Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​mesenkymal stamcelle på vertebral knogledefekt på grund af Mycobaterium Tuberculosis-infektion

30. juli 2020 opdateret af: Ahmad Jabir Rahyussalim

Effektiviteten af ​​lokal implantation af den mesenkymale stamcelle på vertebral knogledefekt på grund af Mycobaterium tuberkuloseinfektion (klinisk forsøg)

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​lokal implantation af mesenkymale stamceller på vertebrale knogledefekter på grund af infektion med mycobacterium tuberculosis. der er kontrollerede deltagere, der får placebo og patienter, der får implantation af cand.scient

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mesenkymale stamceller implanteres i spinal tuberkulosepatienter. MSC har inflammatorisk effekt og evnen til at danne ny knogle.

Ved spinal tuberkulose er spredningen af ​​bakterier almindeligvis hæmatogen, hvor infektionsfokus er på den forreste del af hvirvlerne nær den subchondrale knogle. Smitteprocessen fortsætter, hvor de nekrotiske kæpløse fragmenter blev dannet til lokal abces, der kan sprede sig til det omgivende område.

Patient med spinal tuberkulose, som modtager anti-TB lægemiddel, er planlagt til at gennemgå debridement, spinal stabilisering. Efter grundig debridering modtager patient, der falder i kontrolgruppen, normal saltvandsinjektion, patienter, der falder i behandlingsgruppen, vil modtage mesenkymal stamcelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Rekruttering
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 64 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk radiologisk diagnosticerer spinal tuberkulose
  • modtager anti-TB medicin
  • minimun ødelæggelse 1/3 hvirvellegeme

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 15 år
  • afvise at indgå i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MSC Group
Mesenkymal stamcelle + NaCl 0,9% 2ml
Kombinationsprodukt: Mesenkymal stamcelle + Nacl 0,9 %
Patient, der gennemgår operation, debridering, dekompression og posterior stabiliseringsinjektion med Nacl 0,9% 2 ml + MSC 30 mio.
Kombinationsprodukt: NaCl 0,9 %
Patient, der gennemgår operation, debridering, dekompression og posterior stabiliseringsinjektion med Nacl 0,9% 2 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertebral knoglefusion
Tidsramme: 1 år
trabekulær knogle på røntgen og CT-scanning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmad Jabir Rahyussalim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-04-0389

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesenkymal stamcelle

Kliniske forsøg med Mesenkymal stamcelle + Nacl 0,9 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner