Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autologe knoglemarvs-afledte mesenkymale stromaceller (BM-MSC'er) hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

3. januar 2016 opdateret af: Royan Institute

Administration af autologe knoglemarvs mesenkymale stamceller (BM-MSC'er) hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

Denne undersøgelse var designet til at bekræfte sikkerheden af ​​mesenkymale stamceller (MSC'er) terapi ved kronisk nyresygdom (CKD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil vurdere 18-måneders sikkerhed og potentielle effektivitet af autologe MSC'er som en terapi for CKD. I alt 10 patienter med CKD IV-injektion af høje doser 2×106/kg autologe MSC'er t, som vil blive afledt fra biopsier af deres knoglemarv. Vurderinger vil blive udført 1, 3, 6, 12 og 18 måneder efter celleinjektion. Ændringer i glomerulær filtrationshastighed (GFR) blev evalueret ved scanningsisotop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn
  • CKD symptomer
  • CKD bekræftet med serum- og urinanalyse og GFR 25-60 ml/min/1,73 m2
  • Patientens alder mellem 25 - 60 år
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive samtykke fra

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Basissygdom som diabetes, malignitet og autoimmun
  • Ude af stand til at følge postoperativ træningsregime eller vende tilbage til evalueringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSC-modtager
Patienterne med CKD, som gennemgik intravenøs injektion af MSC.
Biologisk: Intravenøs injektion
Intravenøs injektion af knoglemarv afledt MSC hos patienter med CKD.
Andre navne:
  • Intravenøs transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
massedannelse
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af sandsynligheden for massedannelse på grund af MSC-transplantation 6 måneder efter celleinjektion.
6 måneder
Kreatinin
Tidsramme: 1 måned
Evaluering af stigningen i kreatinin 1 måned efter celletransplantation.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GFR
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af stigningen i GFR 6 måneder efter celletransplantation med scanningsisotop.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Atieh Makhloogh, MD, Mazandaran University of Medical Sciences, Mazandaran, Iran

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2014

Først opslået (Skøn)

21. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2016

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Kidney-004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Intravenøs injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner