- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02017574
Facilitando a Aprendizagem Implícita para Melhorar a Neurorreabilitação no AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguém tem um derrame nos EUA a cada 45 segundos, resultando em mais de 700.000 novos derrames todos os anos e o derrame é a principal causa de incapacidade em veteranos (American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Sub-Committee). A grande maioria desses casos resulta em deficiências motoras, que frequentemente fazem com que os indivíduos se tornem dependentes de outros para o funcionamento diário (escala de Rankin modificada 3-5, ver Lees et al., 2006). Especificamente, a hemiparesia da extremidade superior é a principal causa de incapacidade funcional após AVC e a função do braço superior explica cerca de 50% da variabilidade na qualidade de vida relatada (Wyller et al, 1997). Como tal, otimizar a neurorreabilitação do braço é um problema crítico a ser abordado na população de veteranos em envelhecimento.
"A reabilitação, para os pacientes, é fundamentalmente um processo de reaprender como se mover para realizar suas necessidades com sucesso" (Carr & Shepherd, 1987). Esta afirmação postula que, em seu núcleo, a neurorreabilitação é o aprendizado motor, mas, apesar desse princípio, a pesquisa em aprendizado motor teve pouco impacto na reabilitação do AVC (Krakauer, 2006). Recentemente, houve interesse em desenvolver e testar novos métodos para otimizar a reabilitação da extremidade superior. Investigadores do Baltimore VAMC foram pioneiros em paradigmas de treinamento orientado a tarefas para melhorar a mobilidade (Macko et al., 2005) naqueles com AVC crônico. Como parte dessa abordagem programática, novos programas de treinamento de robótica de membros superiores foram desenvolvidos para melhorar o alcance e a coordenação dos membros. No entanto, a maioria dessas intervenções depende de estratégias de aprendizagem baseadas em erros durante a reabilitação, que promovem o conhecimento explícito relacionado à tarefa. No entanto, um corpus de pesquisa de aprendizagem motora indica que esta pode não ser a melhor estratégia para otimizar a aprendizagem motora e, portanto, a neuroreabilitação.
O aprendizado baseado em erro envolve receber feedback contínuo do movimento com a intenção de que o aluno faça correções no movimento em tempo real. Assim, a aprendizagem ocorre por meio de uma série de repetições em que o aprendiz reduz continuamente a discrepância entre o comportamento ideal e a observação de seu próprio comportamento. Em outras palavras, o aprendizado baseado em erros promove uma adaptação para alcançar o comportamento desejado. Em contraste, as estratégias de aprendizado de condicionamento operante consistem em que o aprendiz receba apenas feedback sobre a qualidade de seu movimento no final do comportamento. Assim, o aprendizado ocorre por meio de uma série de reforços do comportamento desejado em sua totalidade, que é mais livre de modelo do que a adaptação incorrida durante o aprendizado baseado em erro. Uma distinção primária entre essas duas estratégias de aprendizagem é que a aprendizagem baseada em erros promove o conhecimento explícito da tarefa, enquanto o condicionamento operante promove o conhecimento implícito (Krakauer & Mazzoni, 2011). Esses dois tipos de conhecimento têm implicações drásticas para resultados funcionais (ou seja, desempenho motor, carga de trabalho cognitiva e retenção).
Antes do AVC, as funções do braço, como alcançar e agarrar, eram amplamente realizadas sem o uso de conhecimento explícito. Em outras palavras, indivíduos saudáveis dedicam pouco esforço consciente sobre como estão controlando seus membros, eles apenas 'fazem'. Embora o uso de estratégias explícitas durante o aprendizado possa facilitar a taxa de aprendizado, se for dado tempo suficiente, os indivíduos que têm conhecimento explícito limitado terão um desempenho igualmente bom (Maxwell et al, 1999). Apesar de uma taxa de aprendizagem mais lenta, a recompensa de reduzir o conhecimento explícito da tarefa pode ser muito vantajosa durante o desempenho motor. Notavelmente, a retenção do comportamento aprendido é maior em indivíduos que aprenderam sob condições que inibem o conhecimento explícito. Por exemplo, Malone e Bastian (2010) fizeram com que os indivíduos aprendessem uma nova tarefa de caminhada (esteira dividida em que as esteiras se movem em taxas diferentes) e naqueles em que o conhecimento explícito era limitado exibiam aprendizado que persistia por mais tempo do que aqueles que dependiam do conhecimento explícito durante o aprendizado . Além disso, limitar o conhecimento explícito durante a aprendizagem motora pode resultar em redução da carga de trabalho cognitiva e manutenção do desempenho em condições de desafio (Zhu et al., 2011). Em conclusão, promover o conhecimento explícito durante a reabilitação em vez do controle inconsciente (limitando o conhecimento explícito) reduz a sustentabilidade da habilidade motora recém-adquirida e consome recursos cognitivos, que precisam estar disponíveis para outras demandas. Assim, o controle automático desses comportamentos é fundamental para a realização das atividades diárias, sugerindo o condicionamento operante (que limita o conhecimento explícito) como superior ao aprendizado baseado no erro.
Aqueles com AVC são capazes de aprender tarefas implicitamente, embora a taxa de aprendizagem possa ser atrasada em comparação com controles saudáveis (Pohl et al., 2001) e atrasada ainda mais em função da gravidade do AVC (Boyd et al., 2007). Além disso, o simples fornecimento de informações explícitas sobre uma tarefa implícita demonstrou reduzir a taxa de aprendizado e a retenção naqueles com acidente vascular cerebral nos gânglios da base (Boyd et al., 2004; Boyd et al., 2006) e danos às áreas sensório-motoras (Boyd et al. ., 2003; Boyd et al., 2006; Winstein et al., 2003). Embora esses estudos destaquem a importância de limitar o conhecimento explícito durante o aprendizado, eles foram feitos no contexto do aprendizado de sequências implícitas, e não no desenvolvimento de habilidades, que, embora relacionadas, dependem de diferentes aspectos do aprendizado motor (Krakauer & Mazonni, 2011, Yarrow et al. , 2009). No contexto do aprendizado de habilidades funcionais, foi demonstrado que o tempo/tipo de feedback afeta a taxa de aprendizado, bem como a retenção e tem sido implicado em afetar o tipo de conhecimento (Levin et al., 2010). Especificamente, fornecer feedback sobre o desempenho da tarefa com menos frequência e após o desempenho, e não durante (ou seja, atrasado) demonstraram aumentar a retenção da aprendizagem e provavelmente facilitar a aprendizagem implícita (Cirstea et al., 2006; Winstein et al., 1996). Além disso, o feedback sobre os resultados (conhecimento dos resultados) em vez do desempenho (conhecimento do desempenho) demonstrou aumentar a retenção e limitar o conhecimento explícito (Cirstea et al., 2006; Sidaway et al., 2008; Winstein, 1991). Assim, a presente proposta tentará promover o conhecimento implícito durante o desenvolvimento da habilidade motora, manipulando quando o feedback é dado e o tipo de feedback.
O objetivo do estudo atual é determinar o efeito da aprendizagem baseada em erro versus aprendizagem de condicionamento operante em resultados críticos de neuroreabilitação (ou seja, desempenho após o aprendizado, generalização, carga de trabalho cognitiva imposta pela tarefa e retenção).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico há mais de 3 meses.
- Entre 45 e 80 anos de idade.
- Déficits hemiparéticos residuais nos membros superiores.
- Linguagem adequada e função neurocognitiva para participar do treinamento (MMSE, CESD, triagem de afasia).
- Mão direita dominante.
- Pontuação Fugl-Meyer da Extremidade Superior de 25 ou mais.
Critério de exclusão:
- História de acidente vascular cerebral cortical.
- Sem mobilidade do braço menos afetado.
- Falha em atender aos critérios clínicos de avaliação do RRDC para elegibilidade médica.
- Pontuação MMSE inferior a 27.
- Pontuação CES-D maior que 16.
- Incapaz de passar em um teste de audição (ou seja, deve ser capaz de ouvir sons de 45 dB ou menos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo implícito
Recebe pouco feedback sobre o desempenho da tarefa durante o aprendizado
|
Aprenda uma tarefa de alcance que requer coordenação dos segmentos do braço
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Recebe feedback detalhado sobre o desempenho da tarefa durante o aprendizado
|
Aprenda uma tarefa de alcance que requer coordenação dos segmentos do braço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do Desempenho do Motor
Prazo: 2 anos
|
A qualidade do comportamento motor foi indexada pela porcentagem de amostras em que os participantes estavam dentro do treinado (ou seja,
ótima) trajetória.
A trajetória treinada foi um canal de 2 cm de largura em forma de semicírculo entre dois alvos distantes 25 cm um do outro.
Portanto, a medida da escala é uma porcentagem que pode variar entre 0 e 100%.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alta potência alfa derivada de EEG
Prazo: 2 anos
|
Medida da eletrofisiologia cerebral dos processos de atenção indexados por alta potência alfa (10-13 Hz).
A unidade de medida é uma porcentagem, pois a quantidade de potência (microvolts ao quadrado) na banda alfa alta foi dividida pela potência total no espectro (ou seja,
1-50 Hz).
Esse método é comumente empregado para normalizar a potência de uma frequência específica se o projeto estatístico incluir um fator entre os sujeitos.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy C Rietschel, PhD MA BA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N0970-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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