Genomisk profilering ved at anbefale behandling til patienter med metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

• Forstå og give skriftligt informeret samtykke og Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisation før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
• Har en diagnose af metastatisk, uhelbredelig cancer og har udviklet sig på mindst én linje af systemisk terapi ELLER en cancer uden standard 1. linje systemisk terapi vist at forlænge overlevelsen (eller hvor et klinisk forsøg anbefales som 1. linje mulighed)
• Målbar sygdom (RECIST 1.1)
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
• Efter investigators mening være medicinsk egnet til og villig til at gennemgå en biopsi eller kirurgisk indgreb for at opnå væv som en del af rutinepleje for deres malignitet ELLER have tilstrækkeligt arkivvæv fra en tidligere biopsi tilgængeligt til profilering
• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og acceptere at bruge mindst én form for prævention under undersøgelsen og i mindst en måned efter behandlingsophør. i denne undersøgelses formål er den fødedygtige potentiale defineret som: alle kvindelige patienter, der ikke var i postmenopause i mindst et år eller er kirurgisk sterile
• Mandlige patienter skal bruge en form for barriereprævention godkendt af investigator/behandlende læge under undersøgelsen og i mindst en måned efter behandlingsophør

Ekskluderingskriterier:

• Har læsioner, der ikke er tilgængelige for biopsi eller ikke er planlagt til biopsi som en del af rutinepleje ELLER hvis arkivvæv vil blive brugt til profilering, er en utilstrækkelig mængde tilgængelig
• Har diagnosen en hæmatologisk malignitet
• Har symptomatisk metastase i centralnervesystemet (CNS); patienter med CNS-metastaser i anamnesen, som er blevet behandlet med helhjernebestråling, skal være stabile uden symptomer i 4 uger efter afslutning af behandlingen, med billeddokumentation påkrævet, og skal enten være steroidfri eller på en stabil dosis af steroider i >= 2 uger før tilmelding
• Har ukontrolleret samtidig sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv alvorlig infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, ustabile hjertearytmier, psykiatrisk sygdom eller situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene eller evnen til frivilligt at give skriftlig informeret samtykke
• Har kendt humant immundefekt virus (HIV), hepatitis B virus (HBV), hepatitis C virus (HCV) infektion
• Er gravide eller ammende patienter eller en patient i den fødedygtige alder ikke bruger tilstrækkelig prævention