Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-minutters Mindful Pain Management-strategi

18. marts 2025 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University
Dette projekt er et single-site, to-arm, pilotstudie, der vurderer gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en 5-minutters Mindful Mapping-intervention til voksne med kroniske muskuloskeletale smerter (n=60) i forhold til en tids- og opmærksomhedsmatchet kontroltilstand. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var en to-arm (opmærksom kortlægning vs. serielle syvere), eksternt leveret, parallel-gruppe, pilot RCT. Alle procedurer blev godkendt af den lokale IRB og forudgående (NCT06394765). Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere inden deres optagelse i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt (1: 1) til enten den opmærksomme kortlægningsintervention (n = 30) eller en kontroltilstand, serielle syvere (n = 30). Randomisering blev udført under anvendelse af en computergenereret sekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32310
        • Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have en kronisk smertediagnose
  • ikke at kunne forpligte sig til en anden (ny) behandling i løbet af studiet
  • at forstå engelske instruktioner flydende
  • At være 18 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • efter at have lært at praktisere mindfulness meditation når som helst i fortiden
  • at være ude af stand til at udføre de fleste basale opgaver på grund af smerte eller smertebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindful Mapping
Adfærdsmæssigt: Mindful Mapping
Deltagere i Mindful Mapping-tilstanden vil modtage en 5-minutters, terapeutstyret mindfulness-intervention mod kroniske smerter. I løbet af denne træning vil de lære 30 sekunders Mindful Mapping-teknikken, som de vil blive instrueret i at bruge, hver gang de oplever en smertefuld fornemmelse i løbet af de næste 2 uger. Mindful Mapping-teknikken består i at fokusere på fem grundlæggende egenskaber (form, vægt, tæthed, temperatur, bevægelse) af den mest intense fornemmelse i kroppen, når den opstår i det nuværende øjeblik, mens den forbliver jævnbyrdig, dvs. forhindrer den indlærte reaktion.
Aktiv komparator: Serial Sevens
Adfærdsmæssigt: Serial Sevens
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage en 5-minutters, terapeut-guidet "serielle syvere" intervention for kroniske smerter. Under denne træning vil deltagerne blive instrueret i, at hver gang de oplever smerte, vil de tælle baglæns i hovedet med 7 fra 100 i 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering gennemførlighed
Tidsramme: 3 måneder
Undersøg rekrutteringsrater i løbet af de planlagte 3 måneder for rekruttering.
3 måneder
Mulighed for randomisering
Tidsramme: 3 måneder
Undersøg randomiseringsrater i løbet af de 3 måneder, der er planlagt til rekruttering.
3 måneder
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 5 minutter
Undersøg procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører deres 5-minutters interventionssession
5 minutter
Terapeutisk færdighed Brug Overholdelse
Tidsramme: 2 uger
Undersøg hyppigheden af ​​brug af terapeutiske færdigheder i løbet af den 2-ugers, post-intervention, selvledelsesperiode.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Afsluttet ved 2- og 6-ugers opfølgninger
Behandlingsacceptabilitet vil blive vurderet med Treatment Acceptability and Preference (TAP)-skalaen. Score varierer fra 0 til 4, hvor højere score afspejler større accept.
Afsluttet ved 2- og 6-ugers opfølgninger
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Afsluttet ved 2- og 6-ugers opfølgninger
Behandlingsrelateret forbedring vil blive vurderet med Patient Global Impression of Change-skalaen. Scorer varierer fra 0 til 7, hvor højere score afspejler større behandlingsrelateret forbedring.
Afsluttet ved 2- og 6-ugers opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut Smerte Ubehag
Tidsramme: Vil blive afsluttet umiddelbart før og efter den 5-minutters interventionssession
Ændring i akut smerteubehag vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor ubehagelig er din smerte lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteubehag.
Vil blive afsluttet umiddelbart før og efter den 5-minutters interventionssession
Akut smerteintensitet
Tidsramme: Vil blive gennemført umiddelbart før og efter den 5-minutters interventionssession
Ændring i akut smerteintensitet vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor meget smerte har du lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteintensitet.
Vil blive gennemført umiddelbart før og efter den 5-minutters interventionssession
Daglig smerteintensitet
Tidsramme: Dagligt i 6 uger
Ændring i den daglige smerteintensitet fra den første post-interventionsdag til den 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med smerteintensitetspunktet fra Smerte, Nydelse og Generel aktivitet skalaen. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større smerteintensitet.
Dagligt i 6 uger
Daglig smerteinterferens
Tidsramme: Dagligt i 6 uger
Ændring i daglig smerteinterferens fra den første post-interventionsdag til den 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med de to smerteinterferenspunkter fra smerte-, nydelses- og generel aktivitetsskalaen. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større smerteinterferens.
Dagligt i 6 uger
Kronisk smerte
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i kroniske smerter fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med skalaen for smerte, nydelse og generel aktivitet. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større kronisk smerte.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i fysisk funktion fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med PROMIS Physical Functioning Short Form. Scorer varierer fra 6 til 30, hvor højere score afspejler større fysisk funktion.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Søvn
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i søvn fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med PROMIS Søvnforstyrrelse Short Form. Scoren varierer fra 6 til 30, hvor højere score afspejler dårligere søvn.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Smerte katastrofale
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i smertekatastrofer fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale. Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score afspejler større smertekatastrofer.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Depression
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i depression fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire-2. Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større depression.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Angst
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i angst fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Generalized Anxiety Disorder 2-emne. Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større angst.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Brug af receptpligtig smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i misbrug af receptpligtig smertestillende medicin fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med PROMIS receptpligtig smertestillende medicin Misuse Short Form. Scorer varierer fra 7 til 35, med højere score, der afspejler større medicinmisbrug.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Mindful smertebehandling
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i brugen af ​​mindfulness til smertebehandling fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Mindful Reappraisal of Pain Scale. Scorer varierer fra 0 til 54, hvor højere score afspejler større opmærksom smertebehandling.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Mindful Mapping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner