- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02017574
Implisiittisen oppimisen helpottaminen aivohalvauksen neurorehabilitaation parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Joku saa aivohalvauksen Yhdysvalloissa 45 sekunnin välein, mikä johtaa yli 700 000 uuteen aivohalvaukseen joka vuosi, ja aivohalvaus on veteraanien yleisin vamman aiheuttaja (American Heart Associationin tilastokomitea ja aivohalvaustilastojen alakomitea). Suurin osa näistä tapauksista johtaa motorisiin toimintahäiriöihin, jotka usein saavat ihmiset riippuvaisiksi muista päivittäisessä toiminnassa (muokattu Rankin-asteikko 3–5, katso Lees et al., 2006). Erityisesti yläraajojen hemipareesi on johtava toimintavammaisuuden syy aivohalvauksen jälkeen, ja olkavarren toiminta selittää noin 50 % raportoidun elämänlaadun vaihtelusta (Wyller et al, 1997). Sellaisenaan olkavarren neurorehabilitaation optimointi on kriittinen ongelma ikääntyvässä veteraaniväestössä.
"Potilaiden kuntoutus on pohjimmiltaan prosessi, jossa opetetaan uudelleen, kuinka liikkua täyttääkseen tarpeet onnistuneesti" (Carr & Shepherd, 1987). Tämä lausunto esittää, että neurorehabilitaation ytimessä on motorinen oppiminen, mutta tästä periaatteesta huolimatta motorisen oppimisen tutkimuksella on ollut vain vähän vaikutusta aivohalvauksen kuntoutukseen (Krakauer, 2006). Viime aikoina on ollut kiinnostusta kehittää ja testata uusia menetelmiä yläraajojen kuntoutuksen optimoimiseksi. Baltimoren VAMC:n tutkijat ovat kehittäneet tehtävälähtöisiä harjoitteluparadigmoja parantaakseen kroonista aivohalvausta sairastavien liikkuvuutta (Macko et al., 2005). Osana tätä ohjelmallista lähestymistapaa on kehitetty uusia yläraajojen robotiikan harjoitteluohjelmia parantamaan ulottuvuutta ja raajojen koordinaatiota. Suurin osa näistä interventioista kuitenkin perustuu virhepohjaisiin oppimisstrategioihin kuntoutuksen aikana, mikä edistää tehtäviin liittyvää eksplisiittistä tietoa. Kuitenkin motorisen oppimisen tutkimusaineisto osoittaa, että tämä ei ehkä ole paras strategia motorisen oppimisen ja siten hermoston kuntoutuksen optimoimiseksi.
Virhepohjaiseen oppimiseen kuuluu jatkuvan palautteen vastaanottaminen liikkeestä, jonka tarkoituksena on, että oppija korjaa liikettä reaaliajassa. Oppiminen tapahtuu siis sarjan toistoja, joissa oppija jatkuvasti vähentää ristiriitaa ihanteellisen käyttäytymisen ja oman käyttäytymisensä havainnoinnin välillä. Toisin sanoen virhepohjainen oppiminen edistää sopeutumista halutun käyttäytymisen saavuttamiseksi. Sitä vastoin operantti ehdollistava oppimisstrategia koostuu siitä, että oppija saa palautetta liikkeensä laadusta vasta käyttäytymisen lopussa. Oppiminen tapahtuu siis sarjalla halutun käyttäytymisen vahvistamista kokonaisuudessaan, mikä on mallivapaampaa kuin virhepohjaisen oppimisen aikana tapahtuva sopeutuminen. Ensisijainen ero näiden kahden oppimisstrategian välillä on, että virhepohjainen oppiminen edistää eksplisiittistä tietoa tehtävästä, kun taas operantti ehdollistaminen edistää implisiittistä tietoa (Krakauer & Mazzoni, 2011). Näillä kahdella tiedolla on rajuja vaikutuksia toiminnallisiin tuloksiin (esim. motorinen suorituskyky, kognitiivinen työkuorma ja säilyttäminen).
Ennen aivohalvausta olkavarren toiminnot, kuten kurkottaminen ja tarttuminen, tehtiin suurelta osin ilman nimenomaista tietoa. Toisin sanoen, terveet yksilöt omistavat vain vähän tietoista ponnistusta sen suhteen, kuinka he hallitsevat raajojaan, he vain "tekevät sen". Vaikka eksplisiittisten strategioiden käyttäminen oppimisen aikana voi helpottaa oppimisnopeutta, jos heille annetaan riittävästi aikaa, yksilöt, joilla on rajallinen eksplisiittinen tieto, pärjäävät yhtä hyvin (Maxwell et al, 1999). Hitaamasta oppimisvauhdista huolimatta tehtävän selkeän tiedon vähentäminen voi olla erittäin edullinen moottorin suorituskyvyn aikana. Erityisesti opitun käyttäytymisen säilyttäminen on suurempi henkilöillä, jotka oppivat olosuhteissa, jotka estävät eksplisiittisen tiedon. Esimerkiksi Malone ja Bastian (2010) saivat yksilöitä oppimaan uudenlaisen kävelytehtävän (jaetun vyön juoksumatto, jossa vyöt liikkuvat eri tahdilla) ja niissä, joissa eksplisiittinen tieto oli rajallista, osoitti oppimista, joka säilyi pidempään kuin niillä, jotka luottivat eksplisiittiseen tietoon oppimisen aikana. . Lisäksi eksplisiittisen tiedon rajoittaminen motorisen oppimisen aikana voi vähentää kognitiivista työtaakkaa ja ylläpitää suorituskykyä haastavissa olosuhteissa (Zhu et al., 2011). Yhteenvetona voidaan todeta, että eksplisiittisen tiedon edistäminen kuntoutuksen aikana tiedostamattoman kontrollin sijasta (eksplisiittisen tiedon rajoittaminen) heikentää vasta hankitun motorisen taidon kestävyyttä ja kuluttaa kognitiivisia resursseja, joiden on oltava käytettävissä muihin vaatimuksiin. Sellaisenaan näiden käytösten automaattinen hallinta on kriittistä päivittäisten toimintojen suorittamisessa, mikä viittaa operanttiseen ehdotteluun (joka rajoittaa eksplisiittistä tietoa) parempina kuin virhepohjainen oppiminen.
Aivohalvauksen saaneet pystyvät oppimaan tehtäviä implisiittisesti, vaikka oppimisnopeus voi viivästyä terveisiin verrokkeihin verrattuna (Pohl et al., 2001) ja viivästyä edelleen aivohalvauksen vakavuuden funktiona (Boyd et al., 2007). Lisäksi pelkän eksplisiittisen tiedon antamisen implisiittisestä tehtävästä on osoitettu vähentävän oppimisnopeutta ja retentiota niillä, joilla on basaaliganglion aivohalvaus (Boyd et al., 2004; Boyd et al., 2006) ja vaurioituneita sensorimotorisia alueita (Boyd et al. ., 2003; Boyd et ai., 2006; Winstein et ai., 2003). Vaikka nämä tutkimukset korostavat eksplisiittisen tiedon rajoittamisen tärkeyttä oppimisen aikana, ne tehtiin pikemminkin implisiittisten sekvenssien oppimisen kuin taitojen kehittämisen kontekstissa, jotka vaikka liittyvätkin toisiinsa, riippuvat motorisen oppimisen eri näkökohdista (Krakauer & Mazonni, 2011, Yarrow et al. , 2009). Funktionaalisen taitojen oppimisen yhteydessä palautteen ajoituksen/tyypin on osoitettu vaikuttavan vahvasti oppimisnopeuteen ja säilyttämiseen, ja sen on katsottu vaikuttavan tietotyyppiin (Levin et al., 2010). Tarkemmin sanottuna palautteen antaminen tehtävän suorittamisesta harvemmin ja suorituksen jälkeen kuin sen aikana (esim. viivästyneiden) on osoitettu lisäävän oppimisen säilyttämistä ja todennäköisesti helpottavan implisiittistä oppimista (Cirstea et al., 2006; Winstein et al., 1996). Lisäksi palaute tuloksista (tulosten tunteminen) suorituskyvyn sijaan (knowlence of performance) on osoittanut lisäävän säilyttämistä ja rajoittavan eksplisiittistä tietoa (Cirstea el al., 2006; Sidaway et al., 2008; Winstein, 1991). Näin ollen nykyinen ehdotus pyrkii edistämään implisiittistä tietoa motoristen taitojen kehittymisen aikana manipuloimalla palautteen antamista ja palautteen tyyppiä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää virhepohjaisen oppimisen ja operantin ehdollistavan oppimisen vaikutus neurorehabilitaation kriittisiin tuloksiin (ts. suorituskyky oppimisen jälkeen, yleistettävyys, tehtävän aiheuttama kognitiivinen työmäärä ja säilyttäminen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Iskeeminen aivohalvaus yli 3 kuukautta aikaisemmin.
- 45-80 vuoden iässä.
- Hemipareettiset jäännösvajeet yläraajoissa.
- Riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot osallistuaksesi koulutukseen (MMSE, CESD, afasiaseulonta).
- Oikea käsi hallitseva.
- Yläraajojen Fugl-Meyer-pisteet 25 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Kortikaalisen aivohalvauksen historia.
- Vähemmän kärsineen käsivarren liikkuvuus ei ole mahdollista.
- RRDC:n arviointiklinikan lääketieteellisen kelpoisuuden kriteerien noudattamatta jättäminen.
- MMSE-pisteet alle 27.
- CES-D-pisteet yli 16.
- Ei pysty läpäisemään kuulokestiä (eli hänen on voitava kuulla 45 dB tai vähemmän ääniä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Implisiittinen ryhmä
Saa vähän palautetta tehtävien suorittamisesta oppimisen aikana
|
Opi ulottuva tehtävä, joka vaatii käsivarren osien koordinaatiota
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Saa yksityiskohtaista palautetta tehtävän suorittamisesta oppimisen aikana
|
Opi ulottuva tehtävä, joka vaatii käsivarren osien koordinaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin suorituskyvyn laatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Motorisen käyttäytymisen laatu indeksoitiin niiden näytteiden prosenttiosuudella, joissa osallistujat olivat koulutettujen (ts.
optimaalinen) lentorata.
Harjoiteltu lentorata oli 2 cm leveä puoliympyrän muotoinen kanava kahden kohteen välillä, jotka olivat 25 cm:n etäisyydellä toisistaan.
Siksi asteikon mitta on prosenttiosuus, joka voi vaihdella välillä 0 - 100%.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
EEG:stä johdettu korkea alfateho
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aivojen elektrofysiologinen mitta tarkkaavaisuuden prosesseista indeksoituna suurella alfateholla (10-13 Hz).
Mittayksikkö on prosenttiosuus, kun tehon määrä (mikrovolttia neliöitynä) korkean alfakaistan kaistalla jaettuna spektrin kokonaisteholla (ts.
1-50 Hz).
Tätä menetelmää käytetään yleisesti normalisoimaan tietyn taajuuden teho, jos tilastollinen suunnittelu sisältää koehenkilöiden välisen tekijän.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy C Rietschel, PhD MA BA, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N0970-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
Kliiniset tutkimukset Tehtävän saavuttaminen
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LimogesRekrytointiMultippeliskleroosiRanska
-
Dana-Farber Cancer InstitutePeruutettuHeikkolaatuinen glioma | Selviytymistä | Hoitoa aiheuttava taakkaYhdysvallat
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazEi vielä rekrytointiaSydämen ulostulo | Hemodynaaminen mittaus | TunkeilematonItävalta
-
University of Texas at AustinRekrytointiTrauma | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenTaiwan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTuntematon
-
Ege UniversityRekrytointi
-
University of EdinburghValmisAivohalvaus | Ahdistuneisuushäiriöt | Ohimenevä iskeeminen hyökkäysYhdistynyt kuningaskunta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminenFilippiinit