Docetaxel hver anden uge hos patienter med metastatisk brystkræft.

Metode:

Prospektiv ikke-randomiseret fase IIa. De udvalgte patienter med metastatisk brystkræft, som er stærkt forbehandlet, inklusive dem, der tidligere er behandlet med taxaner, får docetaxel indgivet i en dosis på 45 mg/m2 kropsoverflade hver anden uge for at vurdere dette lægemiddels aktivitet.

Variabler:

Alder. Menopausal status. Hormonreceptorstatus. Overekspression af HER2 neu. Placering af metastatiske steder. Ydelsesstatus (PS) 0-3. følgesygdomme.

Sagsbehandling i variablerne (patientundergrupper)

Patienterne med HER 2 neu overekspression af anti-HER2 terapi vil yderligere kemoterapi med docetaxel.

De patienter, der præsenterer hjernemetastaser, kan modtage strålebehandling til hjernen og derefter ved afslutningen af ​​strålebehandlingen starte docetaxel.

Patienter, hvis tumorer udtrykker østrogenreceptorer og progesteronpositive, får behandling med docetaxel:

Hvor der er visceral krise, og det er vist, at de allerede har udviklet sig til mere end 2 linjer med tidligere administreret hormonbehandling.

I ingen tilfælde blev cytotoksisk kemoterapi med samtidig docetaxel administreret til et anti-østrogenlægemiddel.

Og de kan kun fortsætte, når hormonbehandling har opnået fuldstændig respons målbare læsioner med docetaxel og vælger en ikke-cytotoksisk anti-østrogenbehandling, og når det kom til at vise uacceptabel toksicitet med docetaxel.

Evalueringer:

klinisk vurdering, der vil omfatte fysisk undersøgelse og gennemgang af laboratorieundersøgelser, blev udført hver 2. uge før godkendelse af boligstyring af en næste cyklus.

Den objektive vurdering af tumorrespons blev udført ved billeddannelsesundersøgelser (CT) efter RECIST-kriterier efter administration af de 4 kriterier for cyklusser, en cyklus administreres hver 2. uge med docetaxel i en dosis på 45 mg/m2.

Responskriterier

1. Responstumorkrympning med royalty over 30 %.
2. Større end 1 cm i størrelsen af ​​tumorlæsioner falder.
3. Sygdomsfri overlevelse
4. Progressionsfri overlevelse.
5. Stabil sygdom
6. Forbedret livskvalitet, der er nedsat knoglesmerter, forbedring af dyspnø.