- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02017574
Ułatwianie ukrytego uczenia się w celu poprawy neurorehabilitacji w udarze mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W Stanach Zjednoczonych ktoś ma udar co 45 sekund, co powoduje ponad 700 000 nowych udarów rocznie, a udar jest główną przyczyną niepełnosprawności wśród weteranów (Komitet Statystyczny American Heart Association i Podkomitet ds. Statystyki Udarów). Zdecydowana większość tych przypadków skutkuje upośledzeniem motorycznym, które często powoduje, że jednostki stają się zależne od innych w codziennym funkcjonowaniu (zmodyfikowana Skala Rankina 3-5, zob. Lees i in., 2006). Konkretnie, niedowład połowiczy kończyny górnej jest główną przyczyną niepełnosprawności funkcjonalnej po udarze, a funkcja ramienia wyjaśnia około 50% zmienności zgłaszanej jakości życia (Wyller i in., 1997). Jako taka optymalizacja neurorehabilitacji ramienia jest krytycznym problemem do rozwiązania w starzejącej się populacji weteranów.
„Rehabilitacja dla pacjentów jest zasadniczo procesem ponownego uczenia się, jak się poruszać, aby skutecznie zaspokajać swoje potrzeby” (Carr i Shepherd, 1987). Stwierdzenie to zakłada, że podstawą neurorehabilitacji jest uczenie się motoryczne, ale pomimo tej zasady badania nad uczeniem się motorycznym miały niewielki wpływ na rehabilitację po udarze mózgu (Krakauer, 2006). Ostatnio wzrosło zainteresowanie rozwojem i testowaniem nowych metod optymalizacji rehabilitacji kończyn górnych. Badacze z Baltimore VAMC byli pionierami paradygmatów treningu zorientowanego na zadanie w celu poprawy mobilności (Macko i in., 2005) u osób z przewlekłym udarem mózgu. W ramach tego programowego podejścia opracowano nowatorskie programy treningowe z zakresu robotyki kończyn górnych w celu poprawy sięgania i koordynacji kończyn. Jednak większość tych interwencji opiera się na strategiach uczenia się opartych na błędach podczas rehabilitacji, które wspierają jawną wiedzę związaną z zadaniami. Jednak zbiór badań nad uczeniem się motorycznym wskazuje, że może to nie być najlepsza strategia optymalizacji uczenia się motorycznego, a tym samym neurorehabilitacji.
Uczenie się oparte na błędach polega na otrzymywaniu ciągłych informacji zwrotnych o ruchu z zamiarem, aby uczeń wprowadzał poprawki do ruchu w czasie rzeczywistym. W ten sposób uczenie się odbywa się poprzez serię powtórzeń, w których uczeń nieustannie zmniejsza rozbieżność między idealnym zachowaniem a obserwacją własnego zachowania. Innymi słowy, uczenie się oparte na błędach sprzyja adaptacji w celu osiągnięcia pożądanego zachowania. Z kolei strategie uczenia się oparte na warunkowaniu instrumentalnym polegają na tym, że uczeń otrzymuje informację zwrotną na temat jakości swojego ruchu dopiero pod koniec zachowania. Zatem uczenie się odbywa się poprzez serię wzmocnień pożądanego zachowania w całości, co jest bardziej wolne od modelu niż adaptacja poniesiona podczas uczenia się opartego na błędach. Podstawowa różnica między tymi dwiema strategiami uczenia się polega na tym, że uczenie się oparte na błędach sprzyja jawnej wiedzy o zadaniu, podczas gdy warunkowanie instrumentalne sprzyja wiedzy ukrytej (Krakauer i Mazzoni, 2011). Te dwa rodzaje wiedzy mają drastyczne implikacje dla wyników funkcjonalnych (tj. wydajność motoryczna, obciążenie poznawcze i retencja).
Przed udarem funkcje ramienia, takie jak sięganie i chwytanie, były w dużej mierze wykonywane bez użycia jawnej wiedzy. Innymi słowy, zdrowe osoby poświęcają niewiele świadomego wysiłku na to, jak kontrolują swoje kończyny, po prostu „robią to”. Chociaż stosowanie jawnych strategii podczas uczenia się może przyspieszyć tempo uczenia się, jeśli ma się wystarczająco dużo czasu, osoby, które mają ograniczoną wiedzę jawną, osiągną równie dobre wyniki (Maxwell i in., 1999). Pomimo wolniejszego tempa uczenia się, korzyści płynące z ograniczenia jawnej wiedzy na temat zadania mogą być bardzo korzystne podczas wykonywania czynności motorycznych. Warto zauważyć, że zachowanie wyuczonego zachowania jest większe u osób, które uczyły się w warunkach utrudniających jawną wiedzę. Na przykład Malone i Bastian (2010) poprosili osoby, aby nauczyły się nowego zadania związanego z chodzeniem (bieżnia z dzielonym pasem, w której pasy poruszają się z różną prędkością), a w tych, w których wiedza jawna była ograniczona, wykazano, że nauka utrzymywała się dłużej niż u tych, którzy polegali na wiedzy jawnej podczas uczenia się . Ponadto ograniczenie wiedzy jawnej podczas uczenia się motorycznego może skutkować zmniejszeniem obciążenia poznawczego i utrzymaniem wydajności w warunkach wyzwania (Zhu i in., 2011). Podsumowując, promowanie wiedzy jawnej podczas rehabilitacji zamiast nieświadomej kontroli (ograniczenie wiedzy jawnej) zmniejsza trwałość nowo nabytych umiejętności motorycznych i zużywa zasoby poznawcze, które muszą być dostępne dla innych potrzeb. W związku z tym automatyczna kontrola tych zachowań ma kluczowe znaczenie dla wykonywania codziennych czynności, co sugeruje warunkowanie instrumentalne (które ogranicza jawną wiedzę) jako lepsze od uczenia się opartego na błędach.
Osoby z udarem są w stanie uczyć się zadań w sposób dorozumiany, chociaż tempo uczenia się może być opóźnione w porównaniu ze zdrowymi kontrolami (Pohl i in., 2001) i dalej opóźnione w zależności od ciężkości udaru (Boyd i in., 2007). Co więcej, wykazano, że po prostu podanie wyraźnych informacji o ukrytym zadaniu zmniejsza szybkość uczenia się i retencję u osób z udarem zwojów podstawy mózgu (Boyd i in., 2004; Boyd i in., 2006) oraz uszkodzeniem obszarów czuciowo-ruchowych (Boyd i in., ., 2003; Boyd i in., 2006; Winstein i in., 2003). Chociaż badania te podkreślają znaczenie ograniczania jawnej wiedzy podczas uczenia się, przeprowadzono je w kontekście uczenia się ukrytych sekwencji, a nie rozwoju umiejętności, które, choć są ze sobą powiązane, opierają się na różnych aspektach uczenia się motorycznego (Krakauer i Mazonni, 2011, Yarrow i in. , 2009). W kontekście uczenia się umiejętności funkcjonalnych wykazano, że czas/rodzaj informacji zwrotnej wpływa na tempo uczenia się, jak również na zapamiętywanie i ma wpływ na typ wiedzy (Levin i in., 2010). W szczególności przekazywanie informacji zwrotnej na temat wykonania zadania rzadziej i po wykonaniu zadania, a nie w trakcie (tj. wykazano, że opóźnione) zwiększają retencję uczenia się i prawdopodobnie ułatwiają niejawne uczenie się (Cirstea i in., 2006; Winstein i in., 1996). Ponadto informacje zwrotne na temat wyników (znajomość wyników), a nie wyników (wiedza na temat wyników), wykazały, że zwiększają retencję i ograniczają wiedzę jawną (Cirstea i in., 2006; Sidaway i in., 2008; Winstein, 1991). W związku z tym obecna propozycja będzie próbowała wspierać ukrytą wiedzę podczas rozwoju umiejętności motorycznych poprzez manipulowanie czasem udzielania informacji zwrotnej i rodzajem informacji zwrotnej.
Celem obecnego badania jest określenie wpływu uczenia się opartego na błędach w porównaniu z warunkowaniem instrumentalnym na krytyczne wyniki neurorehabilitacji (tj. wyniki po nauce, generalizowalność, poznawcze obciążenie pracą narzucone przez zadanie i retencja).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar niedokrwienny większy niż 3 miesiące wcześniej.
- Między 45 a 80 rokiem życia.
- Resztkowe ubytki połowicze kończyn górnych.
- Język i funkcje neurokognitywne odpowiednie do udziału w szkoleniu (MMSE, CESD, screening afazji).
- Dominująca prawa ręka.
- Wynik w skali Fugl-Meyera dla kończyn górnych 25 lub wyższy.
Kryteria wyłączenia:
- Historia udaru mózgu.
- Brak ruchomości mniej dotkniętego ramienia.
- Niespełnienie kryteriów oceny kliniki RRDC w celu uzyskania uprawnień medycznych.
- Wynik MMSE poniżej 27.
- Wynik CES-D większy niż 16.
- Nie może przejść testu słuchu (tj. Musi słyszeć dźwięki o natężeniu 45 dB lub niższym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa niejawna
Otrzymuje niewiele informacji zwrotnych na temat wykonania zadania podczas nauki
|
Naucz się zadania sięgania, które wymaga koordynacji segmentów ramienia
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Otrzymuje szczegółową informację zwrotną na temat wykonania zadania podczas nauki
|
Naucz się zadania sięgania, które wymaga koordynacji segmentów ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość osiągów silnika
Ramy czasowe: 2 lata
|
Jakość zachowania motorycznego została zindeksowana odsetkiem próbek, w których uczestnicy mieścili się w wyszkolonych (tj.
optymalna) trajektoria.
Trenowana trajektoria była szerokim na 2 cm kanałem w kształcie półkola między dwoma celami oddalonymi od siebie o 25 cm.
Dlatego miarą skali jest procent, który może zawierać się w przedziale od 0 do 100%.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wysoka moc alfa pochodząca z EEG
Ramy czasowe: 2 lata
|
Miara elektrofizjologii mózgu procesów uwagi, indeksowana przez wysoką moc alfa (10-13 Hz).
Jednostką miary jest procent, ponieważ ilość mocy (mikrowolty do kwadratu) w paśmie wysokiego alfa została podzielona przez całkowitą moc w widmie (tj.
1-50 Hz).
Ta metoda jest powszechnie stosowana do normalizacji mocy określonej częstotliwości, jeśli projekt statystyczny obejmuje czynnik międzyosobniczy.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy C Rietschel, PhD MA BA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N0970-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar mózgu
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Dotarcie do zadania
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gazi UniversityZakończony
-
University of BernClinic SuedhangRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem alkoholuSzwajcaria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja