EndoMAXX Endoluminal Valve Technology (EVT) sammenlignet med EndoMAXX

Inklusionskriterier:

1. Patienten er 18 år eller ældre
2. Patient (eller juridisk repræsentant) er i stand til at forstå og give underskrevet informeret samtykke
3. Patienten har en ondartet forsnævring af den distale esophagus eller gastrisk cardia, der kræver stentplacering på tværs af den gastroøsofageale forbindelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten er uvillig eller ude af stand til at overholde opfølgningsplanen
2. Patienten er kontraindiceret til endoskopisk procedure uanset årsag
3. Patienten præsenterer sig med esophagorespiratorisk fistel
4. Patienten har tidligere gennemgået esophageal stenting eller esophagektomi
5. Kvindelig patient er gravid, ammer eller er præmenopausal og bruger ikke en effektiv præventionsmetode
6. Patientens esophagustumorlængde overstiger den, der kan behandles med en enkelt stent (maksimal læsionslængde 9,5 cm)
7. Fjernelse af stent er planlagt til at ske inden for seks måneder
8. Patienten har problemer med at synke eller oplever opstød af årsager, der ikke er relateret til hans/hendes kræft i spiserøret
9. Enhver anden faktor identificeret af investigator, som ville diskvalificere den potentielle patient fra deltagelse i undersøgelsen, herunder men ikke begrænset til koagulative lidelser og anæstesirisiko.