- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02017574
Facilitering af implicit læring for at forbedre neurorehabilitering ved slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogen får et slagtilfælde i USA hvert 45. sekund, hvilket resulterer i over 700.000 nye slagtilfælde hvert år, og slagtilfælde er den førende årsag til invaliditet hos veteraner (American Heart Association Statistics Committee og Stroke Statistics Sub-Committee). Langt de fleste af disse tilfælde resulterer i motoriske svækkelser, som ofte forårsager, at individer bliver afhængige af andre til daglig funktion (modificeret Rankin-skala 3-5, se Lees et al., 2006). Specifikt er hemiparese i øvre ekstremiteter den førende årsag til funktionsnedsættelse efter slagtilfælde og overarmsfunktion forklarer omkring 50 % af variabiliteten i rapporteret livskvalitet (Wyller et al, 1997). Som sådan er optimering af neurorehabilitering i overarmen et kritisk problem at løse i den aldrende veteranbefolkning.
"Rehabilitering for patienter er grundlæggende en proces, hvor man genlærer, hvordan man bevæger sig for at udføre deres behov med succes" (Carr & Shepherd, 1987). Dette udsagn hævder, at kernen i neurorehabilitering er motorisk læring, men på trods af dette princip har forskning i motorisk læring haft ringe indflydelse på slagtilfælde-rehabilitering (Krakauer, 2006). På det seneste har der været en interesse i at udvikle og teste nye metoder til at optimere overekstremitetsrehabilitering. Efterforskere ved Baltimore VAMC har været banebrydende for opgaveorienterede træningsparadigmer for at forbedre mobiliteten (Macko et al., 2005) hos personer med kronisk slagtilfælde. Som en del af denne programmatiske tilgang er der udviklet nye robottræningsprogrammer for øvre ekstremiteter for at forbedre rækkevidde og lemmerkoordination. Imidlertid er størstedelen af disse interventioner afhængige af fejlbaserede læringsstrategier under rehabilitering, som fremmer opgaverelateret eksplicit viden. Et korpus af motorisk læringsforskning indikerer dog, at dette måske ikke er den bedste strategi til at optimere motorisk læring og dermed neurorehabilitering.
Fejlbaseret læring involverer at modtage kontinuerlig feedback på bevægelse med den hensigt, at den lærende vil foretage rettelser til bevægelsen i realtid. Læring sker således gennem en række gentagelser, hvor den lærende kontinuerligt reducerer uoverensstemmelsen mellem den ideelle adfærd og observationen af deres egen adfærd. Med andre ord fremmer fejlbaseret læring en tilpasning for at opnå den ønskede adfærd. I modsætning hertil består operante betingende læringsstrategier i, at den lærende kun modtager feedback om kvaliteten af deres bevægelse i slutningen af adfærden. Læring sker således gennem en række forstærkninger af den ønskede adfærd i sin helhed, som er mere modelfri end den tilpasning, der opstår under fejlbaseret læring. En primær skelnen mellem disse to læringsstrategier er, at fejlbaseret læring fremmer eksplicit viden om opgaven, hvorimod operant konditionering fremmer implicit viden (Krakauer & Mazzoni, 2011). Disse to typer viden har drastiske konsekvenser for funktionelle resultater (dvs. motorisk ydeevne, kognitiv arbejdsbelastning og fastholdelse).
Før slagtilfælde blev overarmsfunktioner som at nå og gribe stort set udført uden brug af eksplicit viden. Med andre ord, sunde individer bruger en lille bevidst indsats for, hvordan de kontrollerer deres lemmer, de 'gør det' bare. Selvom brug af eksplicitte strategier under læring kan lette læringshastigheden, vil personer, der har begrænset eksplicit viden, præstere lige så godt, hvis de får tilstrækkelig tid (Maxwell et al, 1999). På trods af en langsommere indlæringshastighed kan gevinsten ved at reducere eksplicit viden om opgaven være meget fordelagtig under motorisk præstation. Det er bemærkelsesværdigt, at fastholdelse af den tillærte adfærd er større hos personer, der har lært under forhold, der hæmmer eksplicit viden. For eksempel fik Malone og Bastian (2010) individer til at lære en ny gangopgave (løbebånd med delt bælte, hvor bælterne bevæger sig med forskellig hastighed), og i dem, hvor eksplicit viden var begrænset, udviste læring, der varede længere end dem, der stolede på eksplicit viden under læring . Derudover kan begrænsning af eksplicit viden under motorisk læring resultere i reduceret kognitiv arbejdsbyrde og fastholdt præstation under udfordringsforhold (Zhu et al., 2011). Som konklusion, at fremme eksplicit viden under rehabilitering frem for ubevidst kontrol (begrænsning af eksplicit viden) reducerer holdbarheden af den nyligt erhvervede motoriske færdighed og forbruger kognitive ressourcer, som skal være tilgængelige for andre krav. Som sådan er automatisk kontrol af disse adfærd afgørende for at udføre daglige aktiviteter, hvilket tyder på, at operant konditionering (som begrænser eksplicit viden) er bedre end fejlbaseret læring.
Personer med slagtilfælde er i stand til at lære opgaver implicit, selvom indlæringshastigheden kan være forsinket sammenlignet med raske kontroller (Pohl et al., 2001) og forsinket yderligere som en funktion af sværhedsgraden af slagtilfælde (Boyd et al., 2007). Yderligere har blot at give eksplicit information om en implicit opgave vist sig at reducere indlæringshastigheden og fastholdelsen hos dem med basalganglia slagtilfælde (Boyd et al., 2004; Boyd et al., 2006) og beskadigelse af sansemotoriske områder (Boyd et al. ., 2003; Boyd et al., 2006; Winstein et al., 2003). Selvom disse undersøgelser fremhæver vigtigheden af at begrænse eksplicit viden under læring, blev de udført i sammenhæng med læring af implicitte sekvenser snarere end udvikling af færdigheder, som selvom de er relateret, er afhængige af forskellige aspekter af motorisk læring (Krakauer & Mazonni, 2011, Yarrow et al. , 2009). I forbindelse med læring af funktionelle færdigheder har timingen/typen af feedback vist sig at påvirke indlæringshastigheden såvel som fastholdelse og har været impliceret at påvirke videnstypen (Levin et al., 2010). Specifikt at give feedback om opgavens udførelse sjældnere og efter udførelsen snarere end under (dvs. forsinket) har vist sig at øge læringsfastholdelse og sandsynligvis lette implicit læring (Cirstea et al., 2006; Winstein et al., 1996). Derudover har feedback om resultaterne (viden om resultater) frem for ydeevnen (viden om ydeevne) vist sig at øge fastholdelsen og begrænse eksplicit viden (Cirstea el al., 2006; Sidaway et al., 2008; Winstein, 1991). Derfor vil det nuværende forslag forsøge at fremme implicit viden under udviklingen af motoriske færdigheder ved at manipulere, hvornår der gives feedback, og typen af feedback.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme effekten af fejlbaseret læring versus operant konditionerende læring på kritiske resultater af neurorehabilitering (dvs. præstation efter læring, generaliserbarhed, kognitiv arbejdsbyrde pålagt af opgaven og fastholdelse).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk slagtilfælde mere end 3 måneder før.
- Mellem 45 og 80 år.
- Resterende hemiparetiske overekstremitetsmangler.
- Tilstrækkelig sproglig og neurokognitiv funktion til at deltage i træning (MMSE, CESD, afasiscreening).
- Højrehåndsdominerende.
- Øvre ekstremitet Fugl-Meyer score på 25 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kortikalt slagtilfælde.
- Ingen mobilitet af mindre påvirkede arm.
- Manglende opfyldelse af RRDC-vurderingsklinikkens kriterier for medicinsk berettigelse.
- MMSE score mindre end 27.
- CES-D score større end 16.
- Kan ikke bestå en høretest (dvs. skal kunne høre lyde på 45 dB eller mindre).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Implicit gruppe
Modtager lidt feedback om opgaveudførelse under læring
|
Lær en rækkende opgave, der kræver koordinering af armsegmenterne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Modtager detaljeret feedback om opgaveudførelse under læring
|
Lær en rækkende opgave, der kræver koordinering af armsegmenterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af motorisk ydeevne
Tidsramme: 2 år
|
Kvaliteten af motorisk adfærd blev indekseret efter procentdelen af prøver, hvor deltagerne var inden for de trænede (dvs.
optimal) bane.
Den trænede bane var en 2 cm bred kanal i form af en halv cirkel mellem to mål, som var 25 cm fra hinanden.
Derfor er skalamålet en procentdel, der kan variere mellem 0 og 100 %.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG Afledt High Alpha Power
Tidsramme: 2 år
|
Hjerneelektrofysiologisk måling af opmærksomhedsprocesser som indekseret med høj alfaeffekt (10-13 Hz).
Måleenheden er en procentdel, da mængden af effekt (mikrovolt i kvadrat) i det høje alfa-bånd blev divideret med den samlede effekt i spektret (dvs.
1-50 Hz).
Denne metode bruges almindeligvis til at normalisere styrken af en bestemt frekvens, hvis det statistiske design inkluderer en mellem emner faktor.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy C Rietschel, PhD MA BA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N0970-M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebralt slagtilfælde
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med At nå opgave
-
Dana-Farber Cancer InstituteTrukket tilbageGliom af lav kvalitet | Overlevelse | Plejegivende byrdeForenede Stater
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazIkke rekrutterer endnuHjerteoutput | Hæmodynamisk måling | Ikke-invasivØstrig
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)