihtamisen jälkeen -8 cmH2O tai -20 cmH2O verrattuna alkuperäiseen painetasoon molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
jopa 5 päivää
Erot nesteenpoistossa
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
jopa 5 päivää
Potilaalla jäljellä olevan rintaputken kesto (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedali Riuniti Ancona

Yhteistyökumppanit

The University of Hong Kong
Yale University
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 5. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 29. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Airleak-2013-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa